장 내 경구 조영제의 균일성
2019년 11월 27일 업데이트: Benjamin M. Yeh, MD, University of California, San Francisco
양성 구강 조영제가 미국에서 대부분의 복부골반 CT 스캔에 사용되지만 세 가지 주요 양성 구강 조영제(황산바륨, 이온성 요오드화 조영제 및 이온성 요오드산염 조영제).
이것은 미국에서 사용되는 세 가지 주요 양성 CT 경구용 조영제 유형(황산바륨, Diatrizoate 및 Iohexol) 간에 장 혼탁의 균일성이 다른지 여부를 보여주기 위한 임상 기록의 후향적 단일 기관 연구입니다.
연구진은 복부와 골반 CT 촬영을 위해 경구용 황산바륨, 디아트리조에이트, 이오헥솔을 투여받은 환자 각각 250명(총 750명)을 후향적으로 파악하고 양성 구강 조영제에 의한 장내강 혼탁의 질을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
양성 구강 조영제가 미국에서 대부분의 복부골반 CT 스캔에 사용되지만 세 가지 주요 양성 구강 조영제(황산바륨, 이온성 요오드화 조영제 및 이온성 요오드산염 조영제). 연구진은 복부와 골반 CT 촬영을 위해 경구용 황산바륨, 디아트리조에이트, 이오헥솔을 투여받은 환자 각각 250명(총 750명)을 후향적으로 파악하고 양성 구강 조영제에 의한 장내강 혼탁의 질을 평가할 예정이다.
기본 목표:
- 장 혼탁의 균일성을 보여주기 위해 미국에서 사용되는 세 가지 주요 CT 경구용 조영제 유형(황산바륨, 디아트리조에이트 및 이오헥솔) 간에 차이가 있습니다.
보조 목표:
- 구강 조영제 중 하나가 근위부 또는 원위부 장에서 다른 조영제보다 더 균일한 혼탁을 제공하는지 여부를 보여주기 위해
- 세 가지 조영제에 의한 원위 소장(회장)의 상대적 혼탁도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143-0628
- UCSF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성 경구용 조영제 투여로 복부 및 골반 CT를 시행한 우리 기관 내 연속 환자
설명
포함 기준:
- 구강 조영제를 투여한 CT 스캔
제외 기준:
- 구강 조영제가 명백히 부족한 CT 스캔,
- 형광투시, 내시경 또는 중재적 연구를 포함하여 장 조영제를 제공했을 수 있는 이전 1주 이내에 연구를 한 환자의 CT 스캔
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바륨
복부골반 CT에서 황산바륨 경구 조영제를 투여받은 환자
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CT 스캔 전 바륨 경구용 조영제 투여
다른 이름들:
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디아트리조에이트
복부골반 CT에서 diatrizoate 경구 조영제를 투여받은 환자
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CT 촬영 전 디아트리조에이트 경구용 조영제 투여
다른 이름들:
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이오헥솔
복부 골반 CT를 위해 iohexol 경구 조영제를 투여받은 환자
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CT 촬영 전 이오헥솔 경구용 조영제 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 영상에서 불균일한 장 내강 혼탁이 있는 참가자 수
기간: 경구 조영제 투여 후 1일 이내. CT 스캔은 일반적으로 경구 조영제 투여 후 3시간 이내에 발생하며, CT 스캔 이미지는 이 결과에 대한 구강 조영제 균일성의 이미징 외관에 대해 평가됩니다.
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장 내강의 불균일한 조영 증강은 불균일한 증강이 독자를 산만하게 하고 정확한 진단을 방해할 수 있기 때문에 CT 영상에서 잠재적인 진단 함정입니다.
반대로 장 내강을 균질하게 강화하면 잠재적인 질병에 대해 장을 평가하기가 더 쉬워집니다.
각 환자의 CT 스캔에 대해, CT 영상에서 구강 조영제에 의해 눈에 띄게 혼탁해 보이는 장을 전체적으로 내강의 불균일한 조영 증강의 유무를 나타내는 것으로 평가합니다.
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경구 조영제 투여 후 1일 이내. CT 스캔은 일반적으로 경구 조영제 투여 후 3시간 이내에 발생하며, CT 스캔 이미지는 이 결과에 대한 구강 조영제 균일성의 이미징 외관에 대해 평가됩니다.
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구강 조영제에 의한 CT 영상 인공물의 중증도
기간: 경구 조영제 투여 후 1일 이내. CT 스캔은 일반적으로 경구 조영제 투여 후 3시간 이내에 발생하며, CT 스캔 이미지는 이 결과에 대한 구강 조영제 균일성의 이미징 외관에 대해 평가됩니다.
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구강 조영제에 의해 눈에 띄게 혼탁해진 장 분절의 경우, 구강 조영제로 인한 CT 영상 인공물의 심각도를 다음 3점 척도로 기록했습니다. 0 = 인공물 없음; 1 = 해부학적 묘사의 손상이 없는 가벼운 인공물; 2 = 해부학적 묘사 장애가 있는 심각한 인공물.
낮은 점수 선호
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경구 조영제 투여 후 1일 이내. CT 스캔은 일반적으로 경구 조영제 투여 후 3시간 이내에 발생하며, CT 스캔 이미지는 이 결과에 대한 구강 조영제 균일성의 이미징 외관에 대해 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 영상에서 장의 장 혼탁 정도
기간: 경구 조영제 투여 후 1일 이내. CT 스캔은 일반적으로 경구 조영제 투여 후 3시간 이내에 발생하며 CT 스캔 이미지는 이 결과를 위해 장에서 보이는 구강 조영제 영상 외관을 평가합니다.
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CT 촬영 시 조영제에 의해 혼탁해진 장의 가장 원위 부분(위, 공장, 회장 및/또는 결장)이 기록되었습니다.
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경구 조영제 투여 후 1일 이내. CT 스캔은 일반적으로 경구 조영제 투여 후 3시간 이내에 발생하며 CT 스캔 이미지는 이 결과를 위해 장에서 보이는 구강 조영제 영상 외관을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Yeh, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-16964
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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