Uniformidade do Material de Contraste Oral no Intestino
27 de novembro de 2019 atualizado por: Benjamin M. Yeh, MD, University of California, San Francisco
Embora agentes de contraste oral positivo sejam usados para a maioria das tomografias abdominopélvicas nos Estados Unidos, a qualidade da opacificação intestinal não foi comparada entre as três principais classes de material de contraste oral positivo (sulfato de bário, material de contraste iodado iônico e não material de contraste iônico iodado).
Este é um estudo retrospectivo de registros clínicos de uma única instituição para mostrar se a uniformidade da opacificação intestinal é diferente entre os três principais tipos de material de contraste oral de TC positivo usado nos Estados Unidos (sulfato de bário, diatrizoato e ioexol).
Os investigadores identificarão retrospectivamente 250 pacientes cada um que recebeu sulfato de bário oral, diatrizoato e iohexol para tomografia computadorizada do abdome e da pelve (total de 750 pacientes) e avaliarão a qualidade da opacificação do lúmen intestinal pelos agentes de contraste oral positivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora agentes de contraste oral positivo sejam usados para a maioria das tomografias abdominopélvicas nos Estados Unidos, a qualidade da opacificação intestinal não foi comparada entre as três principais classes de material de contraste oral positivo (sulfato de bário, material de contraste iodado iônico e não material de contraste iônico iodado). Os investigadores identificarão retrospectivamente 250 pacientes cada um que recebeu sulfato de bário oral, diatrizoato e iohexol para tomografia computadorizada do abdome e da pelve (total de 750 pacientes) e avaliarão a qualidade da opacificação do lúmen intestinal pelos agentes de contraste oral positivos.
Objetivo primário:
- Mostrar a uniformidade da opacificação intestinal é diferente entre os três principais tipos de contraste oral de TC usados nos Estados Unidos (sulfato de bário, diatrizoato e iohexol).
Objetivos secundários:
- Para mostrar se um dos agentes de contraste oral fornece ou não uma opacificação mais uniforme do que os outros no intestino proximal ou distal
- Avaliar a opacificação relativa do intestino delgado distal (íleo) pelos três agentes de contraste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0628
- UCSF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos em nossa instituição submetidos a TC de Abdômen e Pélvis com administração de contraste oral positivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tomografias computadorizadas nas quais o material de contraste oral foi administrado
Critério de exclusão:
- Tomografias computadorizadas nas quais uma óbvia escassez de material de contraste oral é vista,
- Tomografias computadorizadas de pacientes que tiveram estudos dentro de 1 semana antes em que contraste entérico pode ter sido administrado, incluindo estudos fluoroscópicos, endoscópicos ou intervencionistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bário
Pacientes que receberam contraste oral com sulfato de bário para TC abdominopélvica
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Administração de agente de contraste oral de bário antes da tomografia computadorizada
Outros nomes:
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diatrizoato
Pacientes que receberam contraste oral de diatrizoato para TC abdominopélvica
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Administração de agente de contraste oral diatrizoato antes da tomografia computadorizada
Outros nomes:
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iohexol
Pacientes que receberam contraste oral iohexol para TC abdominopélvica
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Administração de agente de contraste oral iohexol antes da tomografia computadorizada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com opacificação não uniforme do lúmen intestinal na tomografia computadorizada
Prazo: dentro de 1 dia após a administração do contraste oral. A tomografia computadorizada geralmente ocorre dentro de 3 horas após a administração do contraste oral, e as imagens da tomografia computadorizada serão avaliadas quanto à aparência da uniformidade do contraste oral para esse resultado.
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O realce não uniforme do contraste do lúmen intestinal é uma armadilha diagnóstica em potencial na TC, pois o realce não uniforme pode distrair o leitor e interferir no diagnóstico preciso.
Por outro lado, o aumento homogêneo do lúmen intestinal facilita a avaliação do intestino para possíveis doenças.
Para a tomografia computadorizada de cada paciente, o intestino visivelmente opacificado pelo contraste oral na tomografia computadorizada será avaliado como um todo, mostrando a presença ou ausência de realce não uniforme do contraste no lúmen.
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dentro de 1 dia após a administração do contraste oral. A tomografia computadorizada geralmente ocorre dentro de 3 horas após a administração do contraste oral, e as imagens da tomografia computadorizada serão avaliadas quanto à aparência da uniformidade do contraste oral para esse resultado.
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Gravidade dos Artefatos de Imagem de TC Causados pelo Agente de Contraste Oral
Prazo: dentro de 1 dia após a administração do contraste oral. A tomografia computadorizada geralmente ocorre dentro de 3 horas após a administração do contraste oral, e as imagens da tomografia computadorizada serão avaliadas quanto à aparência da uniformidade do contraste oral para esse resultado.
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Para os segmentos do intestino visivelmente opacificados pelo contraste oral, a gravidade dos artefatos de imagem da TC causados pelo agente de contraste oral foi registrada na seguinte escala de 3 pontos: 0 = nenhum artefato; 1 = artefato leve sem comprometimento do delineamento anatômico; 2 = artefato grave com comprometimento do delineamento anatômico.
Pontuações mais baixas são preferidas
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dentro de 1 dia após a administração do contraste oral. A tomografia computadorizada geralmente ocorre dentro de 3 horas após a administração do contraste oral, e as imagens da tomografia computadorizada serão avaliadas quanto à aparência da uniformidade do contraste oral para esse resultado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão da Opacificação do Intestino em Imagens de TC
Prazo: dentro de 1 dia após a administração do contraste oral. A tomografia computadorizada geralmente ocorre dentro de 3 horas após a administração do contraste oral, e as imagens da tomografia computadorizada serão avaliadas quanto à aparência da imagem do contraste oral visto no intestino para este resultado.
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O segmento mais distal do intestino (estômago, jejuno, íleo e/ou cólon) que foi opacificado pelo material de contraste no momento da TC foi registrado
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dentro de 1 dia após a administração do contraste oral. A tomografia computadorizada geralmente ocorre dentro de 3 horas após a administração do contraste oral, e as imagens da tomografia computadorizada serão avaliadas quanto à aparência da imagem do contraste oral visto no intestino para este resultado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Yeh, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-16964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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