Efeito regulador da glicose e gordura corporal do extrato de casca de amendoim
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Efeitos do extrato de casca de amendoim na regulação da glicose no sangue e na redução da gordura corporal
Os efeitos regulatórios do extrato de casca de amendoim (Sugarlock®) sobre a gordura corporal e a glicemia foram demonstrados em um estudo duplo-cego controlado por placebo. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A casca do amendoim, subproduto da indústria de beneficiamento do amendoim, costuma ser descartada como resíduo, apesar do alto teor de compostos fenólicos.
Foi demonstrado que o extrato de polifenol das cascas de amendoim inibe a atividade da α-amilase in vitro.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos reguladores do extrato de casca de amendoim sobre a glicemia e a gordura corporal por meio de um estudo clínico duplo-cego, controlado por placebo.
Indivíduos com obesidade simples (índice de massa corporal [IMC] ≥ 27 ou gordura corporal ≥ 30%) ingeriram 4 cápsulas de Sugarlock® (n = 16) ou placebo (n = 14) por dia durante um total de 6 semanas.
Medidas antropométricas (peso corporal, gordura corporal, pressão arterial) e marcadores bioquímicos sanguíneos, incluindo glicemia de jejum (FBG), albumina, colesterol total (TC), triglicerídeos (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina (Cr), azoto ureico no sangue (BUN), AST, ALT foram examinados a cada três semanas.
Além disso, 5 indivíduos foram selecionados aleatoriamente para exames de ressonância magnética para examinar a distribuição e a espessura das camadas de gordura abdominal antes e depois do teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 20 a 70 anos;
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 27 ou gordura corporal ≥ 30;
- Sem história de doenças graves associadas ao coração, fígado, rins, sistema endócrino ou outros órgãos;
- Sem consumo de drogas.
Critério de exclusão:
- IMC >35;
- Alcoólico;
- diabéticos controlados pelos EUA;
- Stoke no último ano;
- Pressão alta;
- Doenças mentais ou melancolia;
- Gravidez ou amamentação de uma criança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sugarlock®
Os indivíduos ingeriram 2 cápsulas de Sugarlock® (Grupo Experimental) pela manhã e 2 cápsulas à noite (4 cápsulas/d) por um total de 6 semanas.
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Os indivíduos ingeriram 2 cápsulas (Grupo Experimental) pela manhã e 2 cápsulas à noite (4 cápsulas/d) por um total de 6 semanas.
Medidas antropométricas, como peso corporal, gordura corporal, cintura, linha do quadril, pressão arterial (pressão arterial sistólica [SBP] e pressão arterial diastólica [DBP]) e parâmetros bioquímicos do sangue, incluindo FBG, albumina, CT, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST e ALT foram medidos a cada três semanas.
Cinco indivíduos foram selecionados aleatoriamente para fazer exames de ressonância magnética abdominal antes e depois do julgamento.
Após o consumo de 6 semanas, as medidas antropométricas foram examinadas na semana 8 para uma observação de acompanhamento.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos ingeriram 2 cápsulas de placebo (grupo controle) pela manhã e 2 cápsulas à noite (4 cápsulas/d) por um total de 6 semanas.
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Os indivíduos ingeriram 2 cápsulas de placebo pela manhã e 2 cápsulas à noite (4 cápsulas/d) por um total de 6 semanas.
Medidas antropométricas, como peso corporal, gordura corporal, cintura, linha do quadril, pressão arterial (pressão arterial sistólica [SBP] e pressão arterial diastólica [DBP]) e parâmetros bioquímicos do sangue, incluindo FBG, albumina, CT, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST e ALT foram medidos a cada três semanas.
Cinco indivíduos foram selecionados aleatoriamente para fazer exames de ressonância magnética abdominal antes e depois do julgamento.
Após o consumo de 6 semanas, as medidas antropométricas foram examinadas na semana 8 para uma observação de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As mudanças de gordura corporal dos sujeitos.
Prazo: 6 semanas
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valores de mudança de gordura corporal (%) entre antes e depois de 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As alterações da glicemia de jejum (FBG) dos sujeitos
Prazo: 6 semanas
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alteração dos valores da glicemia de jejum (FBG) entre antes e depois de 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Grussu D, Stewart D, McDougall GJ. Berry polyphenols inhibit alpha-amylase in vitro: identifying active components in rowanberry and raspberry. J Agric Food Chem. 2011 Mar 23;59(6):2324-31. doi: 10.1021/jf1045359. Epub 2011 Feb 17.
- McDougall GJ, Shpiro F, Dobson P, Smith P, Blake A, Stewart D. Different polyphenolic components of soft fruits inhibit alpha-amylase and alpha-glucosidase. J Agric Food Chem. 2005 Apr 6;53(7):2760-6. doi: 10.1021/jf0489926.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CS13167
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