クローン病におけるリボフラビンの効果 (RISE-UP)

理論的根拠 最近の研究では、炎症性腸疾患 (IBD) の患者では、腸内微生物叢の組成に異常が存在することが示されています。 特に、潜在的な病原菌である大腸菌 (E. 大腸菌) は IBD 患者の腸内により豊富に存在することが多く、嫌気性共生細菌である Faecalibacterium prausnitzii (F. prausnitzii) はしばしば減少します。 この最後に述べた細菌は、健康な人の腸内に豊富に存在することが知られています. 腸上皮を刺激する酪酸を生成し、抗炎症物質を分泌することが知られています。

ビタミン B2 としても知られるリボフラビンは、さまざまな細胞プロセスに必要であり、人間の健康を維持する上で重要な役割を果たします。 健康なボランティアを対象としたパイロット介入では、リボフラビンのサプリメントが F. prausnitzii の数を増加させ、酪酸の生産量を増加させることが示されています。 クローン病患者では、一般的に腸内の F. prausnitzii の量が少ないことが知られています。 さらに、F. prausnitzii 細菌の数と疾患の寛解期間との間に関連性があることが知られています。

この研究では、クローン病患者にリボフラビンを食事に補給すると、健康なボランティアと同様に F. prausnitzii の量が増加するかどうかを評価します。 この患者群では、腸内の F. prausnitzii 細菌数の増加が、より良好な疾患経過をもたらす可能性があります。 これは、糞便カルプロテクチンと2つの質問票で評価されます。 さらに、研究者は、他の腸内細菌、短鎖脂肪酸 (SCFA) (酪酸など)、および糞便の pH にリボフラビンによる変調があるかどうかを評価します。 最後に、腸の透過性に対するリボフラビンの効果は、Chroom-EDTA テストと透過性のさまざまなバイオマーカーで評価されます。

仮説 仮説は、クローン病患者において、食事にリボフラビンを補給すると、F. prausnitzii の量が増加し、微生物組成が変化し、脂肪酸産生が増加し、pH が上昇し、腸透過性が低下するというものです。 これらの変化は、悪化の少ないより好ましい疾患経過をもたらす可能性があります。

研究デザイン 前向き臨床研究。

研究集団とサンプルサイズ 合計 84 人のクローン病患者がこの研究に含まれ、2 つのグループに分けられます。 グループ1（n = 42）は、寛解期の疾患（静止疾患）の患者で構成されます。グループ 2 (n = 42) は活動性疾患の患者で構成されます。 この研究では、アダプティブ デザインが使用されます。 寛解群の病気の最初の12人の患者が分析されます。 分析方法と安全面が考慮されます。

介入 通常の食事に 1 カプセルの 100 mg リボフラビン (ビタミン B2) を 3 週間補給します。