Jednorodność doustnego materiału kontrastowego w jelicie
27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Benjamin M. Yeh, MD, University of California, San Francisco
Chociaż w Stanach Zjednoczonych w większości badań tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy stosuje się dodatnie doustne środki kontrastowe, jakość zmętnienia jelit nie była porównywana między trzema głównymi klasami dodatnich doustnych środków kontrastowych (siarczan baru, jonowy jodowy środek kontrastowy i nie- jodowy materiał kontrastowy).
Jest to retrospektywne badanie dokumentacji klinicznej przeprowadzone przez jedną instytucję w celu wykazania, czy jednorodność zmętnienia jelit jest różna w przypadku trzech głównych typów dodatniego kontrastu doustnego CT stosowanego w Stanach Zjednoczonych (siarczan baru, diatrizoat i joheksol).
Badacze retrospektywnie zidentyfikują 250 pacjentów, z których każdy otrzymał doustnie siarczan baru, diatrizoat i joheksol w celu wykonania tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy (łącznie 750 pacjentów) i ocenią jakość zmętnienia światła jelita przez dodatnie doustne środki kontrastowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż w Stanach Zjednoczonych w większości badań tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy stosuje się dodatnie doustne środki kontrastowe, jakość zmętnienia jelit nie była porównywana między trzema głównymi klasami dodatnich doustnych środków kontrastowych (siarczan baru, jonowy jodowy środek kontrastowy i nie- jodowy materiał kontrastowy). Badacze retrospektywnie zidentyfikują 250 pacjentów, z których każdy otrzymał doustnie siarczan baru, diatrizoat i joheksol w celu wykonania tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy (łącznie 750 pacjentów) i ocenią jakość zmętnienia światła jelita przez dodatnie doustne środki kontrastowe.
Podstawowy cel:
- Aby pokazać jednorodność zmętnienia jelit, jest różna między trzema głównymi rodzajami doustnych materiałów kontrastowych CT stosowanych w Stanach Zjednoczonych (siarczan baru, diatrizoat i joheksol).
Cele drugorzędne:
- Aby wykazać, czy jeden z doustnych środków kontrastowych zapewnia bardziej jednolite zmętnienie niż inne w proksymalnej lub dystalnej części jelita
- Ocena względnego zmętnienia dystalnej części jelita cienkiego (jelita krętego) przez trzy środki kontrastowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0628
- UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci w naszej placówce, u których wykonano TK jamy brzusznej i miednicy z podaniem dodatniego kontrastu doustnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skany CT, w których podano doustny materiał kontrastowy
Kryteria wyłączenia:
- tomografia komputerowa, w której widoczny jest wyraźny niedostatek kontrastu w jamie ustnej,
- Tomografia komputerowa pacjentów, u których w ciągu 1 tygodnia wcześniej przeprowadzono badania, w których mógł zostać podany kontrast dojelitowy, w tym badania fluoroskopowe, endoskopowe lub interwencyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bar
Pacjenci, którzy otrzymali doustny środek kontrastowy z siarczanem baru do TK jamy brzusznej i miednicy
|
Podawanie doustnego środka kontrastowego z barem przed tomografią komputerową
Inne nazwy:
|
|
diatryzoat
Pacjenci, którzy otrzymali doustny środek kontrastowy diatrizoat do TK jamy brzusznej i miednicy
|
Podanie doustnego środka kontrastowego diatrizoate przed badaniem TK
Inne nazwy:
|
|
joheksol
Pacjenci, którzy otrzymali doustny środek kontrastowy joheksol do TK jamy brzusznej i miednicy
|
Podanie doustnego środka kontrastowego joheksol przed badaniem TK
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nierównomiernym zmętnieniem światła jelita podczas obrazowania CT
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia od podania kontrastu doustnego. Tomografia komputerowa jest zwykle wykonywana w ciągu 3 godzin po doustnym podaniu środka kontrastowego, a obrazy tomografii komputerowej zostaną ocenione pod kątem wyglądu jednorodności kontrastu w jamie ustnej dla tego wyniku.
|
Nierównomierne wzmocnienie kontrastowe światła jelita jest potencjalną pułapką diagnostyczną w obrazowaniu TK, ponieważ nierównomierne wzmocnienie może rozpraszać czytelnika i zakłócać dokładną diagnozę.
I odwrotnie, jednorodne wzmocnienie światła jelita ułatwia ocenę jelita pod kątem potencjalnej choroby.
W przypadku tomografii komputerowej każdego pacjenta, jelito, które jest widoczne jako zmętniałe w doustnym kontraście podczas obrazowania tomografii komputerowej, zostanie ocenione jako całość jako wykazujące obecność lub brak nierównomiernego wzmocnienia kontrastowego światła.
|
w ciągu 1 dnia od podania kontrastu doustnego. Tomografia komputerowa jest zwykle wykonywana w ciągu 3 godzin po doustnym podaniu środka kontrastowego, a obrazy tomografii komputerowej zostaną ocenione pod kątem wyglądu jednorodności kontrastu w jamie ustnej dla tego wyniku.
|
|
Nasilenie artefaktów obrazowania CT spowodowanych przez doustny środek kontrastowy
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia od podania kontrastu doustnego. Tomografia komputerowa jest zwykle wykonywana w ciągu 3 godzin po doustnym podaniu środka kontrastowego, a obrazy tomografii komputerowej zostaną ocenione pod kątem wyglądu jednorodności kontrastu w jamie ustnej dla tego wyniku.
|
W przypadku odcinków jelita wyraźnie zmętnionych kontrastem doustnym nasilenie artefaktów obrazowania CT spowodowanych przez doustny środek kontrastowy rejestrowano w następującej 3-punktowej skali: 0 = brak artefaktu; 1 = łagodny artefakt bez upośledzenia budowy anatomicznej; 2 = poważny artefakt z upośledzeniem rysowania anatomicznego.
Preferowane są niższe oceny
|
w ciągu 1 dnia od podania kontrastu doustnego. Tomografia komputerowa jest zwykle wykonywana w ciągu 3 godzin po doustnym podaniu środka kontrastowego, a obrazy tomografii komputerowej zostaną ocenione pod kątem wyglądu jednorodności kontrastu w jamie ustnej dla tego wyniku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres zmętnienia jelit w obrazowaniu CT
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia od podania kontrastu doustnego. Tomografia komputerowa jest zwykle wykonywana w ciągu 3 godzin po doustnym podaniu kontrastu, a obrazy tomografii komputerowej zostaną ocenione pod kątem obrazowania kontrastu w jamie ustnej widocznego w jelicie pod kątem tego wyniku.
|
Rejestrowano najbardziej dystalny odcinek jelita (żołądek, jelito czcze, jelito kręte i/lub okrężnicę), który był nieprzezroczysty pod wpływem kontrastu w czasie obrazowania CT
|
w ciągu 1 dnia od podania kontrastu doustnego. Tomografia komputerowa jest zwykle wykonywana w ciągu 3 godzin po doustnym podaniu kontrastu, a obrazy tomografii komputerowej zostaną ocenione pod kątem obrazowania kontrastu w jamie ustnej widocznego w jelicie pod kątem tego wyniku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Yeh, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-16964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .