このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PTSDの退役軍人のための大きな心

2016年4月26日 更新者:Daniela Solzbacher, MD、VA Salt Lake City Health Care System

PTSDの退役軍人のためのビッグマインドのパイロット研究

マインドフルネスに基づくストレス軽減やマインドフルネスに基づく認知療法などのさまざまなマインドフルネスに基づく介入は、気分や不安の症状を経験している個人に有益であることが示されています. このパイロット研究の目的は、PTSDやその他の心理的症状を持つ退役軍人に対して、ビッグマインドとして知られる同様の介入を使用することの実現可能性をテストすることです.

ビッグマインドは、音声対話技術を利用して、個人がさまざまな視点から世界と自分自身を見るのを助ける自己探求の方法です. 研究者は、このプロセスがマインドフルネスを高め、否定的な感情に関連する自己言及的思考を減少させるという仮説を立てています.

このメソッドを使用する可能性をテストするために、PTSD の退役軍人は、合計 4 つのセッションで 4 週間のグループ ビッグ マインド クラスを完了します。 治験責任医師は、介入の忍容性と受容性を評価するために、介入前および介入後の措置を備えた単一グループデザインを使用します。 副次評価項目では、症状の改善とマインドフルネスの向上を評価します。

このプロジェクトが、PTSD の退役軍人にこの介入を使用することが実現可能であることを実証した場合、より厳密な臨床試験が保証されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

近年、マインドフルネスを含む介入は、さまざまな医学的および精神医学的状態に対する補完的な心と体の治療戦略としてますます人気が高まっています.

マインドフルネスは、好奇心、開放性、受容の態度で、瞬間瞬間の経験に注意を向ける練習として説明されています. 言い換えれば、マインドフルネスを実践することは、単に現在の瞬間を経験することです. マインドフルネスの間、意識は外部の感覚入力、固有受容や痛みなどの内部感覚、および心の内部の働きへの意識に集中します。

マインドフルネスは仏教の精神修行に端を発しています。 そのうちの 1 つが禅です。これは伝統的な仏教のアプローチであり、座禅によってマインドフルネスを養うことを主な目的としています。 広く研究されている 2 つの世俗的なマインドフルネスに基づく介入は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) とマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) です。 MBSR は、マサチューセッツ大学医療センターのジョン カバット ジン博士によって、仏教のマインドフルネスを主流の心理学と医学で利用する世俗的な方法として開発されました。 MBSR には、マインドフルネスに加えて、ストレスに関する教育、対処戦略と自己主張に関するトレーニングが含まれます。 MBCT は、Zindel Segal、Mark Williams、および John Teasdale によって開発されました。 MBCT は MBSR に基づいており、認知療法の原則とマインドフルネスの原則を組み合わせて、うつ病の再発を防ぎます。 MBCT は、MBSR と同様に、座位瞑想を含む世俗的なマインドフルネス テクニックを利用します。

現在、非常に多くの文献が、社交不安障害、全般性不安障害、医学的障害および疼痛を有する個人の心理機能の改善に対する MBSR の有効性を支持しています。 MBCT が単極性うつ病の再発防止、全般性不安障害、パニック障害、心気症、社会恐怖症に有益であることを示す証拠があります。 最も強力な証拠は、単極性疾患の再発防止です。 最後に、最近のレビューとメタアナリシスでは、不安とうつ病の症状を軽減するための MBSR と MBCT (および同様の介入) の有効性が具体的に取り上げられています。 著者らは、マインドフルネスに基づく療法は、さまざまな重症度にわたって、またこれらの症状が他の障害に関連している場合でも、不安や抑うつの症状を改善すると結論付けました。

マインドフルネス介入の効果の根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。 しかし、かなりの証拠は、これらのアプローチが、自己言及的思考を変えることによって、少なくとも部分的に、うつ病と不安を軽減することを示唆しています. たとえば、自己中心的な思考の増加は、感情的な症状と関連しています。 さらに、自己についての特定のタイプの考え方が、一般的な不快気分や単極性うつ病に寄与しているという強力な証拠があります。 具体的には、分析的な自己中心的な反芻(自己と症状について分析的に考える)は不適応です。 この認知スタイルは、過度に一般的な自伝的記憶、全体的な否定的な自己判断、より大きな否定的な将来の思考、不快感と関連しています。 さらに、反芻的な自己集中は、うつ病の症状の重症度と期間、および病気の再発と関連しているという説得力のある証拠があります。 分析的な自己集中とは対照的に、マインドフルネス (または経験的自己集中) は適応的です。 したがって、マインドフルネスを高めたり、分析的な自己参照反芻を減らしたりする介入は、抑うつ症状や不安症状に効果的である可能性があります。 実際、研究によると、マインドフルネスのアプローチは、マインドフルネスの増加と自己中心的な反芻の減少の両方の結果として、実際に利益をもたらすことが示されています. これらの介入は、症状の改善に役立つ可能性のある追加の認知的変化も促進します。 そのうちの 1 つは、特に自己に向けられた忍耐と優しさを含む思いやりを高めることです。 セルフ・コンパッションは心理的健康の予測因子であり、自分自身を気遣うことの増加は、これらの介入の有効性に寄与するようです.

MBSR と MBCT には、広範囲の抗不安効果と抗うつ効果があり、一般的に心理的機能と疼痛耐性を高めるというかなりの証拠があります。 それにもかかわらず、これらのアプローチがすべての患者に有効である可能性は低いです。 したがって、他のマインドフルネス介入の潜在的な有効性を評価する必要があります。 さらに、MBSR と MBCT の有効性は、他のマインドフルネス介入も有益である可能性があり、代替アプローチの研究が必要であることを示唆しています。 最後に、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人に対する補助的介入としてのマインドフルネス アプローチの使用を評価する必要があります。 この研究の目的は、George E. Wahlen VAMC で補完的かつ代替的な治療を求めている PTSD の退役軍人向けに、代替のマインドフルネス アプローチである Big Mind を使用することの実現可能性をパイロット テストすることです。

禅マスターであるデニス・ゲンポ・メルツェルによって開発されたビッグ マインド (BM) は、禅の実践の側面と音声対話法を統合した世俗的なマインドフルネスと自己発見の介入です。 音声対話は、西洋心理学の治療ツールとして使用されることがあります。 BM プロセスは、特に自己認識に関して、個人が視点を変えるように導きます。

BM は、これらの別々の構成要素に声を与えることによって、参加者が自己の感覚のさまざまな側面に気付くようになることを教えることによって、自己発見を促進します。 言い換えれば、BM は自分自身の認知と感情に「気を配る」、またはより意識するようになることを促進します。 自己の側面は、「管理者」、「懐疑論者」、「自己批判者」、「詐欺師」、「疑念」などの認知構成要素、または「恐怖」、「怒り」などの感情状態である可能性があります。喜び」や「思いやり」、あるいは「痛み」などの感覚。 BM セッション中、参加者は、「恐怖の声」などの特定の構成要素または自己の「声」として話すことによって、自己認識を高めます。 原則として、側面の同一性を一時的に仮定することで、その特定の構造に関連する認知と感情を深く探求することができます。 研究者は、彼のプロセスが治療に役立つ可能性があるという仮説を立てています。これは、否定的な特徴 (詐欺師など) または不快な感情 (恐怖) に関連する側面が部分的に抑圧され、自己によって認識されない可能性があるためです。 勘当された声を明るみに出すことで、より建設的な方法で認知と感情に働きかけることが容易になります。 たとえば、慢性的な不安(恐怖)の症状を経験すると、不快な感情を避けたり防ごうとする傾向があります。 しかし、「恐怖の恐怖」は実際には不快感を増大させ、過剰な物質の使用や回避などの不適応な戦略を採用する可能性があります. さらに、「恐怖への恐怖」は、恐怖のベースラインレベルを高め、さらに大きな恐怖につながる恐怖の悪循環を永続させることにより、不安を悪化させる可能性があります. BM は、恐怖に積極的な声を与えるというユニークなアプローチを提供します。 このようにして、恐怖を綿密に調べ、それが一時的なものであり、有害ではないことを認識するようになります。 恐怖の経験を許容し、積極的に奨励すると、「恐怖の恐怖」は消え、より適応的な行動戦略を採用することができます.

BM プロセスは視点を変える方法を教え、繰り返しの自己批判と無意識の行動パターンと感情的反応のサイクルから逃れる手段を提供します。 これは、自分の考えや行動を、自我に基づく、または自己中心的な視点からではなく、中立的な立場から見ることによって達成されます。 これらのパターンに「気を配る」ことで、認知的および感情的な反応を制御されるのではなく、意識的に制御することが容易になります。

否定的な認知と感情を減少させることに加えて、研究者は、BM がマインドフルネスを増加させ、うつ病や PTSD に関連する分析的自己参照的思考を減少させるという仮説も立てています。 自分の自己概念や自己の全体的な重要性に執着しなくなる可能性があります。 この認識の変化は、自己について分析的に考える必要性を減らし、今ここでの人生を経験する能力を高めます (マインドフルに)。

BM は過去 10 年間、スピリチュアルな自己発見の方法として広く使用されてきました。 ただし、臨床介入としては使用されていません。 迅速なスピリチュアルな介入ツールとしての有効性を示唆した 1 つの公開された研究を除いて、科学的研究は実施されていません。 この研究は、BMプロセスがマインドフルネスを高め、うつ病と不安を軽減するという予備的な証拠も提供しました. 上記の他のマインドフルネス介入の証拠に基づいて、研究者は、補助的なBMグループ介入がPTSD、気分、不安症状を軽減し、PTSDの退役軍人の身体的痛みに対する耐性を高めるという仮説を立てています.

ビッグマインドの介入は、グループ形式で提示されます。 4 つのグループ セッション (1 グループあたり 90 分) があり、セッションは週に 1 回行われます。 グループは、ジョージ E. ワーレン VAMC の教室またはグループ ルームで開催されます。 介入ごとの被験者数は 5 ~ 10 です。 介入は、最大 30 人の被験者が登録されるまで繰り返されます。 被験者には、グループセッションの間に完了する宿題が与えられます。 各セッションには、BM グループ演習と宿題の復習が含まれます。

研究参加者は、評価の 3 つの時点で 6 つの機器を完了します。1) セッション 1 の前のベースライン評価。 2) 介入中の中間点評価 (2 週目の終わり) および 3) 介入後 (4 週目の終わり)。

有害事象の出席と報告は、介入全体を通して収集されます。

被験者のフィードバックは、介入後 (4 週の終わり) に取得されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • George E. Whalen VAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PTSDの男性と女性の退役軍人
  • 18~65歳
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 精神病性障害の診断
  • 気分障害または他の状態に続発する精神病症状
  • 認知障害または認知症の診断
  • 現在、施設自殺のハイリスクリストに載っています
  • 妊娠
  • 意思決定能力の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠:4週間
治験責任医師は、第 4 週の終わりに各参加者からの主観的なフィードバックを介して介入の忍容性と受容性を評価し、脱落率を監視します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD症状の改善
時間枠:4週間
PTSD症状の改善は、PCL-5アンケートで測定されます。
4週間
マインドフルネスの増加
時間枠:4週間
マインドフルネスの向上は、ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートによって測定されます。
4週間
うつ症状の改善
時間枠:4週間
抑うつ症状の改善は、うつ病のHAM-D評価尺度を介して測定されます。
4週間
不安の改善
時間枠:4週間
不安の改善は、不安のHAM-A評価尺度によって測定されます。
4週間
睡眠の改善
時間枠:4週間
睡眠の改善は、Medical Outcomes Study の Sleep Scale によって測定されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月26日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB_00069755

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する