Suullisen varjoaineen tasaisuus suolistossa
keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Benjamin M. Yeh, MD, University of California, San Francisco
Vaikka positiivisia oraalisia varjoaineita käytetään suurimmassa osassa vatsan lantion CT-kuvauksia Yhdysvalloissa, suolen sameuden laatua ei ole verrattu positiivisen oraalisen varjoaineen kolmen pääluokan välillä (bariumsulfaatti, ioninen jodattu varjoaine ja ei-jodattu varjoaine). ioninen jodivarjoaine).
Tämä on retrospektiivinen yhden laitoksen kliinisistä tiedoista tehty tutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa, eroaako suolen sameuden tasaisuus Yhdysvalloissa käytetyn kolmen positiivisen CT-varjoaineen (bariumsulfaatti, diatrisoaatti ja joheksoli) välillä.
Tutkijat tunnistavat takautuvasti 250 potilasta, jotka kukin saivat suun kautta bariumsulfaattia, diatritsoaattia ja joheksolia vatsan ja lantion TT-kuvaukseen (yhteensä 750 potilasta) ja arvioivat positiivisten oraalisten varjoaineiden aiheuttaman suolen ontelon samentumisen laadun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka positiivisia oraalisia varjoaineita käytetään suurimmassa osassa vatsan lantion CT-kuvauksia Yhdysvalloissa, suolen sameuden laatua ei ole verrattu positiivisen oraalisen varjoaineen kolmen pääluokan välillä (bariumsulfaatti, ioninen jodattu varjoaine ja ei-jodattu varjoaine). ioninen jodivarjoaine). Tutkijat tunnistavat takautuvasti 250 potilasta, jotka kukin saivat suun kautta bariumsulfaattia, diatritsoaattia ja joheksolia vatsan ja lantion TT-kuvaukseen (yhteensä 750 potilasta) ja arvioivat positiivisten oraalisten varjoaineiden aiheuttaman suolen ontelon samentumisen laadun.
Ensisijainen tavoite:
- Suolen sameuden tasaisuuden osoittaminen eroaa Yhdysvalloissa käytetyn kolmen päätyypin CT-varjoaineen välillä (bariumsulfaatti, diatritsoaatti ja joheksoli).
Toissijaiset tavoitteet:
- Osoittaa, tuottaako jokin oraalisista varjoaineista tasaisempaa sameutta kuin muut proksimaalisessa tai distaalisessa suolistossa.
- Distaalisen ohutsuolen (ileumin) suhteellisen sameuden arvioimiseksi kolmen varjoaineen vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0628
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat laitoksessamme, joille oli tehty vatsan ja lantion TT positiivista oraalista varjoainetta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CT-skannaukset, joissa annettiin suun varjoainetta
Poissulkemiskriteerit:
- CT-skannaukset, joissa havaitaan selvä pula suun varjoaineesta,
- CT-skannaukset potilaista, joilla oli 1 viikon sisällä tutkimuksia, joissa on saatettu antaa enterovarjoainetta, mukaan lukien fluoroskopiset, endoskooppiset tai interventiotutkimukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Barium
Potilaat, jotka saivat bariumsulfaattia oraalista varjoainetta vatsan lantion TT:hen
|
Bariumvarjoaineen antaminen suun kautta ennen TT-skannausta
Muut nimet:
|
|
diatritsoaatti
Potilaat, jotka saivat diatritsoaattia suun kautta vatsan lantion TT:hen
|
Diatritsoaattivarjoaineen antaminen suun kautta ennen TT-skannausta
Muut nimet:
|
|
joheksoli
Potilaat, jotka saivat joheksolivarjoainetta vatsan lantion TT:hen
|
Suun kautta otettavan joheksolin varjoaineen antaminen ennen TT-skannausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on epätasainen suolen luumenin sameus CT-kuvauksessa
Aikaikkuna: 1 vuorokauden kuluessa oraalisen varjoaineen antamisesta. CT-skannaus suoritetaan yleensä 3 tunnin kuluessa suun kautta tapahtuvasta varjoaineen antamisesta, ja CT-skannauskuvista arvioidaan, onko oraalisen kontrastin tasaisuus kuvannut tätä tulosta.
|
Suolen ontelon epätasainen kontrastin vahvistuminen on mahdollinen diagnostinen sudenkuoppa CT-kuvauksessa, koska epätasainen vahvistuminen voi häiritä lukijaa ja häiritä tarkkaa diagnoosia.
Sitä vastoin tasaisesti tehostunut suolen ontelo helpottaa suolen mahdollisen sairauden arvioimista.
Kunkin potilaan TT-skannauksessa suolen, jonka havaitaan näkyvästi sameantunut oraalisen kontrastin vaikutuksesta TT-kuvauksessa, arvioidaan kokonaisuutena osoittavan, onko luumenissa epätasaista kontrastia.
|
1 vuorokauden kuluessa oraalisen varjoaineen antamisesta. CT-skannaus suoritetaan yleensä 3 tunnin kuluessa suun kautta tapahtuvasta varjoaineen antamisesta, ja CT-skannauskuvista arvioidaan, onko oraalisen kontrastin tasaisuus kuvannut tätä tulosta.
|
|
Oraalisen varjoaineen aiheuttamien TT-kuvantamisartefaktien vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuorokauden kuluessa oraalisen varjoaineen antamisesta. CT-skannaus suoritetaan yleensä 3 tunnin kuluessa suun kautta tapahtuvasta varjoaineen antamisesta, ja CT-skannauskuvista arvioidaan, onko oraalisen kontrastin tasaisuus kuvannut tätä tulosta.
|
Suun varjoaineen aiheuttamien CT-kuvausartefaktien vakavuus kirjattiin seuraavilla 3 pisteen asteikolla: 0 = ei artefaktia; 1 = lievä artefakti ilman anatomisen rajaamisen heikkenemistä; 2 = vakava artefakti ja anatomisen rajaamisen heikkeneminen.
Alemmat pisteet ovat suositeltavia
|
1 vuorokauden kuluessa oraalisen varjoaineen antamisesta. CT-skannaus suoritetaan yleensä 3 tunnin kuluessa suun kautta tapahtuvasta varjoaineen antamisesta, ja CT-skannauskuvista arvioidaan, onko oraalisen kontrastin tasaisuus kuvannut tätä tulosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston sameuden laajuus suolen CT-kuvauksessa
Aikaikkuna: 1 vuorokauden kuluessa oraalisen varjoaineen antamisesta. CT-skannaus suoritetaan yleensä 3 tunnin kuluessa suun kautta tapahtuvasta varjoaineen antamisesta, ja CT-skannauskuvia arvioidaan suolistossa havaitun oraalisen kontrastin kuvauksen suhteen tämän tuloksen osalta.
|
Suolen kaukaisin osa (vatsa, jejunum, sykkyräsuolen ja/tai paksusuoli), joka oli CT-kuvauksen aikana samentunut varjoaineella, rekisteröitiin
|
1 vuorokauden kuluessa oraalisen varjoaineen antamisesta. CT-skannaus suoritetaan yleensä 3 tunnin kuluessa suun kautta tapahtuvasta varjoaineen antamisesta, ja CT-skannauskuvia arvioidaan suolistossa havaitun oraalisen kontrastin kuvauksen suhteen tämän tuloksen osalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Yeh, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-16964
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .