Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stort sind for veteraner med PTSD

26. april 2016 opdateret af: Daniela Solzbacher, MD, VA Salt Lake City Health Care System

En pilotundersøgelse af Big Mind for veteraner med PTSD

En række mindfulness-baserede interventioner, såsom Mindfulness-baseret stressreduktion og mindfulness-baseret kognitiv terapi har vist sig at være gavnlige for personer, der oplever humør- og angstsymptomer. Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste muligheden for at bruge en lignende intervention, kendt som Big Mind, for veteraner med PTSD og andre psykologiske symptomer.

Big Mind er en metode til selvudforskning, der bruger en stemmedialogteknik til at hjælpe individer med at se verden og sig selv fra en række forskellige perspektiver. Efterforskerne antager, at denne proces vil øge mindfulness og mindske selvrefererende tænkning, som er forbundet med negativ affekt.

For at teste gennemførligheden af ​​at bruge denne metode vil veteraner med PTSD gennemføre en fire-ugers gruppe Big Mind klasse med i alt fire sessioner. Efterforskerne vil bruge et enkelt gruppedesign med præ- og post-interventionsforanstaltninger til at vurdere tolerabilitet og accept af interventionen. Sekundære resultatmål vil evaluere symptomforbedring og øget opmærksomhed.

Hvis dette projekt viser, at det er muligt at bruge denne intervention til veteraner med PTSD, vil mere strenge kliniske forsøg være berettiget.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er interventioner, der involverer mindfulness, blevet mere og mere populære som komplementære sind-krop terapeutiske strategier for en række medicinske og psykiatriske tilstande.

Mindfulness er blevet beskrevet som en praksis med at fokusere opmærksomheden på øjeblik-for-øjeblik-oplevelse med en holdning af nysgerrighed, åbenhed og accept. Med andre ord, at praktisere mindfulness er simpelthen at opleve det nuværende øjeblik. Under mindfulness er opmærksomheden fokuseret på ydre sensoriske input, indre fornemmelser, såsom proprioception og smerte, samt bevidsthed om sindets indre funktion.

Mindfulness opstod i buddhistiske spirituelle praksisser. En af disse er Zen, en traditionel buddhistisk tilgang, der primært involverer praksis med at udvikle mindfulness ved hjælp af siddende meditation. To sekulære mindfulness-baserede interventioner, som er blevet grundigt undersøgt, er Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT). MBSR blev udviklet af Dr. Jon Kabat-Zinn ved University of Massachusetts Medical Center som en sekulær metode til at bruge buddhistisk mindfulness i almindelig psykologi og medicin. MBSR omfatter undervisning om stress samt træning i mestringsstrategier og selvsikkerhed udover mindfulness. MBCT er udviklet af Zindel Segal, Mark Williams og John Teasdale. MBCT er baseret på MBSR og kombinerer principperne for kognitiv terapi med mindfulness for at forhindre tilbagefald af depression. MBCT, ligesom MBSR, bruger sekulære mindfulness-teknikker, herunder siddende meditation.

En meget stor litteratur understøtter nu effektiviteten af ​​MBSR til social angstlidelse, generaliseret angstlidelse, forbedret psykologisk funktion blandt personer med medicinske lidelser og smerter. Beviser tyder på, at MBCT er gavnligt til forebyggelse af tilbagefald af unipolar depression, generaliseret angst, panikangst, hypokondri og social fobi. Den stærkeste evidens er for forebyggelse af tilbagefald ved unipolar sygdom. Endelig omhandlede en nylig gennemgang og metaanalyse specifikt effektiviteten af ​​MBSR og MBCT (og lignende interventioner) til at reducere symptomer på angst og depression. Forfatterne konkluderede, at mindfulness-baseret terapi forbedrer symptomer på angst og depression på tværs af en bred vifte af sværhedsgrad og selv når disse symptomer er forbundet med andre lidelser.

De mekanismer, der ligger til grund for effektiviteten af ​​mindfulness-interventioner, er ufuldstændigt forstået. Imidlertid tyder betydelige beviser på, at disse tilgange mindsker depression og angst, i det mindste delvist, ved at ændre selvrefererende tænkning. For eksempel er øget selvfokuseret tænkning forbundet med affektive symptomer. Ydermere er der stærke beviser for, at en bestemt type tænkning om sig selv bidrager til dysfori generelt og unipolar depression. Specifikt er analytisk selvfokuseret drøvtygning (at tænke analytisk på sig selv og symptomer) utilpasset. Denne kognitive stil er forbundet med overgenerel selvbiografisk hukommelse, globale negative selvdomme, større negativ fremtidstænkning og dysfori. Desuden er der overbevisende beviser for, at drøvtyggende selvfokus er forbundet med både sværhedsgraden og varigheden af ​​depressive symptomer samt tilbagefald af sygdom. I modsætning til analytisk selvfokus er mindfulness (eller erfaringsbaseret selvfokus) adaptiv. Derfor kan interventioner, der øger mindfulness og/eller mindsker analytiske selvrefererende drøvtygninger, være effektive til depressive og angstsymptomer. Faktisk viser undersøgelser, at mindfulness-tilgange faktisk udøver fordele som følge af både øget mindfulness og faldende selvfokuseret drøvtygning. Disse indgreb fremmer også yderligere kognitive ændringer, der kan hjælpe med at lindre symptomer. En af disse er at styrke medfølelse, specielt herunder tålmodighed og venlighed rettet mod selvet. Selvmedfølelse er en forudsigelse for psykologisk sundhed, og øget omsorg for sig selv ser ud til at bidrage til effektiviteten af ​​disse interventioner.

Der er betydelig evidens for, at MBSR og MBCT har bredspektrede angstdæmpende og antidepressive virkninger samt generelt forbedrer psykologisk funktion og smertetolerance. Ikke desto mindre er det usandsynligt, at disse metoder vil være effektive for alle patienter. Der er således behov for at evaluere den potentielle effektivitet af andre mindfulness-interventioner. Ydermere tyder effektiviteten af ​​MBSR og MBCT på, at andre mindfulness-interventioner også kan være gavnlige, og at undersøgelser af alternative tilgange er berettigede. Endelig er der et tvingende behov for at evaluere brugen af ​​mindfulness-tilgange som supplerende interventioner til veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste gennemførligheden af ​​at bruge en alternativ mindfulness-tilgang, Big Mind for veteraner med PTSD, der søger komplementær og alternativ behandling på George E. Wahlen VAMC.

Big Mind (BM), udviklet af Zen Master Dennis Genpo Merzel er en sekulær mindfulness og selvopdagende intervention, der integrerer aspekter af Zen praksis med en stemme-dialog metode. Stemmedialog bruges nogle gange som et terapeutisk værktøj i vestlig psykologi. BM-processen guider individer til at ændre deres perspektiv, især med hensyn til selvopfattelse.

BM letter selvopdagelse ved at lære deltagerne at blive bevidste om forskellige aspekter af deres selvfornemmelse ved at give stemme til disse separate komponenter. Med andre ord letter BM at blive "mindful" eller mere bevidst om egne erkendelser og følelser. Aspekter af selvet kan være kognitive konstruktioner, såsom "Kontrolleren", "Skeptikeren", "Selvkritikeren", "Snyderen" og "Tvivl" eller følelsesmæssige tilstande, såsom "Frygt", "Vrede", " Glæde" eller "Medfølelse" eller fornemmelser, såsom "Smerte". Under en BM-session udvikler deltagerne selvbevidsthed ved at tale som en specifik komponent eller "stemme" af sig selv, såsom "frygtens stemme". Midlertidig antagelse af et aspekts identitet tillader i princippet en dybdegående udforskning af de erkendelser og følelser, der er forbundet med den pågældende konstruktion. Efterforskerne antager, at hans proces kan være terapeutisk nyttig, fordi facetter forbundet med negative træk (f.eks. Snyderen) eller ubehagelig påvirkning (Frygt) kan være delvist undertrykt og ikke anerkendt af selvet. At bringe forkastede stemmer frem i lyset letter arbejdet med erkendelser og følelser på en mere konstruktiv måde. For eksempel, når man oplever kroniske symptomer på angst (frygt), er tendensen at forsøge at undgå eller forhindre den ubehagelige følelse. Men "frygt for frygten" øger faktisk ubehaget og kan resultere i vedtagelsen af ​​maladaptive strategier, såsom overdreven stofbrug eller undgåelse. Ydermere forværrer "frygt for frygt" sandsynligvis angsten ved at øge grundniveauet af frygt og vedligeholde en ond cirkel af frygt, der fører til endnu større frygt. BM tilbyder en unik tilgang ved at give en aktiv stemme til frygten. Således er man i stand til at undersøge frygten nøje og komme til at erkende, at den er forbigående og ikke skadelig. Når man både tillader og aktivt opmuntrer til oplevelsen af ​​frygt, forsvinder "frygten for frygt", og mere adaptive adfærdsstrategier kan vedtages.

BM-processen lærer, hvordan man skifter perspektiv, og giver derfor et middel til at undslippe cyklussen af ​​gentagne selvkritik og ubevidste adfærdsmønstre og følelsesmæssige reaktioner. Dette opnås ved at se ens tanker og adfærd fra et neutralt synspunkt snarere end fra et ego-baseret eller selvfokuseret perspektiv. At blive "bevidst" om disse mønstre letter at tage bevidst kontrol over kognitive og følelsesmæssige reaktioner i stedet for at blive kontrolleret af dem.

Ud over at mindske negative erkendelser og følelser, antager efterforskerne også, at BM øger mindfulness og mindsker den analytiske selvrefererende tænkning forbundet med depression og PTSD. Man kan blive mindre knyttet til sin selvopfattelse såvel som selvets overordnede betydning. Denne ændring i opfattelsen mindsker behovet for at tænke analytisk over sig selv og øger ens evne til at opleve livet her og nu (bevidst).

BM er blevet brugt flittigt i løbet af det sidste årti som en metode til spirituel selvopdagelse. Det er dog ikke blevet brugt som en klinisk intervention. Videnskabelige undersøgelser er ikke blevet udført med undtagelse af en offentliggjort undersøgelse, som antydede effektivitet som et hurtigt åndeligt interventionsværktøj. Denne undersøgelse gav også foreløbige beviser for, at BM-processen øger mindfulness og mindsker depression og angst. Baseret på beviserne for andre mindfulness-interventioner diskuteret ovenfor, antager efterforskerne, at en supplerende BM-gruppeintervention vil mindske PTSD, humør og angstsymptomer samt øge den fysiske smertetolerance blandt veteraner med PTSD.

Big Mind-interventionen vil blive præsenteret i gruppeformat. Der vil være fire gruppesessioner (90 minutter pr. gruppe), og sessioner vil finde sted en gang om ugen. Grupper vil blive afholdt i et klasseværelse eller grupperum på George E. Wahlen VAMC. Antallet af forsøgspersoner pr. intervention vil være 5 - 10. Interventionen vil blive gentaget, indtil der maksimalt er tilmeldt 30 forsøgspersoner. Forsøgspersonerne vil få hjemmeopgaver, der skal udføres mellem gruppesessionerne. Hver session vil omfatte BM-gruppeøvelse og gennemgang af hjemmeopgaver.

Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre seks instrumenter på tre tidspunkter for vurderingen: 1) baseline-vurdering før session en; 2) midtpunktsvurdering under interventionen (slutningen af ​​uge 2) og 3) post-interventionen (slutningen af ​​uge 4).

Tilstedeværelse og rapporter om uønskede hændelser vil blive indsamlet under hele interventionen.

Emnets feedback vil blive indhentet efter intervention (slutningen af ​​uge 4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • George E. Whalen VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige veteraner med PTSD
  • alder 18-65
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af enhver psykotisk lidelse
  • psykotiske symptomer sekundært til en stemningslidelse eller anden tilstand
  • diagnosticering af kognitiv svækkelse eller demens
  • i øjeblikket på facilitetens selvmordshøjrisikoliste
  • graviditet
  • nedsat beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 4 uger
Efterforskerne vil vurdere tolerabilitet og accept af interventionen via subjektiv feedback fra hver deltager i slutningen af ​​uge 4 og overvåge frafaldsrater.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af PTSD-symptomer
Tidsramme: 4 uger
Forbedring af PTSD-symptomer vil blive målt via PCL-5 spørgeskema.
4 uger
Øget mindfulness
Tidsramme: 4 uger
Stigning i mindfulness vil blive målt via Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet.
4 uger
Forbedring af depressive symptomer
Tidsramme: 4 uger
Forbedring af depressive symptomer vil blive målt via HAM-D vurderingsskala for depression.
4 uger
Forbedring af angst
Tidsramme: 4 uger
Forbedring af angst vil blive målt via HAM-A vurderingsskala for angst.
4 uger
Forbedring af søvn
Tidsramme: 4 uger
Forbedring af søvn vil blive målt via Sleep Scale fra Medical Outcomes Study.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (SKØN)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00069755

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner