L'effet de la riboflavine dans la maladie de Crohn (RISE-UP)

Justification Des études récentes montrent que chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), une dysbiose existe dans la composition du microbiote intestinal. En particulier, la bactérie potentiellement pathogène Escherichia coli (E. coli) est souvent plus abondant dans l'intestin des patients atteints de MICI, et le commensal anaérobie Faecalibacterium prausnitzii (F. prausnitzii) est souvent réduite. Cette dernière bactérie mentionnée est connue pour être abondante dans l'intestin des individus en bonne santé. Il est connu pour produire du butyrate, qui stimule l'épithélium intestinal, et pour sécréter des substances anti-inflammatoires.

La riboflavine - également connue sous le nom de vitamine B2 - est nécessaire à une grande variété de processus cellulaires et joue un rôle important dans le maintien de la santé chez l'homme. Dans une intervention pilote avec des volontaires sains, il a été démontré qu'un supplément de riboflavine augmente le nombre de F. prausnitzii et entraîne une production plus élevée de butyrate. Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, on sait que la quantité de F. prausnitzii dans l'intestin est généralement faible. De plus, on sait qu'il existe une association entre le nombre de bactéries F. prausnitzii et la durée de la maladie en rémission.

Cette étude évaluera si la supplémentation du régime alimentaire avec de la riboflavine chez les patients atteints de la maladie de Crohn entraînera une augmentation similaire de la quantité de F. prausnitzii que chez des volontaires sains. Dans ce groupe de patients, une augmentation du nombre de bactéries F. prausnitzii dans l'intestin peut entraîner une évolution plus favorable de la maladie. Cela sera évalué avec de la calprotectine fécale et deux questionnaires. De plus, les chercheurs évalueront s'il existe une modulation par la riboflavine sur les autres bactéries intestinales, les acides gras à chaîne courte (SCFA) (tels que le butyrate) et le pH des matières fécales. Enfin, l'effet de la riboflavine sur la perméabilité de l'intestin sera évalué avec un test Chroom-EDTA, et un certain nombre de différents biomarqueurs de perméabilité.

Hypothèse L'hypothèse est que chez les patients atteints de la maladie de Crohn, la supplémentation de l'alimentation en riboflavine entraîne une augmentation de la quantité de F. prausnitzii, des modifications de la composition microbienne, une augmentation de la production d'acides gras, une augmentation du pH et une réduction de la perméabilité intestinale. Ces changements pourraient entraîner une évolution plus favorable de la maladie avec moins d'exacerbations.

Conception de l'étude Étude clinique prospective.

Population étudiée et taille de l'échantillon Au total, 84 patients atteints de la maladie de Crohn seront inclus dans cette étude, répartis en deux groupes. Le groupe 1 (n = 42) sera composé de patients atteints d'une maladie en rémission (maladie quiescente) ; le groupe 2 (n = 42) sera composé de patients atteints d'une maladie active. Dans cette étude, un design adaptatif sera utilisé. Les 12 premiers patients du groupe maladie en rémission seront analysés. Les méthodes d'analyse et les aspects de sécurité seront pris en compte.

Intervention Supplémentation du régime alimentaire normal avec 1 gélule de 100 mg de riboflavine (vitamine B2) pendant trois semaines.