Однородность перорального контрастного вещества в кишечнике
27 ноября 2019 г. обновлено: Benjamin M. Yeh, MD, University of California, San Francisco
Хотя положительные пероральные контрастные вещества используются для большинства КТ органов брюшной полости и малого таза в Соединенных Штатах, качество затемнения кишечника не сравнивалось между тремя основными классами положительных пероральных контрастных веществ (сульфат бария, ионный йодсодержащий контрастный материал и неконтрастное вещество). ионный йодосодержащий контрастный материал).
Это ретроспективное исследование клинических записей в одном учреждении, чтобы показать, отличается ли однородность помутнения кишечника между тремя основными типами перорального контрастного вещества с положительным результатом КТ, используемыми в Соединенных Штатах (сульфат бария, диатризоат и йогексол).
Исследователи ретроспективно выявят по 250 пациентов, каждый из которых получал перорально сульфат бария, диатризоат и иогексол для компьютерной томографии брюшной полости и таза (всего 750 пациентов), и оценят качество помутнения просвета кишечника положительными пероральными контрастными веществами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя положительные пероральные контрастные вещества используются для большинства КТ органов брюшной полости и малого таза в Соединенных Штатах, качество затемнения кишечника не сравнивалось между тремя основными классами положительных пероральных контрастных веществ (сульфат бария, ионный йодсодержащий контрастный материал и неконтрастное вещество). ионный йодосодержащий контрастный материал). Исследователи ретроспективно выявят по 250 пациентов, каждый из которых получал перорально сульфат бария, диатризоат и иогексол для компьютерной томографии брюшной полости и таза (всего 750 пациентов), и оценят качество помутнения просвета кишечника положительными пероральными контрастными веществами.
Основная цель:
- Чтобы показать однородность помутнения кишечника, различаются три основных типа перорального контрастного вещества для КТ, используемых в Соединенных Штатах (сульфат бария, диатризоат и йогексол).
Второстепенные цели:
- Чтобы показать, обеспечивает ли одно из пероральных контрастных веществ более равномерное затемнение, чем другие, в проксимальном или дистальном отделе кишечника.
- Оценить относительное затемнение дистального отдела тонкой кишки (подвздошной кишки) тремя контрастными веществами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0628
- UCSF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты в нашем учреждении, перенесшие КТ брюшной полости и таза с введением положительного перорального контрастного вещества
Описание
Критерии включения:
- КТ, при которых перорально вводили контрастное вещество
Критерий исключения:
- КТ, на которых виден явный дефицит контрастного вещества полости рта,
- КТ пациентов, которые прошли исследования в течение 1 недели до этого, где могло быть введено энтеросолюбильное контрастное вещество, включая рентгеноскопические, эндоскопические или интервенционные исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Барий
Пациенты, получавшие пероральное контрастирование сульфата бария для КТ брюшной полости и малого таза
|
Введение перорального контрастного вещества бария перед компьютерной томографией
Другие имена:
|
|
диатризоат
Пациенты, получавшие диатризоатный пероральный контраст для КТ брюшной полости и малого таза
|
Введение перорального контрастного вещества диатризоата перед компьютерной томографией
Другие имена:
|
|
иогексол
Пациенты, получавшие пероральное контрастное вещество йогексол для КТ брюшной полости и малого таза
|
Введение перорального контрастного вещества йогексола перед компьютерной томографией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с неравномерным затемнением просвета кишечника при КТ
Временное ограничение: в течение 1 дня после введения перорального контраста. КТ-сканирование обычно выполняется в течение 3 часов после перорального введения контраста, и изображения КТ будут оцениваться на предмет визуализации однородности перорального контраста для этого результата.
|
Неравномерное контрастное усиление просвета кишечника является потенциальной диагностической ошибкой при КТ, поскольку неравномерное усиление может отвлекать читателя и мешать постановке точного диагноза.
И наоборот, однородное усиление просвета кишечника облегчает его оценку на наличие потенциального заболевания.
Для каждого пациента на КТ-сканировании кишечник, который визуально затемнен оральным контрастом при КТ-изображении, будет оцениваться в целом как демонстрирующий наличие или отсутствие неравномерного контрастного усиления просвета.
|
в течение 1 дня после введения перорального контраста. КТ-сканирование обычно выполняется в течение 3 часов после перорального введения контраста, и изображения КТ будут оцениваться на предмет визуализации однородности перорального контраста для этого результата.
|
|
Тяжесть артефактов КТ-изображения, вызванных пероральным контрастным веществом
Временное ограничение: в течение 1 дня после введения перорального контраста. КТ-сканирование обычно выполняется в течение 3 часов после перорального введения контраста, и изображения КТ будут оцениваться на предмет визуализации однородности перорального контраста для этого результата.
|
Для сегментов кишечника, визуально затемненных пероральным контрастом, тяжесть артефактов КТ-изображения, вызванных пероральным контрастным веществом, регистрировали по следующей 3-балльной шкале: 0 = нет артефакта; 1 = умеренный артефакт без нарушения анатомических очертаний; 2 = серьезный артефакт с нарушением анатомических очертаний.
Предпочтение отдается более низким баллам
|
в течение 1 дня после введения перорального контраста. КТ-сканирование обычно выполняется в течение 3 часов после перорального введения контраста, и изображения КТ будут оцениваться на предмет визуализации однородности перорального контраста для этого результата.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень помутнения кишечника при КТ
Временное ограничение: в течение 1 дня после введения перорального контраста. КТ-сканирование обычно выполняется в течение 3 часов после перорального введения контраста, и изображения КТ будут оцениваться на предмет визуализации внешнего вида перорального контраста, наблюдаемого в кишечнике, для этого результата.
|
Регистрировался наиболее дистальный сегмент кишечника (желудок, тощая кишка, подвздошная кишка и/или толстая кишка), затемненный контрастным веществом во время КТ.
|
в течение 1 дня после введения перорального контраста. КТ-сканирование обычно выполняется в течение 3 часов после перорального введения контраста, и изображения КТ будут оцениваться на предмет визуализации внешнего вида перорального контраста, наблюдаемого в кишечнике, для этого результата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Yeh, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-16964
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .