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Effetto regolatore della glicemia e del grasso corporeo dell'estratto di pelle di arachidi

1 febbraio 2019 aggiornato da: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Effetti dell'estratto di pelle di arachidi sulla regolazione della glicemia e sulla riduzione del grasso corporeo

Gli effetti regolatori dell'estratto di buccia di arachidi (Sugarlock®) sul grasso corporeo e sulla glicemia sono stati dimostrati in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le bucce di arachidi, un sottoprodotto dell'industria di lavorazione delle arachidi, vengono solitamente scartate come rifiuti nonostante l'alto contenuto di composti fenolici. È stato dimostrato che l'estratto di polifenoli dalle bucce di arachidi inibisce l'attività dell'α-amilasi in vitro. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare gli effetti regolatori dell'estratto di buccia di arachidi sulla glicemia e sul grasso corporeo mediante uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo. Soggetti con obesità semplice (indice di massa corporea [BMI] ≥ 27 o grasso corporeo ≥ 30%) hanno ingerito 4 capsule di Sugarlock® (n = 16) o placebo (n = 14) al giorno per un totale di 6 settimane. Misurazioni antropometriche (peso corporeo, grasso corporeo, pressione sanguigna) e marcatori biochimici del sangue tra cui glicemia a digiuno (FBG), albumina, colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina (Cr), azoto ureico nel sangue (BUN), AST, ALT sono stati esaminati ogni tre settimane. Inoltre, 5 soggetti sono stati selezionati in modo casuale per le scansioni MRI per esaminare la distribuzione e lo spessore degli strati di grasso addominale prima e dopo la prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 70 anni;
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 27 o grasso corporeo ≥ 30;
  • Nessuna storia di malattie gravi associate a cuore, fegato, reni, sistema endocrino o altri organi;
  • Nessun consumo di droghe.

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea >35;
  • alcolico;
  • Diabetici controllati dagli Stati Uniti;
  • Stoke nell'ultimo anno;
  • Ipertensione;
  • Malattie mentali o malinconia;
  • Gravidanza o allattamento al seno di un bambino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sugarlock®
I soggetti hanno ingerito 2 capsule Sugarlock® (gruppo sperimentale) al mattino e 2 capsule alla sera (4 capsule/die) per un totale di 6 settimane.
Integratore alimentare: Sugarlock®
I soggetti hanno ingerito 2 capsule (gruppo sperimentale) al mattino e 2 capsule alla sera (4 capsule/die) per un totale di 6 settimane. Misurazioni antropometriche come peso corporeo, grasso corporeo, girovita, fianchi, pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica [SBP] e pressione arteriosa diastolica [DBP]) e parametri biochimici del sangue tra cui FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST e ALT sono stati misurati ogni tre settimane. Cinque soggetti sono stati selezionati in modo casuale per eseguire scansioni addominali MRI prima e dopo il processo. Dopo il consumo di 6 settimane, le misurazioni antropometriche sono state esaminate alla settimana 8 per un'osservazione di follow-up.
Altri nomi:
  • pelle di arachidi
Comparatore placebo: Placebo
I soggetti hanno ingerito 2 capsule di placebo (gruppo di controllo) al mattino e 2 capsule alla sera (4 capsule/die) per un totale di 6 settimane.
Integratore alimentare: Placebo
I soggetti hanno ingerito 2 capsule di placebo al mattino e 2 capsule alla sera (4 capsule/die) per un totale di 6 settimane. Misurazioni antropometriche come peso corporeo, grasso corporeo, girovita, fianchi, pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica [SBP] e pressione arteriosa diastolica [DBP]) e parametri biochimici del sangue tra cui FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST e ALT sono stati misurati ogni tre settimane. Cinque soggetti sono stati selezionati in modo casuale per eseguire scansioni addominali MRI prima e dopo il processo. Dopo il consumo di 6 settimane, le misurazioni antropometriche sono state esaminate alla settimana 8 per un'osservazione di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variazioni del grasso corporeo dei soggetti.
Lasso di tempo: 6 settimane
valori di variazione del grasso corporeo (%) tra prima e dopo 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variazioni della glicemia a digiuno (FBG) dei soggetti
Lasso di tempo: 6 settimane
variazione dei valori della glicemia a digiuno (FBG) tra prima e dopo 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS13167

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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