Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extraktu z arašídové kůže na regulaci hladiny glukózy v krvi a tělesného tuku

1. února 2019 aktualizováno: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Účinky extraktu z arašídové kůže na regulaci krevní glukózy a redukci tělesného tuku

Regulační účinky extraktu z arašídové kůže (Sugarlock®) na tělesný tuk a glukózu v krvi byly prokázány ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Slupky z arašídů, vedlejší produkt průmyslu zpracování arašídů, se přes vysoký obsah fenolických sloučenin obvykle vyhazují jako odpad. Bylo prokázáno, že polyfenolový extrakt ze slupek arašídů inhibuje aktivitu α-amylázy in vitro. Cílem této studie tedy bylo vyhodnotit regulační účinky extraktu z arašídové kůže na krevní glukózu a tělesný tuk pomocí dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie. Subjekty s jednoduchou obezitou (index tělesné hmotnosti [BMI] ≥ 27 nebo tělesný tuk ≥ 30 %) konzumovaly 4 kapsle Sugarlock® (n = 16) nebo placebo (n = 14) denně po dobu celkem 6 týdnů. Antropometrická měření (tělesná hmotnost, tělesný tuk, krevní tlak) a krevní biochemické markery včetně glykémie nalačno (FBG), albuminu, celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG), HDL-C, LDL-C, kreatininu (Cr), močovinový dusík v krvi (BUN), AST, ALT byly vyšetřovány každé tři týdny. Také bylo náhodně vybráno 5 subjektů pro skenování magnetickou rezonancí, aby se zjistilo rozložení a tloušťka abdominálních tukových vrstev před a po studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20-70 let;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27 nebo tělesný tuk ≥ 30;
  • Žádná anamnéza závažných onemocnění spojených se srdcem, játry, ledvinami, endokrinními systémy nebo jinými orgány;
  • Žádná konzumace drog.

Kritéria vyloučení:

  • BMI >35;
  • Alkoholik;
  • diabetici kontrolovaní USA;
  • Stoke za poslední rok;
  • Vysoký krevní tlak;
  • Duševní choroby nebo melancholie;
  • Těhotenství nebo kojení dítěte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sugarlock®
Subjekty požívaly 2 kapsle Sugarlock® (experimentální skupina) ráno a 2 kapsle večer (4 kapsle/den) po dobu celkem 6 týdnů.
Doplněk stravy: Sugarlock®
Subjekty požívaly 2 tobolky (experimentální skupina) ráno a 2 tobolky večer (4 tobolky/den) po dobu celkem 6 týdnů. Antropometrická měření, jako je tělesná hmotnost, tělesný tuk, pas, boky, krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]) a krevní biochemické parametry včetně FBG, albuminu, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST a ALT byly měřeny každé tři týdny. Pět subjektů bylo náhodně vybráno, aby provedli MRI abdominální skeny před a po studii. Po 6týdenní konzumaci byla v 8. týdnu zkoumána antropometrická měření pro následné pozorování.
Ostatní jména:
  • arašídová kůže
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty požívaly 2 kapsle placeba (kontrolní skupina) ráno a 2 kapsle večer (4 kapsle/den) po dobu celkem 6 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty požívaly 2 kapsle placeba ráno a 2 kapsle večer (4 kapsle/den) po dobu celkem 6 týdnů. Antropometrická měření, jako je tělesná hmotnost, tělesný tuk, pas, boky, krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]) a krevní biochemické parametry včetně FBG, albuminu, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST a ALT byly měřeny každé tři týdny. Pět subjektů bylo náhodně vybráno, aby provedli MRI abdominální skeny před a po studii. Po 6týdenní konzumaci byla v 8. týdnu zkoumána antropometrická měření pro následné pozorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesného tuku subjektů.
Časové okno: 6 týdnů
změny hodnot tělesného tuku (%) mezi před a po 6 týdnech
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny glykémie nalačno (FBG) subjektů
Časové okno: 6 týdnů
změny hodnot glykémie nalačno (FBG) mezi před a po 6 týdnech
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CS13167

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sugarlock®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit