- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02537912
땅콩 껍질 추출물의 혈당 및 체지방 조절 효과
2019년 2월 1일 업데이트: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
땅콩 껍질 추출물이 혈당 조절 및 체지방 감소에 미치는 영향
땅콩 껍질 추출물(Sugarlock®)이 체지방과 혈당에 미치는 조절 효과는 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 입증되었습니다. .
연구 개요
상세 설명
땅콩 가공 산업의 부산물인 땅콩 껍질은 페놀 화합물 함량이 높음에도 불구하고 일반적으로 폐기물로 폐기됩니다.
땅콩 껍질의 폴리페놀 추출물은 시험관 내에서 α-아밀라아제 활성을 억제하는 것으로 입증되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구를 통해 땅콩 껍질 추출물이 혈당 및 체지방에 미치는 조절 효과를 평가하는 것입니다.
단순 비만(체질량 지수[BMI] ≥ 27 또는 체지방 ≥ 30%)을 가진 피험자는 총 6주 동안 하루에 4개의 Sugarlock®(n = 16) 캡슐 또는 위약(n = 14)을 섭취했습니다.
인체 측정(체중, 체지방, 혈압) 및 공복 혈당(FBG), 알부민, 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG), HDL-C, LDL-C, 크레아티닌(Cr), 혈액 요소 질소(BUN), AST, ALT를 3주마다 검사했습니다.
또한 5명의 피험자를 임의로 선택하여 MRI 스캔을 실시하여 시험 전후 복부 지방층의 분포와 두께를 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-70세의 성인;
- 체질량 지수(BMI) ≥ 27 또는 체지방 ≥ 30;
- 심장, 간, 신장, 내분비계 또는 기타 기관과 관련된 심각한 질병의 병력이 없습니다.
- 약물 소비가 없습니다.
제외 기준:
- BMI >35;
- 알코올;
- 미국 통제 당뇨병 환자;
- 지난 1년간 스토크;
- 고혈압;
- 정신 질환 또는 우울증;
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 슈가락®
아침에 Sugarlock®(실험군) 2캡슐, 저녁에 2캡슐(하루 4캡슐)을 총 6주 동안 섭취하였다.
|
피실험자들은 아침에 2캡슐(실험군), 저녁에 2캡슐(4캡슐/일)을 총 6주 동안 섭취하였다.
체중, 체지방, 허리선, 엉덩이선, 혈압(수축기 혈압[SBP] 및 확장기 혈압[DBP])과 같은 인체 측정 및 FBG, 알부민, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST 및 ALT는 3주마다 측정되었습니다.
시험 전후에 MRI 복부 스캔을 수행하기 위해 5명의 피험자가 무작위로 선택되었습니다.
6주 소비 후, 후속 관찰을 위해 8주차에 인체 측정 측정을 검사했습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
피험자는 아침에 2캡슐 위약(대조군)과 저녁에 2캡슐(4캡슐/일)을 총 6주 동안 섭취했습니다.
|
피험자들은 총 6주 동안 아침에 2캡슐, 저녁에 2캡슐(4캡슐/일)을 섭취했습니다.
체중, 체지방, 허리선, 엉덩이선, 혈압(수축기 혈압[SBP] 및 확장기 혈압[DBP])과 같은 인체 측정 및 FBG, 알부민, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST 및 ALT는 3주마다 측정되었습니다.
시험 전후에 MRI 복부 스캔을 수행하기 위해 5명의 피험자가 무작위로 선택되었습니다.
6주 소비 후, 후속 관찰을 위해 8주차에 인체 측정 측정을 검사했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피험자의 체지방 변화.
기간: 6주
|
6주 전과 후 사이의 체지방(%) 값 변화
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피험자의 공복혈당(FBG) 변화
기간: 6주
|
6주 전과 후 사이의 공복 혈당(FBG) 값 변화
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grussu D, Stewart D, McDougall GJ. Berry polyphenols inhibit alpha-amylase in vitro: identifying active components in rowanberry and raspberry. J Agric Food Chem. 2011 Mar 23;59(6):2324-31. doi: 10.1021/jf1045359. Epub 2011 Feb 17.
- McDougall GJ, Shpiro F, Dobson P, Smith P, Blake A, Stewart D. Different polyphenolic components of soft fruits inhibit alpha-amylase and alpha-glucosidase. J Agric Food Chem. 2005 Apr 6;53(7):2760-6. doi: 10.1021/jf0489926.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .