Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedglucose en lichaamsvet regulerend effect van pinda-huidextract

1 februari 2019 bijgewerkt door: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Effecten van Peanut Skin-extract op de bloedglucoseregulatie en vermindering van lichaamsvet

De regulerende effecten van het pindahuidextract (Sugarlock®) op lichaamsvet en bloedglucose werden aangetoond in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pindaschillen, een bijproduct van de pindaverwerkende industrie, worden ondanks het hoge gehalte aan fenolische verbindingen meestal als afval weggegooid. Van polyfenol-extract uit pindaschillen is aangetoond dat het de activiteit van α-amylase in vitro remt. Daarom was het doel van deze studie om de regulerende effecten van het pinda-huidextract op bloedglucose en lichaamsvet te evalueren door middel van een dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische studie. Proefpersonen met eenvoudige obesitas (body mass index [BMI] ≥ 27 of lichaamsvet ≥ 30%) namen 4 Sugarlock® (n = 16) capsules of placebo (n = 14) per dag in gedurende een totaal van 6 weken. Antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lichaamsvet, bloeddruk) en biochemische markers in het bloed, waaronder nuchtere bloedglucose (FBG), albumine, totaal cholesterol (TC), triglyceride (TG), HDL-C, LDL-C, creatinine (Cr), bloedureumstikstof (BUN), AST, ALT werden elke drie weken onderzocht. Ook werden 5 proefpersonen willekeurig geselecteerd voor MRI-scans om de verdeling en dikte van buikvetlagen voor en na de proef te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 20-70 jaar;
  • Body mass index (BMI) ≥ 27 of lichaamsvet ≥ 30;
  • Geen geschiedenis van ernstige ziekten die verband houden met hart, lever, nieren, endocriene systemen of andere organen;
  • Geen drugsgebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >35;
  • Alcoholisch;
  • door de VS gecontroleerde diabetici;
  • Stoke in het afgelopen jaar;
  • Hoge bloeddruk;
  • Psychische aandoeningen of melancholie;
  • Zwangerschap of borstvoeding van een kind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Suikerslot®
De proefpersonen namen 2 capsules Sugarlock® (experimentele groep) 's morgens en 2 capsules 's avonds in (4 capsules/dag) gedurende in totaal 6 weken.
Voedingssupplement: Suikerslot®
De proefpersonen namen 2 capsules (experimentele groep) 's morgens en 2 capsules 's avonds in (4 capsules/d) gedurende in totaal 6 weken. Antropometrische metingen zoals lichaamsgewicht, lichaamsvet, taille, heuplijn, bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en ​​diastolische bloeddruk [DBP]) en bloedbiochemische parameters waaronder FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST en ALT werden elke drie weken gemeten. Vijf proefpersonen werden willekeurig geselecteerd om voor en na de proef MRI-buikscans te maken. Na 6 weken consumptie werden in week 8 antropometrische metingen onderzocht voor een vervolgwaarneming.
Andere namen:
  • pinda huid
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen slikten 's ochtends 2 capsules placebo (controlegroep) en 's avonds 2 capsules (4 capsules/d) gedurende in totaal 6 weken.
Voedingssupplement: Placebo
De proefpersonen slikten 's ochtends 2 capsules placebo en 's avonds 2 capsules (4 capsules/dag) gedurende in totaal 6 weken. Antropometrische metingen zoals lichaamsgewicht, lichaamsvet, taille, heuplijn, bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en ​​diastolische bloeddruk [DBP]) en bloedbiochemische parameters waaronder FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST en ALT werden elke drie weken gemeten. Vijf proefpersonen werden willekeurig geselecteerd om voor en na de proef MRI-buikscans te maken. Na 6 weken consumptie werden in week 8 antropometrische metingen onderzocht voor een vervolgwaarneming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen in lichaamsvet van de proefpersonen.
Tijdsspanne: 6 weken
waarden verandering van lichaamsvet (%) tussen voor en na 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van nuchtere bloedglucose (FBG) van de proefpersonen
Tijdsspanne: 6 weken
waarden verandering van nuchtere bloedglucose (FBG) tussen voor en na 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CS13167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren