Die Wirkung von Riboflavin bei Morbus Crohn (RISE-UP)

Begründung Jüngste Studien zeigen, dass bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED) eine Dysbiose in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota vorliegt. Insbesondere das potenziell pathogene Bakterium Escherichia coli (E. coli) kommt im Darm von CED-Patienten häufig häufiger vor, und das anaerobe kommensale Faecalibacterium prausnitzii (F. prausnitzii) ist oft reduziert. Von diesem letztgenannten Bakterium ist bekannt, dass es im Darm gesunder Individuen reichlich vorhanden ist. Es ist bekannt, dass es Butyrat produziert, das das Darmepithel stimuliert, und entzündungshemmende Substanzen absondert.

Riboflavin – auch bekannt als Vitamin B2 – wird für eine Vielzahl zellulärer Prozesse benötigt und spielt eine wichtige Rolle bei der Gesunderhaltung des Menschen. In einer Pilotintervention mit gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass eine Riboflavin-Ergänzung die Anzahl von F. prausnitzii erhöht und zu einer höheren Produktion von Butyrat führt. Bei Patienten mit Morbus Crohn ist bekannt, dass die Menge an F. prausnitzii im Darm im Allgemeinen gering ist. Darüber hinaus ist bekannt, dass es einen Zusammenhang zwischen der Anzahl von F. prausnitzii-Bakterien und der Krankheitsdauer in Remission gibt.

In dieser Studie wird untersucht, ob eine Nahrungsergänzung mit Riboflavin bei Patienten mit Morbus Crohn zu einem ähnlichen Anstieg der F. prausnitzii-Menge wie bei gesunden Probanden führt. Bei dieser Patientengruppe kann eine Erhöhung der Anzahl von F. prausnitzii-Bakterien im Darm zu einem günstigeren Krankheitsverlauf führen. Dies wird mit Stuhl-Calprotectin und zwei Fragebögen beurteilt. Zusätzlich werden die Ermittler beurteilen, ob Riboflavin andere Darmbakterien, kurzkettige Fettsäuren (SCFAs) (wie Butyrat) und den pH-Wert des Stuhls beeinflusst. Schließlich wird die Wirkung des Riboflavins auf die Permeabilität des Darms mit einem Chroom-EDTA-Test und einer Reihe verschiedener Biomarker der Permeabilität bewertet.

Hypothese Die Hypothese ist, dass bei Patienten mit Morbus Crohn die Nahrungsergänzung mit Riboflavin zu einer Erhöhung der F. prausnitzii-Menge, Veränderungen der mikrobiellen Zusammensetzung, einer erhöhten Fettsäureproduktion, einem Anstieg des pH-Werts und einer Verringerung der Darmpermeabilität führt. Diese Veränderungen könnten zu einem günstigeren Krankheitsverlauf mit weniger Exazerbationen führen.

Studiendesign Prospektive klinische Studie.

Studienpopulation und Stichprobengröße Insgesamt werden 84 Patienten mit Morbus Crohn in diese Studie aufgenommen, aufgeteilt in zwei Gruppen. Gruppe 1 (n=42) besteht aus Patienten mit Krankheit in Remission (ruhende Krankheit); Gruppe 2 (n=42) besteht aus Patienten mit aktiver Erkrankung. In dieser Studie wird ein adaptives Design verwendet. Die ersten 12 Patienten in der Gruppe mit Krankheit in Remission werden analysiert. Die Analysemethoden und Sicherheitsaspekte werden berücksichtigt.

Intervention Ergänzung der normalen Ernährung mit 1 Kapsel à 100 mg Riboflavin (Vitamin B2) über drei Wochen.