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Big Mind für Veteranen mit PTBS

26. April 2016 aktualisiert von: Daniela Solzbacher, MD, VA Salt Lake City Health Care System

Eine Pilotstudie von Big Mind für Veteranen mit PTSD

Eine Vielzahl von auf Achtsamkeit basierenden Interventionen, wie z. B. die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion und die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie, haben sich als vorteilhaft für Personen erwiesen, die unter Stimmungs- und Angstsymptomen leiden. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Anwendung einer ähnlichen Intervention, bekannt als Big Mind, für Veteranen mit PTBS und anderen psychologischen Symptomen zu testen.

Big Mind ist eine Methode der Selbsterforschung, die eine Sprachdialogtechnik nutzt, um Einzelpersonen dabei zu helfen, die Welt und sich selbst aus verschiedenen Perspektiven zu sehen. Die Forscher gehen davon aus, dass dieser Prozess die Achtsamkeit erhöht und das selbstbezogene Denken verringert, das mit negativen Affekten verbunden ist.

Um die Machbarkeit der Anwendung dieser Methode zu testen, absolvieren Veteranen mit PTBS einen vierwöchigen Big Mind-Gruppenkurs mit insgesamt vier Sitzungen. Die Ermittler verwenden ein Einzelgruppendesign mit Maßnahmen vor und nach der Intervention, um die Verträglichkeit und Akzeptanz der Intervention zu beurteilen. Sekundäre Ergebnismessungen bewerten die Symptomverbesserung und die erhöhte Achtsamkeit.

Wenn dieses Projekt zeigt, dass die Anwendung dieser Intervention für Veteranen mit PTSD machbar ist, dann sind strengere klinische Studien gerechtfertigt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren sind Interventionen, die Achtsamkeit beinhalten, als ergänzende therapeutische Strategien für Geist und Körper bei einer Vielzahl von medizinischen und psychiatrischen Erkrankungen immer beliebter geworden.

Achtsamkeit wurde als eine Praxis beschrieben, bei der die Aufmerksamkeit mit einer Haltung der Neugier, Offenheit und Akzeptanz auf die Erfahrung von Moment zu Moment gelenkt wird. Mit anderen Worten, das Praktizieren von Achtsamkeit ist einfach das Erleben des gegenwärtigen Moments. Während der Achtsamkeit konzentriert sich das Bewusstsein auf externe sensorische Eingaben, interne Empfindungen wie Propriozeption und Schmerz sowie das Bewusstsein für die interne Funktionsweise des Geistes.

Achtsamkeit hat ihren Ursprung in buddhistischen spirituellen Praktiken. Einer davon ist Zen, ein traditioneller buddhistischer Ansatz, der hauptsächlich die Praxis der Entwicklung von Achtsamkeit durch Sitzmeditation beinhaltet. Zwei säkulare achtsamkeitsbasierte Interventionen, die umfassend untersucht wurden, sind die achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) und die achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT). MBSR wurde von Dr. Jon Kabat-Zinn am University of Massachusetts Medical Center als säkulare Methode entwickelt, um buddhistische Achtsamkeit in der Mainstream-Psychologie und -Medizin zu nutzen. MBSR umfasst neben Achtsamkeit auch Stressschulungen sowie Schulungen zu Bewältigungsstrategien und Durchsetzungsvermögen. MBCT wurde von Zindel Segal, Mark Williams und John Teasdale entwickelt. MBCT basiert auf MBSR und kombiniert die Prinzipien der kognitiven Therapie mit denen der Achtsamkeit, um einen Rückfall der Depression zu verhindern. MBCT verwendet wie MBSR säkulare Achtsamkeitstechniken, einschließlich Sitzmeditation.

Eine sehr große Literatur unterstützt jetzt die Wirksamkeit von MBSR bei sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung, verbesserter psychischer Funktion bei Personen mit medizinischen Störungen und Schmerzen. Es gibt Hinweise darauf, dass MBCT bei der Rückfallprävention bei unipolaren Depressionen, generalisierten Angststörungen, Panikstörungen, Hypochondrie und sozialer Phobie von Vorteil ist. Der stärkste Beweis ist für die Rückfallprävention bei unipolarer Erkrankung. Schließlich befasste sich eine kürzlich erschienene Übersichtsarbeit und Metaanalyse speziell mit der Wirksamkeit von MBSR und MBCT (und ähnlichen Interventionen) zur Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass eine auf Achtsamkeit basierende Therapie die Symptome von Angst und Depression über ein breites Spektrum an Schweregraden und sogar dann verbessert, wenn diese Symptome mit anderen Störungen assoziiert sind.

Die Mechanismen, die der Wirksamkeit von Achtsamkeitsinterventionen zugrunde liegen, sind unvollständig verstanden. Es gibt jedoch erhebliche Beweise dafür, dass diese Ansätze Depressionen und Angstzustände zumindest teilweise verringern, indem sie das selbstbezogene Denken verändern. Zum Beispiel ist ein erhöhtes selbstbezogenes Denken mit affektiven Symptomen verbunden. Darüber hinaus gibt es starke Hinweise darauf, dass eine bestimmte Art des Denkens über sich selbst zu Dysphorie im Allgemeinen und unipolarer Depression beiträgt. Insbesondere analytisches, selbstbezogenes Grübeln (analytisches Denken über sich selbst und Symptome) ist maladaptiv. Dieser kognitive Stil ist mit einem übermäßigen autobiografischen Gedächtnis, globalen negativen Selbsturteilen, stärkerem negativem Zukunftsdenken und Dysphorie verbunden. Darüber hinaus gibt es zwingende Beweise dafür, dass grübelnde Selbstfokussierung sowohl mit der Schwere und Dauer depressiver Symptome als auch mit dem Rückfall der Krankheit assoziiert ist. Im Gegensatz zum analytischen Selbstfokus ist Achtsamkeit (oder erfahrungsbezogener Selbstfokus) adaptiv. Daher können Interventionen, die die Achtsamkeit erhöhen und/oder das analytische selbstbezogene Grübeln verringern, bei depressiven und Angstsymptomen wirksam sein. Tatsächlich weisen Studien darauf hin, dass Achtsamkeitsansätze tatsächlich Vorteile haben, da sie sowohl die Achtsamkeit erhöhen als auch das selbstbezogene Grübeln verringern. Diese Interventionen fördern auch zusätzliche kognitive Veränderungen, die zur Linderung der Symptome beitragen können. Eine davon ist die Steigerung des Mitgefühls, insbesondere einschließlich Geduld und Freundlichkeit, die auf das Selbst gerichtet sind. Selbstmitgefühl ist ein Prädiktor für die psychische Gesundheit, und eine zunehmende Fürsorge für sich selbst scheint zur Wirksamkeit dieser Interventionen beizutragen.

Es gibt beträchtliche Beweise dafür, dass MBSR und MBCT ein breites Spektrum an angstlösenden und antidepressiven Wirkungen haben sowie allgemein die psychologische Funktionsfähigkeit und Schmerztoleranz verbessern. Dennoch ist es unwahrscheinlich, dass diese Ansätze für alle Patienten wirksam sind. Daher ist es notwendig, die potenzielle Wirksamkeit anderer Achtsamkeitsinterventionen zu bewerten. Darüber hinaus legt die Wirksamkeit von MBSR und MBCT nahe, dass andere Achtsamkeitsinterventionen ebenfalls von Vorteil sein können und dass Studien alternativer Ansätze gerechtfertigt sind. Schließlich besteht ein zwingender Bedarf, die Verwendung von Achtsamkeitsansätzen als ergänzende Interventionen für Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) zu evaluieren. Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der Verwendung eines alternativen Achtsamkeitsansatzes, Big Mind, für Veteranen mit PTBS, die eine ergänzende und alternative Behandlung am George E. Wahlen VAMC suchen, zu testen.

Big Mind (BM), entwickelt von Zen-Meister Dennis Genpo Merzel, ist eine säkulare Achtsamkeits- und Selbstfindungsintervention, die Aspekte der Zen-Praxis mit einer Sprachdialogmethode integriert. Der Sprachdialog wird manchmal als therapeutisches Werkzeug in der westlichen Psychologie verwendet. Der BM-Prozess führt den Einzelnen zu einem Perspektivenwechsel, insbesondere in Bezug auf die Selbstwahrnehmung.

BM erleichtert die Selbstfindung, indem es den Teilnehmern beibringt, sich verschiedener Aspekte ihres Selbstgefühls bewusst zu werden, indem sie diesen separaten Komponenten eine Stimme geben. Mit anderen Worten, BM erleichtert es, „achtsam“ oder bewusster für die eigenen Kognitionen und Emotionen zu werden. Aspekte des Selbst können kognitive Konstrukte wie der „Kontrolleur“, der „Skeptiker“, der „Selbstkritiker“, der „Betrüger“ und „Zweifel“ oder emotionale Zustände wie „Angst“, „Wut“ sein. Freude“ oder „Mitgefühl“ oder Empfindungen wie „Schmerz“. Während einer BM-Sitzung entwickeln die Teilnehmer Selbstbewusstsein, indem sie als spezifische Komponente oder „Stimme“ des Selbst sprechen, wie z. B. „die Stimme der Angst“. Das vorübergehende Annehmen der Identität eines Aspekts ermöglicht im Prinzip eine gründliche Erforschung der Kognitionen und Emotionen, die mit diesem bestimmten Konstrukt verbunden sind. Die Forscher gehen davon aus, dass sein Prozess therapeutisch nützlich sein kann, da Facetten, die mit negativen Eigenschaften (z. B. dem Betrüger) oder unangenehmen Affekten (Angst) verbunden sind, teilweise vom Selbst unterdrückt und nicht anerkannt werden können. Verleugnete Stimmen ans Licht zu bringen, erleichtert die konstruktive Arbeit mit Kognitionen und Emotionen. Wenn man zum Beispiel chronische Angstsymptome (Furcht) erfährt, besteht die Tendenz, zu versuchen, die unangenehme Emotion zu vermeiden oder zu verhindern. „Angst vor der Angst“ erhöht jedoch tatsächlich das Unbehagen und kann zur Annahme von maladaptiven Strategien führen, wie etwa übermäßigem Substanzkonsum oder -vermeidung. Darüber hinaus verschlimmert "Angst vor Angst" wahrscheinlich die Angst, indem sie das Grundlinienniveau der Angst erhöht und einen Teufelskreis der Angst aufrechterhält, der zu noch größerer Angst führt. BM bietet einen einzigartigen Ansatz, indem es der Angst eine aktive Stimme gibt. So ist man in der Lage, die Angst genau zu untersuchen und zu erkennen, dass sie vorübergehend und nicht schädlich ist. Wenn man das Erleben von Angst sowohl zulässt als auch aktiv fördert, löst sich die „Angst vor der Angst“ auf und es können adaptivere Verhaltensstrategien angenommen werden.

Der BM-Prozess lehrt, wie man die Perspektive wechselt, und bietet somit ein Mittel, um dem Kreislauf von sich wiederholender Selbstkritik und unbewussten Verhaltensmustern und emotionalen Reaktionen zu entkommen. Dies wird erreicht, indem die eigenen Gedanken und Verhaltensweisen von einem neutralen Standpunkt aus betrachtet werden und nicht aus einer auf dem Ego basierenden oder selbstbezogenen Perspektive. Sich dieser Muster bewusst zu werden, erleichtert die bewusste Kontrolle kognitiver und emotionaler Reaktionen, anstatt von ihnen kontrolliert zu werden.

Zusätzlich zur Verringerung negativer Kognitionen und Emotionen stellen die Forscher auch die Hypothese auf, dass BM die Achtsamkeit erhöht und das analytische selbstbezogene Denken verringert, das mit Depressionen und PTBS verbunden ist. Man kann seinem Selbstkonzept sowie der allgemeinen Bedeutung des Selbst weniger anhaften. Diese Veränderung der Wahrnehmung verringert die Notwendigkeit, über sich selbst analytisch nachzudenken und erhöht die Fähigkeit, das Leben im Hier und Jetzt (achtsam) zu erleben.

BM wurde in den letzten zehn Jahren ausgiebig als Methode zur spirituellen Selbstfindung eingesetzt. Es wurde jedoch nicht als klinische Intervention verwendet. Es wurden keine wissenschaftlichen Studien durchgeführt, mit Ausnahme einer veröffentlichten Studie, die die Wirksamkeit als schnelles spirituelles Interventionsinstrument nahelegte. Diese Studie lieferte auch vorläufige Beweise dafür, dass der BM-Prozess die Achtsamkeit erhöht und Depressionen und Angstzustände verringert. Basierend auf den oben diskutierten Beweisen für andere Achtsamkeitsinterventionen stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine begleitende BM-Gruppenintervention PTBS, Stimmungs- und Angstsymptome verringern sowie die körperliche Schmerztoleranz bei Veteranen mit PTBS erhöhen wird.

Die Big Mind-Intervention wird in einem Gruppenformat präsentiert. Es gibt vier Gruppensitzungen (90 Minuten pro Gruppe) und die Sitzungen finden einmal wöchentlich statt. Gruppen werden in einem Klassenzimmer oder Gruppenraum im George E. Wahlen VAMC abgehalten. Die Anzahl der Probanden pro Intervention beträgt 5 - 10. Die Intervention wird wiederholt, bis maximal 30 Probanden eingeschrieben sind. Die Probanden erhalten Hausaufgaben, die sie zwischen den Gruppensitzungen erledigen müssen. Jede Sitzung beinhaltet BM-Gruppenübungen und die Überprüfung der Hausaufgaben.

Die Studienteilnehmer werden sechs Instrumente zu drei Bewertungszeitpunkten absolvieren: 1) Basisbewertung vor der ersten Sitzung; 2) Halbzeitbewertung während der Intervention (Ende der 2. Woche) und 3) Post-Intervention (Ende der 4. Woche).

Anwesenheit und Berichte über unerwünschte Ereignisse werden während des gesamten Eingriffs erfasst.

Das Subjekt-Feedback wird nach der Intervention eingeholt (Ende der 4. Woche).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • George E. Whalen VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Veteranen mit PTSD
  • Alter 18 - 65
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychotischen Störung
  • psychotische Symptome infolge einer Stimmungsstörung oder eines anderen Zustands
  • Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz
  • derzeit auf der Suizid-Hochrisikoliste der Einrichtung
  • Schwangerschaft
  • beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Ermittler werden die Verträglichkeit und Akzeptanz der Intervention durch subjektives Feedback von jedem Teilnehmer am Ende von Woche 4 bewerten und die Drop-out-Raten überwachen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der PTSD-Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Verbesserung der PTSD-Symptome wird über den PCL-5-Fragebogen gemessen.
4 Wochen
Steigerung der Achtsamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Steigerung der Achtsamkeit wird mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire gemessen.
4 Wochen
Besserung depressiver Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Verbesserung der depressiven Symptome wird anhand der HAM-D-Bewertungsskala für Depressionen gemessen.
4 Wochen
Verbesserung der Angst
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Verbesserung der Angst wird anhand der HAM-A-Bewertungsskala für Angst gemessen.
4 Wochen
Verbesserung des Schlafes
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schlafverbesserung wird anhand der Schlafskala der Medical Outcomes Study gemessen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00069755

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