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患有创伤后应激障碍的退伍军人的大胸怀

2016年4月26日 更新者:Daniela Solzbacher, MD、VA Salt Lake City Health Care System

患有创伤后应激障碍的退伍军人的大胸怀试点研究

各种基于正念的干预措施,例如基于正念的减压和基于正念的认知疗法,已被证明对出现情绪和焦虑症状的个人有益。 这项试点研究的目的是测试对患有创伤后应激障碍和其他心理症状的退伍军人使用类似干预措施(称为 Big Mind)的可行性。

Big Mind 是一种自我探索的方法,它利用语音对话技术帮助个人从不同的角度看待世界和自己。 研究人员假设,这个过程会增加正念并减少与负面影响相关的自我参照思维。

为了测试使用这种方法的可行性,患有创伤后应激障碍的退伍军人将完成为期 4 周的集体 Big Mind 课程,总共有四节课。 研究人员将使用单组设计和干预前和干预后措施来评估干预的耐受性和接受度。 次要结果测量将评估症状改善和正念增加。

如果该项目证明对患有 PTSD 的退伍军人使用这种干预措施是可行的,那么将有必要进行更严格的临床试验。

研究概览

地位

撤销

详细说明

近年来,作为针对各种医学和精神疾病的补充性身心治疗策略,涉及正念的干预措施越来越受欢迎。

正念被描述为一种以好奇、开放和接受的态度将注意力集中在每时每刻的体验上的做法。 换句话说,练习正念就是体验当下。 在正念期间,意识专注于外部感官输入、内部感觉,如本体感觉和疼痛,以及对心灵内部运作的意识。

正念起源于佛教的修行。 其中之一是禅宗,这是一种传统的佛教方法,主要涉及通过坐禅来培养正念。 已被广泛研究的两种基于正念的世俗干预措施是基于正念的减压 (MBSR) 和基于正念的认知疗法 (MBCT)。 MBSR 由马萨诸塞大学医学中心的 Jon Kabat-Zinn 博士开发,作为在主流心理学和医学中利用佛教正念的世俗方法。 MBSR 包括关于压力的教育以及应对策略和自信以及正念训练。 MBCT 由 Zindel Segal、Mark Williams 和 John Teasdale 开发。 MBCT 以 MBSR 为基础,将认知疗法的原理与正念疗法的原理相结合,以防止抑郁症复发。 MBCT 与 MBSR 一样,利用世俗的正念技巧,包括坐姿冥想。

现在有大量文献支持 MBSR 对社交焦虑症、广泛性焦虑症、改善患有医学障碍和疼痛的个体的心理功能的有效性。 有证据表明,MBCT 有益于预防单相抑郁症复发、广泛性焦虑症、恐慌症、疑病症和社交恐惧症。 最有力的证据是预防单相疾病的复发。 最后,最近的一项审查和荟萃分析专门讨论了 MBSR 和 MBCT(以及类似干预措施)在减轻焦虑和抑郁症状方面的有效性。 作者得出结论,基于正念的疗法可以改善各种严重程度的焦虑和抑郁症状,甚至当这些症状与其他疾病相关时也是如此。

正念干预有效性的潜在机制尚不完全清楚。 然而,大量证据表明,这些方法至少部分地通过改变自我参照思维来减少抑郁和焦虑。 例如,增加以自我为中心的思维与情感症状有关。 此外,有强有力的证据表明,一种特定类型的自我思考会导致一般的烦躁不安和单相抑郁症。 具体来说,分析性的以自我为中心的反思(分析性地思考自我和症状)是不适应的。 这种认知方式与过于笼统的自传体记忆、整体消极的自我判断、更消极的未来思考和烦躁不安有关。 此外,有令人信服的证据表明,沉思的自我关注与抑郁症状的严重程度和持续时间以及疾病复发有关。 与分析性自我关注相反,正念(或体验式自我关注)是适应性的。 因此,增加正念和/或减少分析性自我参照反刍的干预措施可能对抑郁和焦虑症状有效。 事实上,研究表明,正念方法确实在增加正念和减少以自我为中心的沉思方面发挥了作用。 这些干预措施还促进可能有助于改善症状的额外认知变化。 其中之一是增强同情心,特别是包括针对自我的耐心和善意。 自我同情是心理健康的一个预测指标,增加对自己的关心似乎有助于这些干预措施的有效性。

有相当多的证据表明 MBSR 和 MBCT 具有广谱抗焦虑和抗抑郁作用,并普遍增强心理功能和疼痛耐受性。 尽管如此,这些方法不太可能对所有患者都有效。 因此,有必要评估其他正念干预的潜在有效性。 此外,MBSR 和 MBCT 的有效性表明其他正念干预也可能有益,并且有必要对替代方法进行研究。 最后,迫切需要评估使用正念方法作为对患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人的辅助干预措施。 本研究的目的是试点测试使用另一种正念方法的可行性,Big Mind 适合在 George E. Wahlen VAMC 寻求补充和替代治疗的 PTSD 退伍军人。

由禅师 Dennis Genpo Merzel 开发的 Big Mind (BM) 是一种世俗的正念和自我发现干预,将禅修的各个方面与语音对话方法相结合。 语音对话有时被用作西方心理学的治疗工具。 BM 过程引导个人改变他们的观点,特别是在自我认知方面。

BM 通过教导参与者通过向这些独立的组成部分发出声音来意识到他们自我意识的不同方面,从而促进自我发现。 换句话说,BM 有助于变得“注意”或更了解自己的认知和情绪。 自我的各个方面可能是认知建构,例如“控制者”、“怀疑论者”、“自我批评者”、“骗子”和“怀疑者”或情绪状态,例如“恐惧”、“愤怒”、“喜悦”或“同情”或感觉,例如“痛苦”。 在 BM 会议期间,参与者通过作为特定组件或自我的“声音”说话来发展自我意识,例如“恐惧的声音”。 原则上暂时假设一个方面的身份允许深入探索与该特定结构相关的认知和情感。 研究人员假设他的过程在治疗上可能有用,因为与负面特征(例如骗子)或不愉快影响(恐惧)相关的方面可能会被自我部分压抑和不承认。 公开不承认的声音有助于以更具建设性的方式处理认知和情感。 例如,当一个人经历慢性焦虑(恐惧)症状时,倾向于试图避免或阻止不愉快的情绪。 然而,“对恐惧的恐惧”实际上会增加不适感,并可能导致采取适应不良的策略,例如过度使用药物或避免使用药物。 此外,“对恐惧的恐惧”可能会增加恐惧的基线水平并使恐惧的恶性循环永久化,从而导致更大的恐惧,从而加剧焦虑。 BM 提供了一种独特的方法,通过主动表达恐惧。 因此,人们能够仔细检查恐惧并认识到它是短暂的且无害的。 当一个人允许并积极鼓励恐惧体验时,“对恐惧的恐惧”就会消散,并且可以采用更具适应性的行为策略。

BM 过程教导如何转变观点,因此提供了一种方法来摆脱重复的自我批评和无意识的行为模式和情绪反应的循环。 这是通过从中立的角度而不是从基于自我或以自我为中心的角度来看待一个人的思想和行为来实现的。 “注意”这些模式有助于有意识地控制认知和情绪反应,而不是被它们控制。

除了减少负面认知和情绪外,研究人员还假设 BM 可以增加正念并减少与抑郁症和 PTSD 相关的分析性自我参照思维。 一个人可以变得不那么依恋自己的自我概念以及自我的整体重要性。 这种观念上的改变减少了对自我进行分析性思考的需要,并增加了一个人在此时此地(正念)体验生活的能力。

在过去十年中,BM 已被广泛用作一种精神自我发现的方法。 然而,它还没有被用作临床干预。 除了一项已发表的研究表明其作为一种快速的精神干预工具的有效性外,尚未进行科学研究。 这项研究还提供了初步证据,表明 BM 过程可以提高正念并减少抑郁和焦虑。 根据上面讨论的其他正念干预的证据,研究人员假设辅助 BM 组干预将减少 PTSD、情绪和焦虑症状,并增加患有 PTSD 的退伍军人的身体疼痛耐受性。

Big Mind 干预将以小组形式进行。 将有四次小组会议(每组 90 分钟),每周一次。 小组将在 George E. Wahlen VAMC 的教室或小组室举行。 每次干预的受试者数量为 5 - 10。 干预将重复进行,直到最多招募 30 名受试者。 受试者将在小组会议之间完成家庭作业。 每节课都将包括 BM 小组练习和家庭作业的复习。

研究参与者将在三个评估时间点完成六项工具:1)第一阶段之前的基线评估; 2) 干预期间的中点评估(第 2 周结束)和 3) 干预后(第 4 周结束)。

在整个干预过程中将收集不良事件的出勤率和报告。

干预后(第 4 周结束)将获得受试者反馈。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • George E. Whalen VAMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有 PTSD 的男性和女性退伍军人
  • 18 - 65 岁
  • 提供知情同意的能力

排除标准:

  • 任何精神障碍的诊断
  • 继发于情绪障碍或其他情况的精神病性症状
  • 认知障碍或痴呆的诊断
  • 目前在设施自杀高危名单上
  • 怀孕
  • 决策能力受损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间:4周
调查人员将在第 4 周结束时通过每位参与者的主观反馈评估干预的耐受性和接受度,并监测退出率。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善 PTSD 症状
大体时间:4周
PTSD 症状的改善将通过 PCL-5 问卷进行测量。
4周
增加正念
大体时间:4周
正念的增加将通过五方面正念问卷来衡量。
4周
改善抑郁症状
大体时间:4周
抑郁症状的改善将通过 HAM-D 抑郁量表来衡量。
4周
改善焦虑
大体时间:4周
焦虑的改善将通过焦虑的HAM-A评定量表来测量。
4周
改善睡眠
大体时间:4周
睡眠的改善将通过医疗结果研究的睡眠量表来衡量。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月1日

首次发布 (估计)

2015年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月26日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB_00069755

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