Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Большой ум для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

26 апреля 2016 г. обновлено: Daniela Solzbacher, MD, VA Salt Lake City Health Care System

Пилотное исследование большого разума для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

Было показано, что различные вмешательства, основанные на осознанности, такие как снижение стресса на основе осознанности и когнитивная терапия, основанная на осознанности, полезны для людей, испытывающих симптомы настроения и тревоги. Целью этого экспериментального исследования является проверка возможности использования аналогичного вмешательства, известного как Большой разум, для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и другими психологическими симптомами.

Большой разум — это метод самоисследования, в котором используется техника голосового диалога, помогающая людям увидеть мир и самих себя с разных точек зрения. Исследователи предполагают, что этот процесс повысит внимательность и уменьшит самореферентное мышление, связанное с негативным аффектом.

Чтобы проверить возможность использования этого метода, ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством пройдут четырехнедельный групповой курс Big Mind, в общей сложности четыре занятия. Исследователи будут использовать дизайн одной группы с мерами до и после вмешательства для оценки переносимости и приемлемости вмешательства. Вторичные показатели результата будут оценивать улучшение симптомов и повышение внимательности.

Если этот проект продемонстрирует, что использование этого вмешательства для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством возможно, то потребуются более строгие клинические испытания.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы вмешательства, связанные с осознанностью, становятся все более популярными в качестве дополнительных терапевтических стратегий для разума и тела при различных медицинских и психиатрических состояниях.

Внимательность была описана как практика сосредоточения внимания на ежеминутном опыте с отношением любопытства, открытости и принятия. Другими словами, практика осознанности — это просто переживание настоящего момента. Во время внимательности осознание сосредоточено на внешних сенсорных входах, внутренних ощущениях, таких как проприоцепция и боль, а также на осознании внутренней работы ума.

Осознанность зародилась в буддийских духовных практиках. Одним из них является дзен, традиционный буддийский подход, который в первую очередь включает в себя практику развития внимательности посредством медитации сидя. Два светских вмешательства, основанных на осознанности, которые были широко изучены, - это снижение стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT). MBSR был разработан доктором Джоном Кабат-Зинном из Медицинского центра Массачусетского университета как светский метод использования буддийской осознанности в традиционной психологии и медицине. MBSR включает в себя обучение стрессу, а также обучение стратегиям преодоления стресса и уверенности в себе в дополнение к внимательности. MBCT был разработан Зинделем Сигалом, Марком Уильямсом и Джоном Тисдейлом. MBCT основан на MBSR и сочетает в себе принципы когнитивной терапии с принципами внимательности для предотвращения рецидива депрессии. MBCT, как и MBSR, использует светские техники осознанности, включая сидячую медитацию.

Очень большая литература в настоящее время поддерживает эффективность MBSR при социальном тревожном расстройстве, генерализованном тревожном расстройстве, улучшении психологического функционирования у людей с медицинскими расстройствами и болью. Имеющиеся данные указывают на то, что MBCT полезна для предотвращения рецидивов униполярной депрессии, генерализованного тревожного расстройства, панического расстройства, ипохондрии и социальной фобии. Самые убедительные доказательства касаются предотвращения рецидивов при униполярном заболевании. Наконец, в недавнем обзоре и метаанализе особое внимание уделялось эффективности MBSR и MBCT (и аналогичных вмешательств) для уменьшения симптомов тревоги и депрессии. Авторы пришли к выводу, что терапия, основанная на осознанности, улучшает симптомы тревоги и депрессии в широком диапазоне степени тяжести и даже тогда, когда эти симптомы связаны с другими расстройствами.

Механизмы, лежащие в основе эффективности вмешательств осознанности, изучены не полностью. Однако имеются значительные данные, свидетельствующие о том, что эти подходы уменьшают депрессию и тревогу, по крайней мере частично, путем изменения самореферентного мышления. Например, повышенное внимание к себе связано с аффективными симптомами. Кроме того, есть убедительные доказательства того, что определенный тип мышления о себе способствует дисфории в целом и униполярной депрессии. В частности, аналитическое сосредоточенное на себе размышление (аналитическое размышление о себе и симптомах) неадекватно. Этот когнитивный стиль связан с чрезмерно общей автобиографической памятью, глобальными негативными суждениями о себе, большим негативным мышлением о будущем и дисфорией. Кроме того, есть убедительные доказательства того, что руминативная сосредоточенность на себе связана как с тяжестью и продолжительностью депрессивных симптомов, так и с рецидивом болезни. В отличие от аналитической самофокусировки, осознанность (или эмпирическая самофокусировка) является адаптивной. Следовательно, вмешательства, повышающие внимательность и/или уменьшающие аналитические размышления о себе, могут быть эффективны при симптомах депрессии и тревоги. На самом деле, исследования показывают, что подходы, основанные на осознанности, на самом деле приносят пользу как в результате увеличения осознанности, так и уменьшения эгоцентричных размышлений. Эти вмешательства также способствуют дополнительным когнитивным изменениям, которые могут помочь облегчить симптомы. Одним из них является усиление сострадания, особенно в том числе терпения и доброты, направленных на себя. Сострадание к себе является предиктором психологического здоровья, и усиление заботы о себе, по-видимому, способствует эффективности этих вмешательств.

Имеются убедительные доказательства того, что MBSR и MBCT обладают широким спектром противотревожных и антидепрессивных эффектов, а также в целом улучшают психологическое функционирование и переносимость боли. Тем не менее, эти подходы вряд ли будут эффективны для всех пациентов. Таким образом, необходимо оценить потенциальную эффективность других вмешательств осознанности. Кроме того, эффективность MBSR и MBCT предполагает, что другие вмешательства в осознанность также могут быть полезными и что исследования альтернативных подходов оправданы. Наконец, существует острая необходимость оценить использование подходов осознанности в качестве дополнительных вмешательств для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Целью этого исследования является пилотная проверка возможности использования альтернативного подхода к осознанности, Big Mind для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, ищущих дополнительное и альтернативное лечение в VAMC Джорджа Э. Уолена.

Большой разум (BM), разработанный дзен-мастером Деннисом Генпо Мерзелем, представляет собой светское вмешательство в осознанность и самопознание, которое объединяет аспекты практики дзен с методом голосового диалога. Голосовой диалог иногда используется как терапевтический инструмент в западной психологии. Процесс BM помогает людям изменить свою точку зрения, особенно в отношении самовосприятия.

BM способствует самопознанию, обучая участников осознавать различные аспекты своего самоощущения, озвучивая эти отдельные компоненты. Другими словами, БМ помогает стать «внимательнее» или лучше осознавать собственные познания и эмоции. Аспектами себя могут быть когнитивные конструкции, такие как «Контролер», «Скептик», «Самокритик», «Мошенник» и «Сомнение», или эмоциональные состояния, такие как «Страх», «Гнев», Радость» или «Сострадание» или ощущения, такие как «Боль». Во время сеанса BM участники развивают самосознание, говоря как определенный компонент или «голос» себя, например «голос Страха». Временное допущение идентичности аспекта в принципе позволяет глубже исследовать познания и эмоции, связанные с этой конкретной конструкцией. Исследователи предполагают, что его процесс может быть терапевтически полезным, потому что аспекты, связанные с негативными чертами (например, Мошенник) или неприятным аффектом (Страх), могут быть частично подавлены и не распознаны личностью. Выявление отвергнутых голосов облегчает более конструктивную работу с познанием и эмоциями. Например, когда кто-то испытывает хронические симптомы тревоги (страха), он пытается избежать или предотвратить неприятную эмоцию. Однако «страх перед страхом» на самом деле увеличивает дискомфорт и может привести к принятию неадекватных стратегий, таких как чрезмерное употребление или избегание психоактивных веществ. Кроме того, «страх страха», вероятно, усугубляет тревогу, повышая базовый уровень страха и закрепляя порочный круг страха, ведущий к еще большему страху. BM предлагает уникальный подход, активизируя страх. Таким образом, можно внимательно изучить страх и прийти к выводу, что он преходящ и не вреден. Когда человек одновременно позволяет и активно поощряет переживание страха, «страх страха» рассеивается, и могут быть приняты более адаптивные стратегии поведения.

Процесс БМ учит, как менять перспективу, тем самым предоставляя средства для выхода из замкнутого круга повторяющейся самокритики и бессознательных поведенческих паттернов и эмоциональных реакций. Это достигается путем рассмотрения своих мыслей и поведения с нейтральной точки зрения, а не с точки зрения, основанной на эго или эгоцентризме. Становление «внимательным» к этим паттернам облегчает осознанный контроль над когнитивными и эмоциональными реакциями, а не под их контролем.

В дополнение к уменьшению негативных когниций и эмоций исследователи также предполагают, что БМ повышает внимательность и снижает аналитическое самореферентное мышление, связанное с депрессией и посттравматическим стрессовым расстройством. Можно стать менее привязанным к своей я-концепции, а также к общей важности себя. Это изменение в восприятии уменьшает потребность думать о себе аналитически и увеличивает способность ощущать жизнь здесь и сейчас (внимательно).

В последнее десятилетие БМ широко использовался как метод духовного самопознания. Тем не менее, он не использовался в качестве клинического вмешательства. Научные исследования не проводились, за исключением одного опубликованного исследования, в котором предполагалась эффективность инструмента быстрого духовного вмешательства. Это исследование также предоставило предварительные доказательства того, что процесс BM увеличивает внимательность и уменьшает депрессию и тревогу. Основываясь на данных о других вмешательствах осознанности, обсуждавшихся выше, исследователи выдвигают гипотезу о том, что дополнительное групповое вмешательство BM уменьшит симптомы посттравматического стрессового расстройства, настроения и тревоги, а также повысит толерантность к физической боли у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.

Интервенция Big Mind будет представлена ​​в групповом формате. Будет четыре групповых занятия (по 90 минут на группу), занятия будут проходить один раз в неделю. Группы будут проводиться в классе или групповой комнате в VAMC Джорджа Э. Уолена. Количество субъектов на одно вмешательство будет 5-10. Вмешательство будет повторяться до тех пор, пока не будет зачислено не более 30 субъектов. Субъектам будут даны домашние задания для выполнения между групповыми занятиями. Каждое занятие будет включать групповую практику BM и просмотр домашних заданий.

Участники исследования заполнят шесть инструментов в трех временных точках оценки: 1) базовая оценка перед первой сессией; 2) промежуточная оценка во время вмешательства (конец 2-й недели) и 3) после вмешательства (конец 4-й недели).

Посещаемость и отчеты о нежелательных явлениях будут собираться на протяжении всего вмешательства.

Обратная связь с субъектами будет получена после вмешательства (конец 4-й недели).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ветераны мужского и женского пола с посттравматическим стрессовым расстройством
  • возраст 18 - 65 лет
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • диагностика любого психотического расстройства
  • психотические симптомы, вторичные по отношению к расстройству настроения или другому состоянию
  • диагностика когнитивных нарушений или деменции
  • в настоящее время находится в списке лиц с высоким риском самоубийства в учреждении
  • беременность
  • нарушение способности принимать решения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 4 недели
Исследователи будут оценивать переносимость и приемлемость вмешательства посредством субъективной обратной связи от каждого участника в конце 4-й недели и отслеживать показатели отсева.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптомов ПТСР
Временное ограничение: 4 недели
Улучшение симптомов посттравматического стрессового расстройства будет измеряться с помощью опросника PCL-5.
4 недели
Повышение внимательности
Временное ограничение: 4 недели
Повышение внимательности будет измеряться с помощью опросника пяти аспектов внимательности.
4 недели
Улучшение депрессивных симптомов
Временное ограничение: 4 недели
Улучшение депрессивных симптомов будет измеряться с помощью оценочной шкалы депрессии HAM-D.
4 недели
Улучшение тревоги
Временное ограничение: 4 недели
Снижение тревожности будет измеряться с помощью рейтинговой шкалы тревожности HAM-A.
4 недели
Улучшение сна
Временное ограничение: 4 недели
Улучшение сна будет измеряться с помощью шкалы сна из исследования медицинских результатов.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00069755

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться