Účinek riboflavinu u Crohnovy choroby (RISE-UP)

Odůvodnění Nedávné studie ukazují, že u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) existuje dysbióza ve složení střevní mikroflóry. Zejména potenciálně patogenní bakterie Escherichia coli (E. coli) je často hojnější ve střevech pacientů s IBD a anaerobní komenzální Faecalibacterium prausnitzii (F. prausnitzii) je často snížen. Je známo, že tato posledně zmíněná bakterie se hojně vyskytuje ve střevech zdravých jedinců. Je známo, že produkuje butyrát, který stimuluje střevní epitel, a vylučuje protizánětlivé látky.

Riboflavin – také známý jako vitamín B2 – je nezbytný pro širokou škálu buněčných procesů a hraje důležitou roli při udržování zdraví u lidí. V pilotní intervenci se zdravými dobrovolníky se ukázalo, že doplněk riboflavinu zvyšuje počet F. prausnitzii a vede k vyšší produkci butyrátu. U pacientů s Crohnovou chorobou je známo, že množství F. prausnitzii ve střevě je obecně nízké. Dále je známo, že existuje souvislost mezi počtem bakterií F. prausnitzii a délkou onemocnění v remisi.

Tato studie vyhodnotí, zda suplementace stravy riboflavinem u pacientů s Crohnovou chorobou povede k podobnému zvýšení množství F. prausnitzii jako u zdravých dobrovolníků. U této skupiny pacientů může zvýšení počtu bakterií F. prausnitzii ve střevě vést k příznivějšímu průběhu onemocnění. To bude hodnoceno pomocí kalprotektinu ve stolici a dvou dotazníků. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí, zda existuje nějaká modulace riboflavinem na jiné střevní bakterie, mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA) (jako je butyrát) a pH stolice. Nakonec bude vyhodnocen účinek riboflavinu na propustnost střeva pomocí testu Chroom-EDTA a řady různých biomarkerů propustnosti.

Hypotéza Hypotézou je, že u pacientů s Crohnovou chorobou má suplementace stravy riboflavin za následek zvýšení množství F. prausnitzii, změny v mikrobiálním složení, zvýšenou produkci mastných kyselin, zvýšení pH a snížení střevní permeability. Tyto změny mohou vést k příznivějšímu průběhu onemocnění s menším počtem exacerbací.

Design studie Prospektivní klinická studie.

Studijní populace a velikost vzorku Do této studie bude zahrnuto celkem 84 pacientů s Crohnovou chorobou, kteří jsou rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 (n=42) bude sestávat z pacientů s onemocněním v remisi (nemoc v klidu); skupina 2 (n=42) se bude skládat z pacientů s aktivním onemocněním. V této studii bude použit adaptivní design. Bude analyzováno prvních 12 pacientů s onemocněním ve skupině remise. Budou zohledněny metody analýzy a bezpečnostní aspekty.

Intervence Doplnění běžné stravy 1 kapslí 100 mg riboflavinu (vitamín B2) po dobu tří týdnů.