Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Big Mind voor veteranen met PTSS

26 april 2016 bijgewerkt door: Daniela Solzbacher, MD, VA Salt Lake City Health Care System

Een pilotstudie van Big Mind voor veteranen met PTSS

Van een verscheidenheid aan op mindfulness gebaseerde interventies, zoals op mindfulness gebaseerde stressvermindering en op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie, is aangetoond dat ze heilzaam zijn voor personen met stemmings- en angstsymptomen. Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van een soortgelijke interventie, bekend als Big Mind, voor veteranen met PTSS en andere psychische klachten.

Big Mind is een methode van zelfonderzoek die een voice-dialoogtechniek gebruikt om individuen te helpen de wereld en zichzelf vanuit verschillende perspectieven te zien. De onderzoekers veronderstellen dat dit proces de opmerkzaamheid zal vergroten en het zelfreferentieel denken zal verminderen, wat geassocieerd wordt met negatief affect.

Om de haalbaarheid van het gebruik van deze methode te testen, zullen veteranen met PTSS een Big Mind-groepsles van vier weken volgen met in totaal vier sessies. De onderzoekers zullen een ontwerp met één groep gebruiken met pre- en postinterventiemaatregelen om de verdraagbaarheid en acceptatie van de interventie te beoordelen. Secundaire uitkomstmaten zullen symptoomverbetering en verhoogde opmerkzaamheid evalueren.

Als dit project aantoont dat het gebruik van deze interventie voor veteranen met PTSS haalbaar is, dan zijn strengere klinische onderzoeken gerechtvaardigd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren zijn interventies met mindfulness steeds populairder geworden als complementaire therapeutische strategieën tussen lichaam en geest voor een verscheidenheid aan medische en psychiatrische aandoeningen.

Mindfulness is beschreven als een praktijk van het richten van de aandacht op de ervaring van moment tot moment met een houding van nieuwsgierigheid, openheid en acceptatie. Met andere woorden, het beoefenen van mindfulness is simpelweg het huidige moment ervaren. Tijdens mindfulness is het bewustzijn gericht op externe zintuiglijke input, interne sensaties, zoals proprioceptie en pijn, evenals bewustzijn van de interne werking van de geest.

Mindfulness is ontstaan ​​in boeddhistische spirituele praktijken. Een daarvan is zen, een traditionele boeddhistische benadering die voornamelijk bestaat uit het ontwikkelen van mindfulness door middel van zittende meditatie. Twee seculiere op mindfulness gebaseerde interventies die uitgebreid zijn bestudeerd, zijn Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) en Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT). MBSR is ontwikkeld door Dr. Jon Kabat-Zinn aan het University of Massachusetts Medical Center als een seculiere methode om boeddhistische mindfulness te gebruiken in de reguliere psychologie en geneeskunde. MBSR omvat naast mindfulness ook voorlichting over stress en training over copingstrategieën en assertiviteit. MBCT is ontwikkeld door Zindel Segal, Mark Williams en John Teasdale. MBCT is gebaseerd op MBSR en combineert de principes van cognitieve therapie met die van mindfulness om terugval van depressie te voorkomen. MBCT maakt, net als MBSR, gebruik van seculiere mindfulness-technieken, waaronder zittende meditatie.

Een zeer grote literatuur ondersteunt nu de effectiviteit van MBSR voor sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, verbeterd psychologisch functioneren bij personen met medische stoornissen en pijn. Er zijn aanwijzingen dat MBCT gunstig is voor unipolaire depressie, terugvalpreventie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, hypochondrie en sociale fobie. Het sterkste bewijs is voor terugvalpreventie bij unipolaire ziekte. Ten slotte hebben een recente review en meta-analyse specifiek aandacht besteed aan de effectiviteit van MBSR en MBCT (en vergelijkbare interventies) voor het verminderen van symptomen van angst en depressie. De auteurs concludeerden dat op mindfulness gebaseerde therapie de symptomen van angst en depressie over een breed scala van ernst verbetert, zelfs wanneer deze symptomen verband houden met andere aandoeningen.

De mechanismen die ten grondslag liggen aan de effectiviteit van mindfulness-interventies worden niet volledig begrepen. Er is echter aanzienlijk bewijs dat suggereert dat deze benaderingen depressie en angst verminderen, althans gedeeltelijk, door het zelfreferentieel denken te veranderen. Verhoogd zelfgericht denken wordt bijvoorbeeld geassocieerd met affectieve symptomen. Bovendien zijn er sterke aanwijzingen dat een bepaald type denken over zichzelf bijdraagt ​​aan dysforie in het algemeen en unipolaire depressie. Met name analytisch op zichzelf gericht rumineren (analytisch denken over zichzelf en symptomen) is onaangepast. Deze cognitieve stijl wordt geassocieerd met een algeheel autobiografisch geheugen, globale negatieve zelfoordelen, meer negatief toekomstdenken en dysforie. Bovendien is er overtuigend bewijs dat piekerende zelffocus geassocieerd is met zowel de ernst en de duur van depressieve symptomen als met terugval van ziekte. In tegenstelling tot analytische zelffocus, is mindfulness (of experiëntiële zelffocus) adaptief. Daarom kunnen interventies die mindfulness vergroten en/of analytische zelfreferentiële overpeinzingen verminderen, effectief zijn voor depressieve en angstsymptomen. Studies tonen zelfs aan dat mindfulness-benaderingen in feite voordelen opleveren als gevolg van zowel toenemende mindfulness als afnemende op zichzelf gerichte herkauwers. Deze interventies bevorderen ook aanvullende cognitieve veranderingen die de symptomen kunnen helpen verlichten. Een daarvan is het versterken van mededogen, met name geduld en vriendelijkheid gericht op het zelf. Zelfcompassie is een voorspeller van psychische gezondheid en toenemende zorg voor zichzelf lijkt bij te dragen aan de effectiviteit van deze interventies.

Er is aanzienlijk bewijs dat MBSR en MBCT een breedspectrum anti-angst- en antidepressivumeffect hebben en in het algemeen het psychologisch functioneren en de pijntolerantie verbeteren. Het is echter onwaarschijnlijk dat deze benaderingen voor alle patiënten effectief zullen zijn. Het is dus nodig om de potentiële effectiviteit van andere mindfulness-interventies te evalueren. Verder suggereert de effectiviteit van MBSR en MBCT dat andere mindfulness-interventies ook nuttig kunnen zijn en dat onderzoek naar alternatieve benaderingen gerechtvaardigd is. Ten slotte is er een dwingende noodzaak om het gebruik van mindfulness-benaderingen als aanvullende interventies voor veteranen met posttraumatische stressstoornis (PTSS) te evalueren. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van een alternatieve benadering van mindfulness, Big Mind, voor veteranen met PTSS die op zoek zijn naar een aanvullende en alternatieve behandeling bij de George E. Wahlen VAMC.

Big Mind (BM), ontwikkeld door zenmeester Dennis Genpo Merzel, is een seculiere mindfulness- en zelfontdekkingsinterventie die aspecten van zenbeoefening integreert met een voice-dialogue-methode. Voice-dialog wordt soms gebruikt als een therapeutisch hulpmiddel in de westerse psychologie. Het BM-proces begeleidt individuen om hun perspectief te verschuiven, vooral met betrekking tot zelfperceptie.

BM vergemakkelijkt zelfontdekking door deelnemers te leren zich bewust te worden van verschillende aspecten van hun zelfgevoel door deze afzonderlijke componenten een stem te geven. Met andere woorden, BM vergemakkelijkt het 'mindful' worden of meer bewust worden van de eigen cognities en emoties. Aspecten van het zelf kunnen cognitieve constructies zijn, zoals de "controleur", de "scepticus", de "zelfcriticus", de "bedrieger" en "twijfel" of emotionele toestanden, zoals "angst", "woede", " Vreugde' of 'Compassie' of gewaarwordingen, zoals 'Pijn'. Tijdens een BM-sessie ontwikkelen deelnemers zelfbewustzijn door te spreken als een specifieke component of 'stem' van zichzelf, zoals 'de stem van angst'. Het tijdelijk aannemen van de identiteit van een aspect maakt in principe een diepgaande verkenning mogelijk van de cognities en emoties die bij dat specifieke construct horen. De onderzoekers veronderstellen dat zijn proces therapeutisch nuttig kan zijn omdat facetten die verband houden met negatieve eigenschappen (bijv. de bedrieger) of onaangenaam affect (angst) gedeeltelijk door het zelf kunnen worden onderdrukt en niet worden erkend. Door verstoten stemmen aan het licht te brengen, wordt het gemakkelijker om op een meer constructieve manier met cognities en emoties te werken. Wanneer iemand bijvoorbeeld chronische symptomen van angst (angst) ervaart, is de neiging om te proberen de onaangename emotie te vermijden of te voorkomen. "Angst voor de angst" vergroot echter het ongemak en kan resulteren in het toepassen van onaangepaste strategieën, zoals overmatig middelengebruik of vermijding. Verder verergert "angst voor angst" angst waarschijnlijk door het basisniveau van angst te verhogen en een vicieuze cirkel van angst in stand te houden die tot nog grotere angst leidt. BM biedt een unieke aanpak door actief stem te geven aan de angst. Zodoende is men in staat de angst nauwkeurig te onderzoeken en te erkennen dat deze van voorbijgaande aard is en niet schadelijk. Wanneer men de ervaring van angst zowel toestaat als actief aanmoedigt, verdwijnt de "angst voor angst" en kunnen meer adaptieve gedragsstrategieën worden toegepast.

Het BM-proces leert hoe je van perspectief kunt veranderen en biedt zo een manier om te ontsnappen aan de cyclus van zich herhalende zelfkritiek en onbewuste gedragspatronen en emotionele reacties. Dit wordt bereikt door iemands gedachten en gedragingen vanuit een neutraal standpunt te bekijken in plaats van vanuit een ego- of zelfgericht perspectief. Door "bewust" te worden van deze patronen, wordt het makkelijker om bewuste controle te nemen over cognitieve en emotionele reacties in plaats van erdoor gecontroleerd te worden.

Naast het verminderen van negatieve cognities en emoties, veronderstellen de onderzoekers ook dat BM de opmerkzaamheid verhoogt en het analytische zelfreferentieel denken vermindert dat geassocieerd wordt met depressie en PTSS. Men kan minder gehecht raken aan het zelfbeeld en het algemene belang van het zelf. Deze verandering in perceptie vermindert de behoefte om analytisch over zichzelf na te denken en vergroot iemands vermogen om het leven in het hier en nu te ervaren (met aandacht).

BM is de afgelopen tien jaar op grote schaal gebruikt als een methode voor spirituele zelfontdekking. Het is echter niet gebruikt als een klinische interventie. Er zijn geen wetenschappelijke studies uitgevoerd, met uitzondering van één gepubliceerde studie die effectiviteit suggereerde als een snel hulpmiddel voor spirituele interventie. Deze studie leverde ook voorlopig bewijs dat het BM-proces mindfulness verhoogt en depressie en angst vermindert. Op basis van het bewijs voor andere mindfulness-interventies die hierboven zijn besproken, veronderstellen de onderzoekers dat een aanvullende BM-groepsinterventie PTSS-, stemmings- en angstsymptomen zal verminderen en de fysieke pijntolerantie bij veteranen met PTSS zal vergroten.

De Big Mind-interventie wordt in groepsvorm gepresenteerd. Er zijn vier groepssessies (90 minuten per groep) en de sessies vinden één keer per week plaats. Groepen worden gehouden in een klaslokaal of groepsruimte in het George E. Wahlen VAMC. Het aantal proefpersonen per interventie is 5 - 10. De interventie wordt herhaald totdat er maximaal 30 proefpersonen zijn ingeschreven. De proefpersonen krijgen huiswerkopdrachten om tussen de groepssessies door te maken. Elke sessie omvat BM-groepsoefeningen en beoordeling van huiswerkopdrachten.

Deelnemers aan de studie zullen zes instrumenten voltooien op drie beoordelingsmomenten: 1) basisbeoordeling voorafgaand aan sessie één; 2) tussentijdse beoordeling tijdens de interventie (einde week 2) en 3) post-interventie (einde week 4).

Aanwezigheid en meldingen van bijwerkingen worden tijdens de interventie verzameld.

Feedback van de proefpersoon zal worden verkregen na de interventie (eind week 4).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • George E. Whalen VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke en vrouwelijke veteranen met PTSS
  • leeftijd 18 - 65
  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van een psychotische stoornis
  • psychotische symptomen secundair aan een stemmingsstoornis of andere aandoening
  • diagnose van cognitieve stoornissen of dementie
  • momenteel op de zelfmoordlijst met een hoog risico van de instelling
  • zwangerschap
  • verminderd beslissingsvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 4 weken
De onderzoekers zullen de verdraagbaarheid en acceptatie van de interventie beoordelen via subjectieve feedback van elke deelnemer aan het einde van week 4, en de uitvalpercentages controleren.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
Verbetering van PTSS-symptomen zal worden gemeten via de PCL-5-vragenlijst.
4 weken
Toename van opmerkzaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
Toename in mindfulness wordt gemeten via de Five Facet Mindfulness Questionnaire.
4 weken
Verbetering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
Verbetering van depressieve symptomen zal worden gemeten via de HAM-D-beoordelingsschaal voor depressie.
4 weken
Verbetering van angst
Tijdsspanne: 4 weken
Verbetering van angst zal worden gemeten via HAM-A-beoordelingsschaal voor angst.
4 weken
Verbetering van de slaap
Tijdsspanne: 4 weken
Verbetering van de slaap wordt gemeten via Sleep Scale uit de Medical Outcomes Study.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00069755

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren