Effet régulateur de la glycémie et de la graisse corporelle de l'extrait de peau d'arachide
1 février 2019 mis à jour par: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Effets de l'extrait de peau d'arachide sur la régulation de la glycémie et la réduction de la graisse corporelle
Les effets régulateurs de l'extrait de peau d'arachide (Sugarlock®) sur la graisse corporelle et la glycémie ont été démontrés dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les peaux de cacahuètes, un sous-produit de l'industrie de transformation des cacahuètes, sont généralement jetées comme déchets malgré la teneur élevée en composés phénoliques.
Il a été démontré que l'extrait de polyphénols de peaux d'arachides inhibe l'activité de l'α-amylase in vitro.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les effets régulateurs de l'extrait de peau d'arachide sur la glycémie et la graisse corporelle par une étude clinique en double aveugle, contrôlée par placebo.
Les sujets atteints d'obésité simple (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 27 ou graisse corporelle ≥ 30 %) ont ingéré 4 capsules Sugarlock® (n = 16) ou un placebo (n = 14) par jour pendant un total de 6 semaines.
Mesures anthropométriques (poids corporel, graisse corporelle, tension artérielle) et marqueurs biochimiques sanguins, y compris la glycémie à jeun (FBG), l'albumine, le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le HDL-C, le LDL-C, la créatinine (Cr), l'azote uréique du sang (BUN), l'AST, l'ALT ont été examinés toutes les trois semaines.
En outre, 5 sujets ont été sélectionnés au hasard pour des examens IRM afin d'examiner la distribution et l'épaisseur des couches de graisse abdominale avant et après l'essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 à 70 ans ;
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 27 ou graisse corporelle ≥ 30 ;
- Aucun antécédent de maladies graves associées au cœur, au foie, aux reins, au système endocrinien ou à d'autres organes ;
- Pas de consommation de drogue.
Critère d'exclusion:
- IMC > 35 ;
- Alcoolique;
- diabétiques contrôlés par les États-Unis ;
- Stoke au cours de la dernière année ;
- Hypertension artérielle;
- Maladies mentales ou mélancolie ;
- Grossesse ou allaitement d'un enfant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sugarlock®
Les sujets ont ingéré 2 gélules Sugarlock® (groupe expérimental) le matin et 2 gélules le soir (4 gélules/j) pendant un total de 6 semaines.
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Les sujets ont ingéré 2 gélules (groupe expérimental) le matin et 2 gélules le soir (4 gélules/j) pendant un total de 6 semaines.
Mesures anthropométriques telles que le poids corporel, la graisse corporelle, le tour de taille, la ligne des hanches, la pression artérielle (pression artérielle systolique [PAS] et pression artérielle diastolique [PAD]) et les paramètres biochimiques sanguins, y compris FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST et ALT ont été mesurés toutes les trois semaines.
Cinq sujets ont été sélectionnés au hasard pour passer des IRM abdominales avant et après l'essai.
Après 6 semaines de consommation, les mesures anthropométriques ont été examinées la semaine 8 pour une observation de suivi.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets ont ingéré 2 gélules placebo (groupe témoin) le matin et 2 gélules le soir (4 gélules/j) pendant un total de 6 semaines.
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Les sujets ont ingéré 2 gélules de placebo le matin et 2 gélules le soir (4 gélules/j) pendant un total de 6 semaines.
Mesures anthropométriques telles que le poids corporel, la graisse corporelle, le tour de taille, la ligne des hanches, la pression artérielle (pression artérielle systolique [PAS] et pression artérielle diastolique [PAD]) et les paramètres biochimiques sanguins, y compris FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST et ALT ont été mesurés toutes les trois semaines.
Cinq sujets ont été sélectionnés au hasard pour passer des IRM abdominales avant et après l'essai.
Après 6 semaines de consommation, les mesures anthropométriques ont été examinées la semaine 8 pour une observation de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de graisse corporelle des sujets.
Délai: 6 semaines
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valeurs changement de graisse corporelle (%) entre avant et après 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les changements de la glycémie à jeun (FBG) des sujets
Délai: 6 semaines
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les valeurs changent de la glycémie à jeun (FBG) entre avant et après 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grussu D, Stewart D, McDougall GJ. Berry polyphenols inhibit alpha-amylase in vitro: identifying active components in rowanberry and raspberry. J Agric Food Chem. 2011 Mar 23;59(6):2324-31. doi: 10.1021/jf1045359. Epub 2011 Feb 17.
- McDougall GJ, Shpiro F, Dobson P, Smith P, Blake A, Stewart D. Different polyphenolic components of soft fruits inhibit alpha-amylase and alpha-glucosidase. J Agric Food Chem. 2005 Apr 6;53(7):2760-6. doi: 10.1021/jf0489926.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2015
Première publication (Estimation)
2 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CS13167
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