L'effetto della riboflavina nella malattia di Crohn (RISE-UP)

Razionale Studi recenti dimostrano che nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) esiste una disbiosi nella composizione del microbiota intestinale. In particolare, il batterio potenzialmente patogeno Escherichia coli (E. coli) è spesso più abbondante nell'intestino dei pazienti affetti da IBD, e il commensale anaerobico Faecalibacterium prausnitzii (F. prausnitzii) è spesso ridotta. Quest'ultimo batterio è noto per essere abbondante nell'intestino di individui sani. È noto per produrre butirrato, che stimola l'epitelio intestinale, e per secernere sostanze antinfiammatorie.

La riboflavina, nota anche come vitamina B2, è necessaria per un'ampia varietà di processi cellulari e svolge un ruolo importante nel mantenimento della salute negli esseri umani. In un intervento pilota con volontari sani è stato dimostrato che un supplemento di riboflavina aumenta il numero di F. prausnitzii e si traduce in una maggiore produzione di butirrato. Nei pazienti con malattia di Crohn, è noto che la quantità di F. prausnitzii nell'intestino è generalmente bassa. Inoltre, è noto che esiste un'associazione tra il numero di batteri F. prausnitzii e la durata della malattia in remissione.

Questo studio valuterà se l'integrazione della dieta con riboflavina nei pazienti con malattia di Crohn si tradurrà in un aumento della quantità di F. prausnitzii simile a quello dei volontari sani. In questo gruppo di pazienti, un aumento del numero di batteri F. prausnitzii nell'intestino può determinare un decorso della malattia più favorevole. Questo sarà valutato con calprotectina fecale e due questionari. Inoltre, gli investigatori valuteranno se esiste una modulazione da parte della riboflavina sugli altri batteri intestinali, sugli acidi grassi a catena corta (SCFA) (come il butirrato) e sul pH delle feci. Infine, l'effetto della riboflavina sulla permeabilità dell'intestino sarà valutato con un test Chroom-EDTA e diversi biomarcatori di permeabilità.

Ipotesi L'ipotesi è che nei pazienti con malattia di Crohn, l'integrazione della dieta con riboflavina determini un aumento della quantità di F. prausnitzii, modifiche nella composizione microbica, aumento della produzione di acidi grassi, aumento del pH e riduzione della permeabilità intestinale. Questi cambiamenti potrebbero comportare un decorso della malattia più favorevole con meno riacutizzazioni.

Disegno dello studio Studio clinico prospettico.

Popolazione dello studio e dimensione del campione In totale 84 pazienti con malattia di Crohn saranno inclusi in questo studio, divisi in due gruppi. Il gruppo 1 (n=42) sarà composto da pazienti con malattia in remissione (malattia quiescente); il gruppo 2 (n=42) sarà composto da pazienti con malattia attiva. In questo studio verrà utilizzato un disegno adattivo. Saranno analizzati i primi 12 pazienti nel gruppo di malattia in remissione. Saranno presi in considerazione i metodi di analisi e gli aspetti di sicurezza.

Intervento Integrazione della dieta normale con 1 capsula da 100 mg di riboflavina (vitamina B2) per tre settimane.