腸内の口腔造影剤の均一性
2019年11月27日 更新者：Benjamin M. Yeh, MD、University of California, San Francisco
米国では、腹部骨盤 CT スキャンの大部分で陽性の経口造影剤が使用されていますが、腸混濁の質は、陽性の口腔造影剤の 3 つの主要なクラス (硫酸バリウム、イオン性ヨード造影剤、および非イオン性ヨウ素造影剤）。
これは、米国で使用されている主な 3 種類の陽性 CT 口腔造影剤 (硫酸バリウム、ジアトリゾエート、およびイオヘキソール) の間で、腸混濁の均一性が異なるかどうかを示すための臨床記録に関する単一施設のレトロスペクティブ研究です。
研究者は、腹部と骨盤の CT スキャンのために硫酸バリウム、ジアトリゾエート、およびイオヘキソールを経口投与されたそれぞれ 250 人の患者 (合計 750 人の患者) をレトロスペクティブに特定し、陽性の経口造影剤による腸管腔混濁の質を評価します。
調査の概要
詳細な説明
米国では、腹部骨盤 CT スキャンの大部分で陽性の経口造影剤が使用されていますが、腸混濁の質は、陽性の口腔造影剤の 3 つの主要なクラス (硫酸バリウム、イオン性ヨード造影剤、および非イオン性ヨウ素造影剤）。 研究者は、腹部と骨盤の CT スキャンのために硫酸バリウム、ジアトリゾエート、およびイオヘキソールを経口投与されたそれぞれ 250 人の患者 (合計 750 人の患者) をレトロスペクティブに特定し、陽性の経口造影剤による腸管腔混濁の質を評価します。
第一目的：
- 米国で使用されている 3 つの主な CT 口腔造影剤 (硫酸バリウム、ジアトリゾエート、イオヘキソール) 間で腸管混濁の均一性が異なることを示す。
副次的な目的:
- 経口造影剤の 1 つが近位または遠位の腸で他のものより均一な不透明化を提供するかどうかを示す
- 3 つの造影剤による遠位小腸 (回腸) の相対的な混濁を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143-0628
- UCSF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
口腔造影剤陽性の腹部および骨盤のCTを受けた当施設の連続した患者
説明
包含基準:
- 経口造影剤を投与したCTスキャン
除外基準:
- 口腔造影剤の明らかな不足が見られるCTスキャン、
- 透視検査、内視鏡検査、または介入研究を含む、腸管造影剤が投与された可能性のある研究を 1 週間以内に受けた患者の CT スキャン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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バリウム
腹骨盤CTで硫酸バリウム経口造影剤を投与された患者
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CTスキャン前のバリウム経口造影剤の投与
他の名前：
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ジアトリゾエート
腹骨盤CTでジアトリゾエート経口造影剤を投与された患者
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CTスキャン前のジアトリゾエート経口造影剤の投与
他の名前：
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イオヘキソール
腹骨盤CTでイオヘキソール経口造影剤を投与された患者
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CTスキャン前のイオヘキソール経口造影剤の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT イメージングで不均一な腸内腔混濁を伴う参加者の数
時間枠：経口造影剤投与から1日以内。 CTスキャンは通常、経口造影剤投与後3時間以内に行われ、CTスキャン画像は、この結果の口腔造影剤の均一性の画像の外観について評価されます。
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腸管腔の不均一なコントラスト増強は、CT イメージングにおける潜在的な診断の落とし穴です。不均一な増強は読者の注意をそらし、正確な診断を妨げる可能性があるからです。
逆に、腸内腔を均一に増強すると、腸の潜在的な疾患の評価が容易になります。
各患者の CT スキャンについて、CT イメージングで口腔造影剤によって視覚的に混濁しているように見える腸は、管腔の不均一な造影剤増強の有無を示すものとして全体として評価されます。
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経口造影剤投与から1日以内。 CTスキャンは通常、経口造影剤投与後3時間以内に行われ、CTスキャン画像は、この結果の口腔造影剤の均一性の画像の外観について評価されます。
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経口造影剤によって引き起こされる CT 画像アーチファクトの重症度
時間枠：経口造影剤投与から1日以内。 CTスキャンは通常、経口造影剤投与後3時間以内に行われ、CTスキャン画像は、この結果の口腔造影剤の均一性の画像の外観について評価されます。
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経口造影剤によって視覚的に不透明になった腸のセグメントについて、経口造影剤によって引き起こされた CT イメージング アーチファクトの重症度を、次の 3 段階スケールで記録しました。0 = アーチファクトなし。 1 = 解剖学的描写の障害のない軽度のアーティファクト。 2 = 解剖学的描写の障害を伴う重度のアーティファクト。
スコアが低いほど優先されます
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経口造影剤投与から1日以内。 CTスキャンは通常、経口造影剤投与後3時間以内に行われ、CTスキャン画像は、この結果の口腔造影剤の均一性の画像の外観について評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT画像における腸の混濁の程度
時間枠：経口造影剤投与から1日以内。 CTスキャンは通常、経口造影剤投与後3時間以内に行われ、CTスキャン画像は、この結果のために腸に見られる口腔造影剤の画像化の外観について評価されます。
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CT 撮影時に造影剤によって混濁した腸の最も遠位の部分 (胃、空腸、回腸、および/または結腸) が記録されました。
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経口造影剤投与から1日以内。 CTスキャンは通常、経口造影剤投与後3時間以内に行われ、CTスキャン画像は、この結果のために腸に見られる口腔造影剤の画像化の外観について評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Yeh, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月27日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-16964
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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