Регулятор уровня глюкозы в крови и жировых отложений экстракта кожуры арахиса
1 февраля 2019 г. обновлено: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Влияние экстракта кожуры арахиса на регуляцию уровня глюкозы в крови и уменьшение жировых отложений
Регуляторный эффект экстракта кожуры арахиса (Sugarlock®) на жировые отложения и уровень глюкозы в крови был продемонстрирован в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожица арахиса, побочный продукт переработки арахиса, обычно выбрасывается как отходы, несмотря на высокое содержание фенольных соединений.
Экстракт полифенолов из кожуры арахиса ингибирует активность α-амилазы in vitro.
Следовательно, цель этого исследования заключалась в оценке регулирующего воздействия экстракта кожуры арахиса на уровень глюкозы в крови и жировые отложения с помощью двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
Субъекты с простым ожирением (индекс массы тела [ИМТ] ≥ 27 или жировые отложения ≥ 30%) принимали по 4 капсулы Sugarlock® (n = 16) или плацебо (n = 14) в день в течение 6 недель.
Антропометрические измерения (масса тела, жировые отложения, артериальное давление) и биохимические маркеры крови, включая уровень глюкозы в крови натощак (ВГС), альбумин, общий холестерин (ОХС), триглицериды (ТГ), ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП, креатинин (Кр), каждые три недели исследовали азот мочевины крови (АМК), АСТ, АЛТ.
Кроме того, 5 испытуемых были случайным образом отобраны для МРТ-сканирования для изучения распределения и толщины абдоминального жира до и после испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 20-70 лет;
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 27 или жировые отложения ≥ 30;
- Отсутствие в анамнезе серьезных заболеваний, связанных с сердцем, печенью, почками, эндокринной системой или другими органами;
- Без употребления наркотиков.
Критерий исключения:
- ИМТ >35;
- Алкоголик;
- Диабетики, контролируемые США;
- Сток за последний год;
- Повышенное артериальное давление;
- психические заболевания или меланхолия;
- Беременность или грудное вскармливание ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шугарлок®
Субъекты принимали 2 капсулы Sugarlock® (экспериментальная группа) утром и 2 капсулы вечером (4 капсулы в день) в течение 6 недель.
|
Субъекты принимали по 2 капсулы (экспериментальная группа) утром и 2 капсулы вечером (4 капсулы в день) в течение 6 недель.
Антропометрические измерения, такие как масса тела, жировые отложения, линия талии, линия бедер, артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]) и биохимические параметры крови, включая ВНК, альбумин, ОХ, ТГ, ЛПВП-Х, ЛПНП- C, Cr, BUN, AST и ALT измеряли каждые три недели.
Пять испытуемых были случайным образом отобраны для прохождения МРТ брюшной полости до и после испытания.
После 6-недельного потребления антропометрические измерения были исследованы на 8-й неделе для последующего наблюдения.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты принимали 2 капсулы плацебо (контрольная группа) утром и 2 капсулы вечером (4 капсулы в день) в течение 6 недель.
|
Субъекты принимали 2 капсулы плацебо утром и 2 капсулы вечером (4 капсулы в день) в течение 6 недель.
Антропометрические измерения, такие как масса тела, жировые отложения, линия талии, линия бедер, артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]) и биохимические параметры крови, включая ВНК, альбумин, ОХ, ТГ, ЛПВП-Х, ЛПНП- C, Cr, BUN, AST и ALT измеряли каждые три недели.
Пять испытуемых были случайным образом отобраны для прохождения МРТ брюшной полости до и после испытания.
После 6-недельного потребления антропометрические измерения были исследованы на 8-й неделе для последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения жировых отложений испытуемых.
Временное ограничение: 6 недель
|
изменения значений телесного жира (%) между до и после 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня глюкозы в крови натощак (ВГС) у испытуемых
Временное ограничение: 6 недель
|
изменение значений уровня глюкозы в крови натощак (FBG) между до и после 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grussu D, Stewart D, McDougall GJ. Berry polyphenols inhibit alpha-amylase in vitro: identifying active components in rowanberry and raspberry. J Agric Food Chem. 2011 Mar 23;59(6):2324-31. doi: 10.1021/jf1045359. Epub 2011 Feb 17.
- McDougall GJ, Shpiro F, Dobson P, Smith P, Blake A, Stewart D. Different polyphenolic components of soft fruits inhibit alpha-amylase and alpha-glucosidase. J Agric Food Chem. 2005 Apr 6;53(7):2760-6. doi: 10.1021/jf0489926.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CS13167
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .