Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom glukozy we krwi i poziom tkanki tłuszczowej Regulujący wpływ ekstraktu ze skóry orzeszków ziemnych

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Wpływ ekstraktu ze skórki orzeszków ziemnych na regulację poziomu glukozy we krwi i redukcję tkanki tłuszczowej

Regulacyjne działanie ekstraktu ze skórek orzeszków ziemnych (Sugarlock®) na tkankę tłuszczową i poziom glukozy we krwi wykazano w podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łuski orzeszków ziemnych, będące produktem ubocznym przetwórstwa orzeszków ziemnych, mimo dużej zawartości związków fenolowych są zazwyczaj wyrzucane jako odpady. Wykazano, że ekstrakt polifenolowy ze skórek orzeszków ziemnych hamuje aktywność α-amylazy in vitro. Dlatego celem tego badania była ocena regulacyjnego wpływu ekstraktu ze skórki orzeszków ziemnych na poziom glukozy we krwi i tkanki tłuszczowej w podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym. Osoby z otyłością prostą (wskaźnik masy ciała [BMI] ≥ 27 lub tkanka tłuszczowa ≥ 30%) przyjmowały 4 kapsułki Sugarlock® (n = 16) lub placebo (n = 14) dziennie przez łącznie 6 tygodni. Pomiary antropometryczne (masa ciała, tkanka tłuszczowa, ciśnienie krwi) oraz markery biochemiczne krwi, w tym glikemia na czczo (FBG), albumina, cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TG), HDL-C, LDL-C, kreatynina (Cr), azot mocznikowy we krwi (BUN), AST, ALT badano co trzy tygodnie. Ponadto 5 osób zostało losowo wybranych do badania MRI w celu zbadania rozmieszczenia i grubości warstw tłuszczu brzusznego przed i po badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 20-70 lat;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 27 lub tkanka tłuszczowa ≥ 30;
  • Brak historii poważnych chorób związanych z sercem, wątrobą, nerkami, układem hormonalnym lub innymi narządami;
  • Brak używania narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >35;
  • Alkoholowy;
  • diabetycy kontrolowani przez USA;
  • Stoke w ciągu ostatniego roku;
  • Wysokie ciśnienie krwi;
  • Choroby psychiczne lub melancholia;
  • Ciąża lub karmienie piersią dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sugarlock®
Badani przyjmowali 2 kapsułki Sugarlock® (grupa eksperymentalna) rano i 2 kapsułki wieczorem (4 kapsułki dziennie) łącznie przez 6 tygodni.
Suplement diety: Sugarlock®
Badani przyjmowali 2 kapsułki (grupa eksperymentalna) rano i 2 kapsułki wieczorem (4 kapsułki dziennie) łącznie przez 6 tygodni. Pomiary antropometryczne, takie jak masa ciała, tkanka tłuszczowa, obwód talii, obwód bioder, ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]) oraz parametry biochemiczne krwi, w tym FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST i ALT mierzono co trzy tygodnie. Pięciu pacjentów zostało losowo wybranych do wykonania rezonansu magnetycznego jamy brzusznej przed i po badaniu. Po 6-tygodniowym spożyciu, pomiary antropometryczne zostały zbadane w 8 tygodniu w celu dalszej obserwacji.
Inne nazwy:
  • skórka orzechowa
Komparator placebo: Placebo
Badani przyjmowali 2 kapsułki placebo (grupa kontrolna) rano i 2 kapsułki wieczorem (4 kapsułki dziennie) łącznie przez 6 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Badani przyjmowali 2 kapsułki placebo rano i 2 kapsułki wieczorem (4 kapsułki dziennie) łącznie przez 6 tygodni. Pomiary antropometryczne, takie jak masa ciała, tkanka tłuszczowa, obwód talii, obwód bioder, ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]) oraz parametry biochemiczne krwi, w tym FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST i ALT mierzono co trzy tygodnie. Pięciu pacjentów zostało losowo wybranych do wykonania rezonansu magnetycznego jamy brzusznej przed i po badaniu. Po 6-tygodniowym spożyciu, pomiary antropometryczne zostały zbadane w 8 tygodniu w celu dalszej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tkanki tłuszczowej badanych.
Ramy czasowe: 6 tygodni
wartości zmiany tkanki tłuszczowej (%) między przed i po 6 tygodniach
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo (FBG) badanych
Ramy czasowe: 6 tygodni
wartości zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo (FBG) między przed i po 6 tygodniach
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS13167

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sugarlock®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj