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Gran mente para veteranos con PTSD

26 de abril de 2016 actualizado por: Daniela Solzbacher, MD, VA Salt Lake City Health Care System

Un estudio piloto de Big Mind para veteranos con PTSD

Se ha demostrado que una variedad de intervenciones basadas en la atención plena, como la reducción del estrés basada en la atención plena y la terapia cognitiva basada en la atención plena, son beneficiosas para las personas que experimentan síntomas de ansiedad y estado de ánimo. El objetivo de este estudio piloto es probar la viabilidad de utilizar una intervención similar, conocida como Big Mind, para veteranos con PTSD y otros síntomas psicológicos.

Big Mind es un método de autoexploración que utiliza una técnica de diálogo de voz para ayudar a las personas a ver el mundo y a sí mismas desde una variedad de perspectivas. Los investigadores plantean la hipótesis de que este proceso aumentará la atención plena y disminuirá el pensamiento autorreferencial, que está asociado con el afecto negativo.

Para probar la viabilidad de usar este método, los veteranos con PTSD completarán una clase grupal Big Mind de cuatro semanas con un total de cuatro sesiones. Los investigadores utilizarán un diseño de grupo único con medidas previas y posteriores a la intervención para evaluar la tolerabilidad y la aceptación de la intervención. Las medidas de resultado secundarias evaluarán la mejoría de los síntomas y el aumento de la atención plena.

Si este proyecto demuestra que es factible usar esta intervención para veteranos con PTSD, entonces se justificarán ensayos clínicos más rigurosos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, las intervenciones que involucran la atención plena se han vuelto cada vez más populares como estrategias terapéuticas complementarias de mente y cuerpo para una variedad de afecciones médicas y psiquiátricas.

La atención plena se ha descrito como una práctica de centrar la atención en la experiencia momento a momento con una actitud de curiosidad, apertura y aceptación. En otras palabras, practicar la atención plena es simplemente experimentar el momento presente. Durante la atención plena, la conciencia se centra en las entradas sensoriales externas, las sensaciones internas, como la propiocepción y el dolor, así como en la conciencia del funcionamiento interno de la mente.

La atención plena se originó en las prácticas espirituales budistas. Uno de ellos es el zen, un enfoque budista tradicional que implica principalmente la práctica de desarrollar la atención plena a través de la meditación sentada. Dos intervenciones seculares basadas en la atención plena que se han estudiado ampliamente son la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT). MBSR fue desarrollado por el Dr. Jon Kabat-Zinn en el Centro Médico de la Universidad de Massachusetts como un método secular para utilizar la atención plena budista en la psicología y la medicina convencionales. MBSR incluye educación sobre el estrés, así como capacitación sobre estrategias de afrontamiento y asertividad, además de atención plena. MBCT fue desarrollado por Zindel Segal, Mark Williams y John Teasdale. MBCT se basa en MBSR y combina los principios de la terapia cognitiva con los de la atención plena para prevenir la recaída de la depresión. MBCT, como MBSR, utiliza técnicas seculares de atención plena, incluida la meditación sentada.

Una literatura muy grande ahora respalda la efectividad de MBSR para el trastorno de ansiedad social, el trastorno de ansiedad generalizada, el funcionamiento psicológico mejorado entre las personas con trastornos médicos y dolor. La evidencia indica que MBCT es beneficioso para la prevención de recaídas de depresión unipolar, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, hipocondriasis y fobia social. La evidencia más fuerte es para la prevención de recaídas en la enfermedad unipolar. Finalmente, una revisión reciente y un metanálisis abordaron específicamente la efectividad de MBSR y MBCT (e intervenciones similares) para reducir los síntomas de ansiedad y depresión. Los autores concluyeron que la terapia basada en la atención plena mejora los síntomas de ansiedad y depresión en un amplio rango de gravedad e incluso cuando estos síntomas están asociados con otros trastornos.

Los mecanismos que subyacen a la eficacia de las intervenciones de atención plena no se conocen por completo. Sin embargo, considerable evidencia sugiere que estos enfoques disminuyen la depresión y la ansiedad, al menos en parte, al alterar el pensamiento autorreferencial. Por ejemplo, el aumento del pensamiento centrado en sí mismo se asocia con síntomas afectivos. Además, existe una fuerte evidencia de que un tipo particular de pensamiento sobre uno mismo contribuye a la disforia en general y a la depresión unipolar. Específicamente, la rumiación analítica centrada en uno mismo (pensar analíticamente sobre uno mismo y los síntomas) es una mala adaptación. Este estilo cognitivo se asocia con una memoria autobiográfica sobregeneralizada, autojuicios negativos globales, mayor pensamiento negativo sobre el futuro y disforia. Además, existe evidencia convincente de que el enfoque en sí mismo rumiativo está asociado tanto con la gravedad como con la duración de los síntomas depresivos, así como con la recaída de la enfermedad. A diferencia del autoenfoque analítico, la atención plena (o el autoenfoque experiencial) es adaptativo. Por lo tanto, las intervenciones que aumentan la atención plena y/o disminuyen las cavilaciones autorreferenciales analíticas pueden ser efectivas para los síntomas depresivos y de ansiedad. De hecho, los estudios indican que los enfoques de atención plena ejercen beneficios como resultado tanto del aumento de la atención plena como de la disminución de la rumiación centrada en uno mismo. Estas intervenciones también promueven cambios cognitivos adicionales que pueden ayudar a mejorar los síntomas. Uno de ellos es mejorar la compasión, incluyendo específicamente la paciencia y la bondad dirigidas hacia uno mismo. La autocompasión es un predictor de la salud psicológica y el aumento en el cuidado de uno mismo parece contribuir a la efectividad de estas intervenciones.

Existe evidencia considerable de que MBSR y MBCT tienen efectos ansiolíticos y antidepresivos de amplio espectro, así como también, en general, mejoran el funcionamiento psicológico y la tolerancia al dolor. No obstante, es poco probable que estos enfoques sean efectivos para todos los pacientes. Por lo tanto, existe la necesidad de evaluar la efectividad potencial de otras intervenciones de atención plena. Además, la efectividad de MBSR y MBCT sugiere que otras intervenciones de atención plena también pueden ser beneficiosas y que se justifican estudios de enfoques alternativos. Finalmente, existe una necesidad apremiante de evaluar el uso de enfoques de atención plena como intervenciones complementarias para veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT). El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de la viabilidad de utilizar un enfoque alternativo de atención plena, Big Mind para veteranos con PTSD que buscan un tratamiento complementario y alternativo en el George E. Wahlen VAMC.

Big Mind (BM), desarrollado por Zen Master Dennis Genpo Merzel, es una intervención secular de atención plena y autodescubrimiento que integra aspectos de la práctica Zen con un método de diálogo de voz. El diálogo de voz se utiliza a veces como una herramienta terapéutica en la psicología occidental. El proceso de BM guía a las personas a cambiar su perspectiva, particularmente en lo que respecta a la autopercepción.

BM facilita el autodescubrimiento al enseñar a los participantes a tomar conciencia de diferentes aspectos de su sentido de sí mismos al dar voz a estos componentes separados. En otras palabras, BM facilita volverse "consciente" o más consciente de las propias cogniciones y emociones. Los aspectos del yo pueden ser construcciones cognitivas, como el "Controlador", el "Escéptico", el "Autocrítico", el "Tramposo" y la "Duda" o estados emocionales, como "Miedo", "Ira", " Alegría" o "Compasión" o sensaciones, como "Dolor". Durante una sesión de BM, los participantes desarrollan la autoconciencia al hablar como un componente específico o "voz" de sí mismos, como "la voz del miedo". Asumir temporalmente la identidad de un aspecto en principio permite una exploración profunda de las cogniciones y emociones asociadas con ese constructo en particular. Los investigadores plantean la hipótesis de que su proceso puede ser útil desde el punto de vista terapéutico porque las facetas asociadas con los rasgos negativos (por ejemplo, el Tramposo) o el afecto desagradable (Miedo) pueden ser parcialmente reprimidos y no reconocidos por el yo. Sacar a la luz voces repudiadas facilita trabajar con cogniciones y emociones de una forma más constructiva. Por ejemplo, cuando uno experimenta síntomas crónicos de ansiedad (miedo), la tendencia es tratar de evitar o prevenir la emoción desagradable. Sin embargo, el "miedo al miedo" en realidad aumenta la incomodidad y puede resultar en la adopción de estrategias desadaptativas, como el uso excesivo de sustancias o la evitación. Además, el "miedo al miedo" probablemente exacerba la ansiedad al aumentar el nivel de referencia del miedo y perpetuar un círculo vicioso de miedo que conduce a un miedo aún mayor. BM ofrece un enfoque único al dar voz activa al miedo. Por lo tanto, uno puede examinar el miedo de cerca y llegar a reconocer que es transitorio y no dañino. Cuando uno permite y alienta activamente la experiencia del miedo, el "miedo al miedo" se disipa y se pueden adoptar estrategias de comportamiento más adaptativas.

El proceso de BM enseña cómo cambiar de perspectiva, por lo tanto, proporciona un medio para escapar del ciclo de autocrítica repetitiva y patrones de comportamiento inconscientes y respuestas emocionales. Esto se logra al ver los pensamientos y comportamientos de uno desde un punto de vista neutral en lugar de una perspectiva basada en el ego o centrada en uno mismo. Ser "consciente" de estos patrones facilita tomar el control consciente de las respuestas cognitivas y emocionales en lugar de ser controlado por ellas.

Además de disminuir las cogniciones y emociones negativas, los investigadores también plantean la hipótesis de que BM aumenta la atención plena y disminuye el pensamiento analítico autorreferencial asociado con la depresión y el TEPT. Uno puede volverse menos apegado al concepto de sí mismo, así como a la importancia general de uno mismo. Este cambio en la percepción disminuye la necesidad de pensar en uno mismo de forma analítica y aumenta la capacidad de experimentar la vida aquí y ahora (con atención plena).

BM se ha utilizado ampliamente durante la última década como un método de autodescubrimiento espiritual. Sin embargo, no se ha utilizado como una intervención clínica. No se han realizado estudios científicos con la excepción de un estudio publicado que sugirió la eficacia como una herramienta de intervención espiritual rápida. Este estudio también proporcionó evidencia preliminar de que el proceso de BM aumenta la atención plena y disminuye la depresión y la ansiedad. Con base en la evidencia de otras intervenciones de atención plena discutidas anteriormente, los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención grupal complementaria de BM disminuirá el TEPT, el estado de ánimo y los síntomas de ansiedad, así como también aumentará la tolerancia al dolor físico entre los veteranos con TEPT.

La intervención Big Mind se presentará en formato grupal. Habrá cuatro sesiones grupales (90 minutos por grupo) y las sesiones se realizarán una vez por semana. Los grupos se llevarán a cabo en un salón de clases o sala de grupos en George E. Wahlen VAMC. El número de sujetos por intervención será de 5 a 10. La intervención se repetirá hasta que se hayan inscrito un máximo de 30 sujetos. Los sujetos recibirán tareas para completar entre sesiones de grupo. Cada sesión incluirá práctica grupal de BM y revisión de las tareas asignadas.

Los participantes del estudio completarán seis instrumentos en tres momentos de evaluación: 1) evaluación inicial antes de la sesión uno; 2) evaluación de punto medio durante la intervención (final de la semana 2) y 3) posterior a la intervención (final de la semana 4).

La asistencia y los informes de eventos adversos se recogerán a lo largo de la intervención.

Los comentarios de los sujetos se obtendrán después de la intervención (final de la semana 4).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • George E. Whalen VAMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • veteranos masculinos y femeninos con PTSD
  • edad 18 - 65
  • capacidad de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de cualquier trastorno psicótico
  • síntomas psicóticos secundarios a un trastorno del estado de ánimo u otra condición
  • diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia
  • actualmente en la lista de alto riesgo de suicidio del centro
  • el embarazo
  • deterioro de la capacidad de toma de decisiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los investigadores evaluarán la tolerabilidad y la aceptación de la intervención a través de comentarios subjetivos de cada participante al final de la semana 4 y controlarán las tasas de abandono.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: 4 semanas
La mejora de los síntomas del PTSD se medirá a través del cuestionario PCL-5.
4 semanas
Aumento de la atención plena
Periodo de tiempo: 4 semanas
El aumento de la atención plena se medirá a través del Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
4 semanas
Mejora de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 4 semanas
La mejora de los síntomas depresivos se medirá a través de la escala de calificación HAM-D para la depresión.
4 semanas
Mejora de la ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
La mejora de la ansiedad se medirá a través de la escala de calificación HAM-A para la ansiedad.
4 semanas
Mejora del sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas
La mejora del sueño se medirá a través de la Escala del sueño del Estudio de resultados médicos.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00069755

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