Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Big Mind veteraaneille, joilla on PTSD

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Daniela Solzbacher, MD, VA Salt Lake City Health Care System

Pilottitutkimus Big Mindistä PTSD:tä sairastaville veteraaneille

Erilaisten mindfulness-pohjaisten interventioiden, kuten mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian, on osoitettu olevan hyödyllisiä henkilöille, joilla on mieliala- ja ahdistuneisuusoireita. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata samanlaisen, Big Mind -nimisen intervention käyttökelpoisuutta veteraaneille, joilla on PTSD ja muita psykologisia oireita.

Big Mind on itsetutkinnan menetelmä, joka käyttää äänidialogitekniikkaa auttamaan ihmisiä näkemään maailmaa ja itseään monista eri näkökulmista. Tutkijat olettavat, että tämä prosessi lisää mindfulnessia ja vähentää itseviittausajattelua, joka liittyy negatiiviseen vaikutukseen.

Testaakseen tämän menetelmän käyttökelpoisuutta PTSD-veteraanit suorittavat neljän viikon Big Mind -ryhmän ryhmätunnin, jossa on yhteensä neljä istuntoa. Tutkijat käyttävät yhden ryhmän suunnittelua interventiota edeltävien ja jälkeisten toimenpiteiden kanssa arvioidakseen toimenpiteen siedettävyyttä ja hyväksyntää. Toissijaiset tulosmittaukset arvioivat oireiden paranemista ja lisääntynyttä tietoisuutta.

Jos tämä projekti osoittaa, että tämän toimenpiteen käyttäminen veteraaneille, joilla on PTSD, on mahdollista, tiukemmat kliiniset tutkimukset ovat perusteltuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina mindfulnessia sisältävistä interventioista on tullut yhä suositumpia täydentävinä mielen ja kehon terapeuttisina strategioina erilaisiin lääketieteellisiin ja psykiatrisiin sairauksiin.

Mindfulnessia on kuvattu käytännöksi keskittyä huomion hetkiseen kokemukseen uteliaisuuden, avoimuuden ja hyväksynnän asenteella. Toisin sanoen mindfulnessin harjoittaminen on yksinkertaisesti nykyhetken kokemista. Mindfulnessin aikana tietoisuus keskittyy ulkoisiin aistituloihin, sisäisiin tuntemuksiin, kuten proprioseptioon ja kipuun, sekä tietoisuuteen mielen sisäisestä toiminnasta.

Mindfulness sai alkunsa buddhalaisista henkisistä käytännöistä. Yksi niistä on Zen, perinteinen buddhalainen lähestymistapa, joka sisältää ensisijaisesti mindfulnessin kehittämisen istuvan meditaation avulla. Kaksi maallista mindfulnessiin perustuvaa interventiota, joita on tutkittu laajasti, ovat Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ja Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT). MBSR:n kehitti tohtori Jon Kabat-Zinn Massachusettsin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa maalliseksi menetelmäksi buddhalaisen mindfulnessin hyödyntämiseksi valtavirran psykologiassa ja lääketieteessä. MBSR sisältää koulutusta stressistä sekä koulutusta selviytymisstrategioista ja itsevarmuudesta mindfulnessin lisäksi. MBCT:n ovat kehittäneet Zindel Segal, Mark Williams ja John Teasdale. MBCT perustuu MBSR:ään ja yhdistää kognitiivisen terapian periaatteet mindfulnessin periaatteisiin masennuksen uusiutumisen estämiseksi. MBCT, kuten MBSR, käyttää maallisia mindfulness-tekniikoita, mukaan lukien istuva meditaatio.

Hyvin laaja kirjallisuus tukee nyt MBSR:n tehokkuutta sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön, yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön, parantuneeseen psyykkiseen toimintaan potilailla, joilla on lääketieteellisiä häiriöitä ja kipua. Todisteet osoittavat, että MBCT on hyödyllinen unipolaarisen masennuksen uusiutumisen ehkäisyssä, yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä, paniikkihäiriössä, hypokondriaasissa ja sosiaalisessa fobiassa. Vahvin todiste on unipolaarisen sairauden uusiutumisen ehkäisystä. Lopuksi äskettäinen katsaus ja meta-analyysi käsitteli erityisesti MBSR:n ja MBCT:n (ja vastaavien interventioiden) tehokkuutta ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämisessä. Kirjoittajat päättelivät, että mindfulnessiin perustuva terapia parantaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita laajalla vaikeusasteella ja jopa silloin, kun nämä oireet liittyvät muihin sairauksiin.

Mindfulness-interventioiden tehokkuuden taustalla olevia mekanismeja ei ymmärretä täysin. Huomattavat todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että nämä lähestymistavat vähentävät masennusta ja ahdistusta, ainakin osittain, muuttamalla itseään viittaavaa ajattelua. Esimerkiksi lisääntynyt itsekeskeinen ajattelu liittyy affektiivisiin oireisiin. Lisäksi on vahvaa näyttöä siitä, että tietyntyyppinen ajattelu itsestä edistää yleistä dysforiaa ja unipolaarista masennusta. Erityisesti analyyttinen itsekeskeinen märehtiminen (itsen ja oireiden analyyttinen ajattelu) on sopeutumatonta. Tämä kognitiivinen tyyli liittyy yliyleiseen omaelämäkerralliseen muistiin, globaaleihin negatiivisiin itsearviointeihin, negatiiviseen tulevaisuuden ajatteluun ja dysforiaan. Lisäksi on vakuuttavia todisteita siitä, että märehtivä itsekeskeisyys liittyy sekä masennusoireiden vakavuuteen ja kestoon että sairauden uusiutumiseen. Toisin kuin analyyttinen itsekeskeisyys, mindfulness (tai kokemuksellinen itsekeskeisyys) on mukautuvaa. Siksi interventiot, jotka lisäävät mindfulnessia ja/tai vähentävät analyyttistä itseään viittaavaa märehtimistä, voivat olla tehokkaita masennus- ja ahdistuneisuusoireissa. Itse asiassa tutkimukset osoittavat, että mindfulness-lähestymistapoista on itse asiassa hyötyä sekä lisääntyvän mindfulnessin että vähentyneen itsekeskeisen märehtimisen seurauksena. Nämä interventiot edistävät myös muita kognitiivisia muutoksia, jotka voivat auttaa lievittämään oireita. Yksi niistä on myötätunnon lisääminen, mukaan lukien kärsivällisyys ja ystävällisyys itseä kohtaan. Itsemyötätunto ennustaa psykologista terveyttä, ja itsestään huolehtimisen lisääntyminen näyttää myötävaikuttavan näiden toimenpiteiden tehokkuuteen.

On olemassa huomattavaa näyttöä siitä, että MBSR:llä ja MBCT:llä on laaja kirjo ahdistusta ja masennusta ehkäiseviä vaikutuksia, ja ne yleensä parantavat psykologista toimintaa ja kivunsietokykyä. Tästä huolimatta nämä lähestymistavat eivät todennäköisesti ole tehokkaita kaikille potilaille. Siksi on tarpeen arvioida muiden mindfulness-interventioiden mahdollista tehokkuutta. Lisäksi MBSR:n ja MBCT:n tehokkuus viittaa siihen, että myös muut mindfulness-interventiot voivat olla hyödyllisiä ja että vaihtoehtoisten lähestymistapojen tutkimukset ovat perusteltuja. Lopuksi, on pakottava tarve arvioida mindfulness-lähestymistapojen käyttöä lisätoimenpiteinä veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilottitestaa vaihtoehtoisen mindfulness-lähestymistavan, Big Mindin, käyttökelpoisuutta PTSD-veteraaneille, jotka etsivät täydentävää ja vaihtoehtoista hoitoa George E. Wahlen VAMC:ssä.

Big Mind (BM), jonka on kehittänyt Zen Master Dennis Genpo Merzel, on maallinen mindfulness ja itsensä löytämisen interventio, joka yhdistää zen-harjoittelun näkökohdat äänidialogimenetelmään. Äänidialogia käytetään joskus länsimaisessa psykologiassa terapeuttisena työkaluna. BM-prosessi ohjaa yksilöitä vaihtamaan näkökulmaansa erityisesti itsenäkemyksensä suhteen.

BM helpottaa itsensä löytämistä opettamalla osallistujia tulemaan tietoisiksi itsetuntonsa eri puolista antamalla ääniä näille erillisille komponenteille. Toisin sanoen BM helpottaa "tietoisiksi" tai tietoisemmiksi tulemista omista kognitioista ja tunteista. Itsen osa-alueet voivat olla kognitiivisia rakenteita, kuten "ohjaaja", "skeptikko", "itsekriitikko", "petturi" ja "epäily" tai tunnetiloja, kuten "pelko", "viha", " Ilo" tai "Myötätunto" tai tuntemukset, kuten "kipu". BM-istunnon aikana osallistujat kehittävät itsetietoisuutta puhumalla tiettynä osana tai "äänenä" itsestään, kuten "pelon äänenä". Aspektin tilapäinen identiteetin olettaminen periaatteessa mahdollistaa kyseiseen rakenteeseen liittyvien kognitioiden ja tunteiden syvällisen tutkimisen. Tutkijat olettavat, että hänen prosessinsa voi olla terapeuttisesti hyödyllinen, koska itse voi osittain tukahduttaa eivätkä tunnustaa negatiivisiin piirteisiin (esim. huijari) tai epämiellyttäviin vaikutuksiin (pelko) liittyvät puolet. Kiellettyjen äänten tuominen esille helpottaa kognitioiden ja tunteiden kanssa työskentelyä rakentavammin. Kun esimerkiksi kokee kroonisia ahdistuksen (pelon) oireita, on taipumus yrittää välttää tai estää epämiellyttävä tunne. Kuitenkin "pelon pelko" itse asiassa lisää epämukavuutta ja voi johtaa sopeutumattomien strategioiden omaksumiseen, kuten liialliseen päihteiden käyttöön tai välttämiseen. Lisäksi "pelon pelko" todennäköisesti pahentaa ahdistusta lisäämällä pelon perustasoa ja ylläpitämällä pelon noidankehää, joka johtaa vielä suurempaan pelkoon. BM tarjoaa ainutlaatuisen lähestymistavan antamalla aktiivisen äänen pelolle. Näin pelkoa voidaan tutkia tarkasti ja ymmärtää, että se on ohimenevää eikä haitallista. Kun sekä sallii että rohkaisee kokemaan pelon, "pelon pelko" hajoaa ja voidaan ottaa käyttöön mukautuvaisempia käyttäytymisstrategioita.

BM-prosessi opettaa, kuinka muuttaa perspektiiviä, mikä tarjoaa keinon paeta toistuvan itsekritiikin ja tiedostamattomien käyttäytymismallien ja tunnereaktioiden kierteestä. Tämä saavutetaan katsomalla ajatuksiaan ja käyttäytymistään neutraalista näkökulmasta eikä egopohjaisesta tai itsekeskeisestä näkökulmasta. Näistä malleista "tietoiseksi tuleminen" helpottaa kognitiivisten ja emotionaalisten reaktioiden tietoisen hallinnan ottamista sen sijaan, että ne ohjaisivat sinua.

Sen lisäksi, että se vähentää negatiivisia kognitioita ja tunteita, tutkijat olettavat myös, että BM lisää mindfulnessia ja vähentää masennukseen ja PTSD:hen liittyvää analyyttistä itsereferenssiajattelua. Ihminen voi olla vähemmän kiintynyt itsekäsitykseensä sekä itsensä yleiseen tärkeyteen. Tämä havaintomuutos vähentää tarvetta ajatella itseään analyyttisesti ja lisää kykyä kokea elämä tässä ja nyt (tietoisesti).

BM:tä on käytetty laajasti viimeisen vuosikymmenen aikana henkisen itsensä löytämisen menetelmänä. Sitä ei kuitenkaan ole käytetty kliinisenä toimenpiteenä. Tieteellisiä tutkimuksia ei ole tehty lukuun ottamatta yhtä julkaistua tutkimusta, joka ehdotti tehokkuutta nopeana henkisen interventiovälineenä. Tämä tutkimus tarjosi myös alustavaa näyttöä siitä, että BM-prosessi lisää mindfulnessia ja vähentää masennusta ja ahdistusta. Muiden edellä käsiteltyjen mindfulness-interventioiden näyttöön perustuen tutkijat olettavat, että täydentävä BM-ryhmän interventio vähentää PTSD:tä, mieliala- ja ahdistuneisuusoireita sekä lisää fyysisen kivun sietokykyä PTSD:tä sairastavien veteraanien keskuudessa.

Big Mind -interventio esitetään ryhmämuodossa. Ryhmätunteja on neljä (90 minuuttia per ryhmä) ja istuntoja kerran viikossa. Ryhmät pidetään George E. Wahlen VAMC:n luokkahuoneessa tai ryhmähuoneessa. Kohdemäärä interventiota kohden on 5-10. Interventio toistetaan, kunnes enintään 30 koehenkilöä on ilmoittautunut. Koehenkilöille annetaan kotitehtäviä ryhmäistuntojen välillä. Jokainen istunto sisältää BM-ryhmäharjoituksen ja kotitehtävien tarkastelun.

Tutkimukseen osallistujat suorittavat kuusi instrumenttia kolmella arviointihetkellä: 1) lähtötilanteen arviointi ennen ensimmäistä istuntoa; 2) väliarviointi intervention aikana (viikon 2 lopussa) ja 3) intervention jälkeen (viikon 4 lopussa).

Läsnäoloa ja haittatapahtumia koskevia raportteja kerätään koko toimenpiteen ajan.

Aihepalaute saadaan intervention jälkeen (viikon 4 lopussa).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • George E. Whalen VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies- ja naisveteraanit, joilla on PTSD
  • ikä 18-65
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa psykoottisen häiriön diagnoosi
  • mielialahäiriöstä tai muusta sairaudesta johtuvat psykoottiset oireet
  • kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosi
  • tällä hetkellä laitoksen itsemurhariskin listalla
  • raskaus
  • heikentynyt päätöksentekokyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkijat arvioivat intervention siedettävyyttä ja hyväksyttävyyttä kunkin osallistujan subjektiivisen palautteen avulla viikon 4 lopussa ja seuraavat keskeyttämisastetta.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
PTSD-oireiden paranemista mitataan PCL-5-kyselylomakkeella.
4 viikkoa
Mindfulnessin lisääntyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mindfulnessin kasvua mitataan Five Facet Mindfulness -kyselylomakkeella.
4 viikkoa
Masennusoireiden paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Masennusoireiden paranemista mitataan masennuksen HAM-D-luokitusasteikolla.
4 viikkoa
Ahdistuneisuuden paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ahdistuneisuuden paranemista mitataan ahdistuneisuuden HAM-A-luokitusasteikolla.
4 viikkoa
Unen parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Unen paranemista mitataan Medical Outcomes Study -tutkimuksen uniasteikolla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00069755

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Iso mieli

3
Tilaa