Maapähkinä-ihouutteen verensokeria ja kehon rasvaa säätelevä vaikutus
perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Maapähkinä-ihouutteen vaikutukset verensokerin säätelyyn ja kehon rasvan vähentämiseen
Maapähkinäkuoriuutteen (Sugarlock®) säätelevät vaikutukset kehon rasvaan ja veren glukoosiin osoitettiin kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maapähkinän kuoret, maapähkinöiden jalostusteollisuuden sivutuote, heitetään yleensä pois jätteenä korkeasta fenoliyhdistepitoisuudesta huolimatta.
Polyfenoliuutteen maapähkinäkuorista on osoitettu estävän α-amylaasiaktiivisuutta in vitro.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida maapähkinäkuoriuutteen säätelyvaikutuksia veren glukoosiin ja kehon rasvaan kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella.
Potilaat, joilla oli yksinkertainen liikalihavuus (painoindeksi [BMI] ≥ 27 tai kehon rasva ≥ 30 %), söivät 4 Sugarlock® (n = 16) kapselia tai lumelääkettä (n = 14) päivässä yhteensä 6 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset (paino, kehon rasva, verenpaine) ja veren biokemialliset markkerit, mukaan lukien paastoverenglukoosi (FBG), albumiini, kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridi (TG), HDL-C, LDL-C, kreatiniini (Cr), veren ureatyppi (BUN), AST, ALT tutkittiin kolmen viikon välein.
Lisäksi 5 koehenkilöä valittiin satunnaisesti magneettikuvauksiin vatsan rasvakerrosten jakautumisen ja paksuuden tutkimiseksi ennen koetta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70-vuotiaat aikuiset;
- painoindeksi (BMI) ≥ 27 tai kehon rasva ≥ 30;
- Ei aiempia vakavia sairauksia, jotka liittyvät sydämeen, maksaan, munuaisiin, endokriinisiin järjestelmiin tai muihin elimiin;
- Ei huumeiden käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >35;
- Alkoholi;
- USA:n hallinnassa olevat diabeetikot;
- Stoke viimeisen vuoden aikana;
- Korkea verenpaine;
- Mielen sairaudet tai melankolia;
- Raskaus tai lapsen imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sugarlock®
Koehenkilöt nauttivat 2 kapselia Sugarlock® (kokeellinen ryhmä) aamulla ja 2 kapselia illalla (4 kapselia päivässä) yhteensä 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt nauttivat 2 kapselia (kokeellinen ryhmä) aamulla ja 2 kapselia illalla (4 kapselia päivässä) yhteensä 6 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset, kuten kehon paino, kehon rasva, vyötärölinja, lantio, verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]) ja veren biokemialliset parametrit, mukaan lukien FBG, albumiini, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST ja ALT mitattiin kolmen viikon välein.
Viisi koehenkilöä valittiin satunnaisesti ottamaan vatsan MRI-skannaukset ennen koetta ja sen jälkeen.
6 viikon käytön jälkeen antropometriset mittaukset tutkittiin viikolla 8 seurantahavaintoa varten.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt nauttivat 2 kapselia lumelääkettä (vertailuryhmä) aamulla ja 2 kapselia illalla (4 kapselia päivässä) yhteensä 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt nauttivat 2 kapselia lumelääkettä aamulla ja 2 kapselia illalla (4 kapselia päivässä) yhteensä 6 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset, kuten kehon paino, kehon rasva, vyötärölinja, lantio, verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]) ja veren biokemialliset parametrit, mukaan lukien FBG, albumiini, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST ja ALT mitattiin kolmen viikon välein.
Viisi koehenkilöä valittiin satunnaisesti ottamaan vatsan MRI-skannaukset ennen koetta ja sen jälkeen.
6 viikon käytön jälkeen antropometriset mittaukset tutkittiin viikolla 8 seurantahavaintoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden kehon rasvan muutokset.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
arvot kehon rasvan muutoksen (%) välillä ennen ja jälkeen 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden paastoverensokerin (FBG) muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
arvojen muutos paastoverenglukoosin (FBG) välillä ennen ja jälkeen 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grussu D, Stewart D, McDougall GJ. Berry polyphenols inhibit alpha-amylase in vitro: identifying active components in rowanberry and raspberry. J Agric Food Chem. 2011 Mar 23;59(6):2324-31. doi: 10.1021/jf1045359. Epub 2011 Feb 17.
- McDougall GJ, Shpiro F, Dobson P, Smith P, Blake A, Stewart D. Different polyphenolic components of soft fruits inhibit alpha-amylase and alpha-glucosidase. J Agric Food Chem. 2005 Apr 6;53(7):2760-6. doi: 10.1021/jf0489926.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS13167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .