Effekten av Riboflavin i Crohns sykdom (RISE-UP)

Begrunnelse Nyere studier viser at det hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) eksisterer en dysbiose i sammensetningen av tarmmikrobiota. Spesielt den potensielt patogene bakterien Escherichia coli (E. coli) er ofte mer rikelig i tarmen hos IBD-pasienter, og den anaerobe kommensale Faecalibacterium prausnitzii (F. prausnitzii) reduseres ofte. Disse sistnevnte bakteriene er kjent for å være rikelig i tarmen til friske individer. Det er kjent for å produsere butyrat, som stimulerer tarmepitelet, og for å skille ut antiinflammatoriske stoffer.

Riboflavin - også kjent som vitamin B2 - er nødvendig for en lang rekke cellulære prosesser og har en viktig rolle i å opprettholde helse hos mennesker. I en pilotintervensjon med friske frivillige er det vist at et riboflavintilskudd øker antallet F. prausnitzii og resulterer i en høyere produksjon av butyrat. Hos pasienter med Crohns sykdom er det kjent at mengden av F. prausnitzii i tarmen generelt er lav. Videre er det kjent at det er en sammenheng mellom antall F. prausnitzii-bakterier og lengden på sykdommen i remisjon.

Denne studien vil evaluere om tilskudd av dietten med riboflavin hos pasienter med Crohns sykdom vil resultere i en tilsvarende økning i mengden F. prausnitzii som hos friske frivillige. Hos denne pasientgruppen kan en økning i antall F. prausnitzii-bakterier i tarmen gi et mer gunstig sykdomsforløp. Dette vil bli vurdert med feces calprotectin og to spørreskjemaer. I tillegg vil etterforskerne vurdere om det er noen modulering av riboflavin på de andre tarmbakteriene, kortkjedede fettsyrer (SCFA) (som butyrat) og pH i avføringen. Til slutt vil effekten av riboflavin på permeabiliteten i tarmen bli evaluert med en Chroom-EDTA test, og en rekke ulike biomarkører for permeabilitet.

Hypotese Hypotesen er at hos Crohns sykdomspasienter gir tilskudd av dietten med riboflavin en økning i mengden av F. prausnitzii, endringer i mikrobiell sammensetning, økt fettsyreproduksjon, en økning i pH og en reduksjon av tarmens permeabilitet. Disse endringene kan føre til et gunstigere sykdomsforløp med færre eksaserbasjoner.

Studiedesign Prospektiv klinisk studie.

Studiepopulasjon og utvalgsstørrelse Totalt vil 84 pasienter med Crohns sykdom bli inkludert i denne studien, fordelt på to grupper. Gruppe 1 (n=42) vil bestå av pasienter med sykdom i remisjon (hvilende sykdom); gruppe 2 (n=42) vil bestå av pasienter med aktiv sykdom. I denne studien vil et adaptivt design bli brukt. De første 12 pasientene i sykdommen i remisjonsgruppen vil bli analysert. Analysemetodene og sikkerhetsaspekter vil bli tatt i betraktning.

Intervensjon Tilskudd av normal diett med 1 kapsel på 100 mg riboflavin (vitamin B2) i løpet av tre uker.