크론병에서 리보플라빈의 효과 (RISE-UP)

근거 최근 연구에 따르면 염증성 장질환(IBD) 환자의 장내 미생물 구성에 장내세균불균형이 존재하는 것으로 나타났습니다. 특히 잠재적 병원성 세균인 대장균(E. 대장균)은 종종 IBD 환자의 장에 더 풍부하며, 혐기성 공생균인 Faecalibacterium prausnitzii(F. prausnitzii)는 종종 감소합니다. 마지막으로 언급된 이 박테리아는 건강한 개인의 장에 풍부한 것으로 알려져 있습니다. 장 상피를 자극하는 낙산염을 생성하고 항염증 물질을 분비하는 것으로 알려져 있습니다.

리보플라빈(비타민 B2라고도 함)은 다양한 세포 과정에 필요하며 인간의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 파일럿 개입에서 리보플라빈 보충제가 F. 프라우스니치이의 수를 증가시키고 부티레이트 생산을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 크론병 환자에서 장내 F. 프라우스니치이의 양은 일반적으로 낮은 것으로 알려져 있습니다. 또한, F. 프라우스니치이(F. prausnitzii) 박테리아의 수와 관해 기간 동안의 질병 기간 사이에는 연관성이 있는 것으로 알려져 있습니다.

이 연구는 크론병 환자에서 리보플라빈을 포함한 식이 보충이 건강한 지원자에서와 같이 F. 프라우스니치이의 양을 비슷하게 증가시키는지 여부를 평가할 것입니다. 이 환자 그룹에서 장내 F. 프라우스니치이 박테리아의 수가 증가하면 보다 유리한 질병 경과를 초래할 수 있습니다. 이것은 대변 칼프로텍틴과 2개의 설문지로 평가될 것입니다. 또한 조사관은 다른 장내 세균, 단쇄 지방산(SCFA)(예: 부티레이트) 및 대변의 pH에 ​​대한 리보플라빈에 의한 조절이 있는지 평가할 것입니다. 마지막으로, 소화관의 투과성에 대한 리보플라빈의 효과는 Chroom-EDTA 테스트와 투과성의 다양한 바이오마커로 평가될 것입니다.

가설 크론병 환자에서 리보플라빈을 보충하면 F. prausnitzii 양의 증가, 미생물 조성의 변화, 지방산 생산의 증가, pH의 증가 및 장 투과성 감소를 초래한다는 가설이 있습니다. 이러한 변화는 더 적은 악화로 더 유리한 질병 과정을 초래할 수 있습니다.

연구 설계 전향적 임상 연구.

연구 모집단 및 표본 크기 총 84명의 크론병 환자가 이 연구에 포함되어 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1(n=42)은 차도 상태의 질병(무활동성 질병)을 가진 환자로 구성될 것이며; 그룹 2(n=42)는 활성 질환을 가진 환자로 구성될 것이다. 이 연구에서는 적응 설계가 사용됩니다. 완화 그룹의 질병에서 처음 12명의 환자가 분석될 것입니다. 분석 방법 및 안전 측면이 고려됩니다.

개입 3주 동안 100mg 리보플라빈(비타민 B2) 캡슐 1개로 정상적인 식단을 보충합니다.