Blodglukose og kroppsfettregulerende effekt av peanøttskinnekstrakt
1. februar 2019 oppdatert av: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Effekter av peanøttskinnekstrakt på blodsukkerregulering og kroppsfettreduksjon
De regulatoriske effektene av peanøttskinnekstraktet (Sugarlock®) på kroppsfett og blodsukker ble demonstrert i en dobbeltblind, placebokontrollert studie. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peanøttskinn, et biprodukt fra peanøttforedlingsindustrien, blir vanligvis kastet som avfall til tross for det høye innholdet av fenoliske forbindelser.
Polyfenolekstrakt fra peanøttskinn har vist seg å hemme α-amylaseaktivitet in vitro.
Derfor var målet med denne studien å evaluere de regulatoriske effektene av peanøttskinnekstraktet på blodsukker og kroppsfett ved en dobbeltblind, placebokontrollert, klinisk studie.
Personer med enkel fedme (kroppsmasseindeks [BMI] ≥ 27 eller kroppsfett ≥ 30 %) inntok 4 Sugarlock® (n = 16) kapsler eller placebo (n = 14) om dagen i totalt 6 uker.
Antropometriske målinger (kroppsvekt, kroppsfett, blodtrykk) og biokjemiske markører i blod, inkludert fastende blodsukker (FBG), albumin, totalt kolesterol (TC), triglyserid (TG), HDL-C, LDL-C, kreatinin (Cr), blod urea nitrogen (BUN), AST, ALT ble undersøkt hver tredje uke.
I tillegg ble 5 forsøkspersoner tilfeldig valgt ut for MR-skanninger for å undersøke fordelingen og tykkelsen av abdominale fettlag før og etter forsøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 20-70 år;
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 27 eller kroppsfett ≥ 30;
- Ingen historie med alvorlige sykdommer assosiert med hjerte, lever, nyre, endokrine systemer eller andre organer;
- Ingen narkotikabruk.
Ekskluderingskriterier:
- BMI >35;
- Alkoholiker;
- USA-kontrollerte diabetikere;
- Stoke i det siste året;
- Høyt blodtrykk;
- Psykiske sykdommer eller melankoli;
- Graviditet eller amming av et barn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sugarlock®
Forsøkspersonene inntok 2 kapsler Sugarlock® (eksperimentell gruppe) om morgenen og 2 kapsler om kvelden (4 kapsler/d) i totalt 6 uker.
|
Forsøkspersonene inntok 2 kapsler (eksperimentell gruppe) om morgenen og 2 kapsler om kvelden (4 kapsler/d) i totalt 6 uker.
Antropometriske målinger som kroppsvekt, kroppsfett, midje, hoftelinje, blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]) og biokjemiske blodparametre inkludert FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT ble målt hver tredje uke.
Fem forsøkspersoner ble tilfeldig utvalgt til å ta MR abdominale skanninger før og etter forsøket.
Etter 6 ukers forbruk ble antropometriske målinger undersøkt i uke 8 for en oppfølgingsobservasjon.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene inntok 2 kapsler placebo (kontrollgruppe) om morgenen og 2 kapsler om kvelden (4 kapsler/d) i totalt 6 uker.
|
Forsøkspersonene inntok 2 kapsler placebo om morgenen og 2 kapsler om kvelden (4 kapsler/d) i totalt 6 uker.
Antropometriske målinger som kroppsvekt, kroppsfett, midje, hoftelinje, blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]) og biokjemiske blodparametre inkludert FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT ble målt hver tredje uke.
Fem forsøkspersoner ble tilfeldig utvalgt til å ta MR abdominale skanninger før og etter forsøket.
Etter 6 ukers forbruk ble antropometriske målinger undersøkt i uke 8 for en oppfølgingsobservasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i kroppsfettet til fagene.
Tidsramme: 6 uker
|
verdier endring av kroppsfett (%) mellom før og etter 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i fastende blodsukker (FBG) hos forsøkspersonene
Tidsramme: 6 uker
|
verdiendring av fastende blodsukker (FBG) mellom før og etter 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grussu D, Stewart D, McDougall GJ. Berry polyphenols inhibit alpha-amylase in vitro: identifying active components in rowanberry and raspberry. J Agric Food Chem. 2011 Mar 23;59(6):2324-31. doi: 10.1021/jf1045359. Epub 2011 Feb 17.
- McDougall GJ, Shpiro F, Dobson P, Smith P, Blake A, Stewart D. Different polyphenolic components of soft fruits inhibit alpha-amylase and alpha-glucosidase. J Agric Food Chem. 2005 Apr 6;53(7):2760-6. doi: 10.1021/jf0489926.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CS13167
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .