Virkningen af ​​Riboflavin i Crohns sygdom (RISE-UP)

Begrundelse Nylige undersøgelser viser, at der hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) eksisterer en dysbiose i sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen. Især den potentielt patogene bakterie Escherichia coli (E. coli) er ofte mere udbredt i tarmen hos IBD-patienter, og den anaerobe kommensale Faecalibacterium prausnitzii (F. prausnitzii) er ofte reduceret. Disse sidstnævnte bakterier er kendt for at være rigelige i tarmen hos raske individer. Det er kendt for at producere butyrat, som stimulerer tarmepitelet, og at udskille anti-inflammatoriske stoffer.

Riboflavin - også kendt som vitamin B2 - er nødvendig for en lang række cellulære processer og har en vigtig rolle i at opretholde sundheden hos mennesker. I en pilotintervention med raske frivillige er det vist, at et riboflavintilskud øger antallet af F. prausnitzii og resulterer i en højere produktion af butyrat. Hos patienter med Crohns sygdom ved man, at mængden af ​​F. prausnitzii i tarmen generelt er lav. Endvidere er det kendt, at der er en sammenhæng mellem antallet af F. prausnitzii-bakterier og længden af ​​sygdom i remission.

Denne undersøgelse vil evaluere, om tilskud af kosten med riboflavin hos patienter med Crohns sygdom vil resultere i en tilsvarende stigning i mængden af ​​F. prausnitzii som hos raske frivillige. Hos denne patientgruppe kan en stigning i antallet af F. prausnitzii-bakterier i tarmen resultere i et mere gunstigt sygdomsforløb. Dette vil blive vurderet med fæces calprotectin og to spørgeskemaer. Derudover vil efterforskerne vurdere, om der er nogen graduering af riboflavin på de andre tarmbakterier, kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) (såsom butyrat) og pH i fæces. Endelig vil effekten af ​​riboflavin på permeabiliteten af ​​tarmen blive evalueret med en Chroom-EDTA test, og en række forskellige biomarkører for permeabilitet.

Hypotese Hypotesen er, at tilskud af kosten med riboflavin hos patienter med Crohns sygdom resulterer i en stigning i mængden af ​​F. prausnitzii, ændringer i mikrobiel sammensætning, øget fedtsyreproduktion, en stigning i pH og en reduktion af tarmgennemtrængeligheden. Disse ændringer kan resultere i et mere gunstigt sygdomsforløb med færre eksacerbationer.

Studiedesign Prospektivt klinisk studie.

Studiepopulation og stikprøvestørrelse I alt vil 84 Crohns sygdomspatienter blive inkluderet i denne undersøgelse, opdelt i to grupper. Gruppe 1 (n=42) vil bestå af patienter med sygdom i remission (hvilende sygdom); gruppe 2 (n=42) vil bestå af patienter med aktiv sygdom. I denne undersøgelse vil et adaptivt design blive brugt. De første 12 patienter i sygdommen i remissionsgruppen vil blive analyseret. Der vil blive taget hensyn til analysemetoderne og sikkerhedsaspekterne.

Intervention Supplering af normal kost med 1 kapsel á 100 mg riboflavin (vitamin B2) i løbet af tre uger.