Ensartethed af oralt kontrastmateriale i tarmen
27. november 2019 opdateret af: Benjamin M. Yeh, MD, University of California, San Francisco
Selvom positive orale kontrastmidler bruges til størstedelen af abdominopelvic CT-scanninger i USA, er kvaliteten af tarmopacificering ikke blevet sammenlignet mellem de tre hovedklasser af positivt oralt kontrastmateriale (bariumsulfat, ionisk joderet kontrastmateriale og ikke- ionisk jodkontrastmateriale).
Dette er et retrospektivt enkeltinstitutionsstudie af kliniske optegnelser for at vise, om ensartetheden af tarmopacificering er forskellig mellem de tre hovedtyper af positivt CT oralt kontrastmateriale, der anvendes i USA (Bariumsulfat, Diatrizoate og Iohexol).
Efterforskerne vil retrospektivt identificere 250 patienter, der hver modtog oralt bariumsulfat, diatrizoat og iohexol til CT-scanning af abdomen og bækkenet (i alt 750 patienter) og vurdere kvaliteten af opacificering af tarmlumen med de positive orale kontrastmidler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom positive orale kontrastmidler bruges til størstedelen af abdominopelvic CT-scanninger i USA, er kvaliteten af tarmopacificering ikke blevet sammenlignet mellem de tre hovedklasser af positivt oralt kontrastmateriale (bariumsulfat, ionisk joderet kontrastmateriale og ikke- ionisk jodkontrastmateriale). Efterforskerne vil retrospektivt identificere 250 patienter, der hver modtog oralt bariumsulfat, diatrizoat og iohexol til CT-scanning af abdomen og bækkenet (i alt 750 patienter) og vurdere kvaliteten af opacificering af tarmlumen med de positive orale kontrastmidler.
Primært mål:
- For at vise ensartetheden af tarmopacificering er forskellig mellem de tre hovedtyper af CT oralt kontrastmateriale, der anvendes i USA (Bariumsulfat, Diatrizoate og Iohexol).
Sekundære mål:
- For at vise om et af de orale kontrastmidler giver mere ensartet opacificering end de andre i den proksimale eller distale tarm
- At vurdere den relative opacificering af den distale tyndtarm (ileum) af de tre kontrastmidler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0628
- UCSF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter i vores institution, som havde gennemgået CT af mave og bækken med administration af positivt oralt kontrastmateriale
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CT-scanninger, hvor der blev givet oralt kontraststof
Ekskluderingskriterier:
- CT-scanninger, hvor der ses en tydelig mangel på oralt kontrastmateriale,
- CT-scanninger af patienter, som havde undersøgelser inden for 1 uge før, hvor enterisk kontrast kan være blevet givet, inklusive fluoroskopiske, endoskopiske eller interventionelle undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barium
Patienter, der fik bariumsulfat oral kontrast til abdominopelvic CT
|
Administration af oralt bariumkontrastmiddel før CT-scanning
Andre navne:
|
|
diatrizoat
Patienter, der modtog diatrizoat oral kontrast til abdominopelvic CT
|
Administration af diatrizoat oralt kontrastmiddel før CT-scanning
Andre navne:
|
|
iohexol
Patienter, der fik iohexol oral kontrast til abdominopelvic CT
|
Administration af iohexol oralt kontrastmiddel før CT-scanning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med uensartet tarmlumenopacificering ved CT-billeddannelse
Tidsramme: inden for 1 dag fra administration af oral kontrast. CT-scanningen sker generelt inden for 3 timer efter oral kontrastadministration, og CT-scanningsbillederne vil blive evalueret for det billeddannende udseende af oral kontrastens ensartethed for dette resultat.
|
Ikke-ensartet kontrastforstærkning af tarmlumen er en potentiel diagnostisk faldgrube ved CT-billeddannelse, da uensartet forstærkning kan være distraherende for læseren og interferere med nøjagtig diagnose.
Omvendt gør homogent forstærkende tarmlumen det lettere at vurdere tarmen for potentiel sygdom.
For hver patients CT-scanning vil den tarm, der ses at være synligt uigennemsigtig af oral kontrast ved CT-billeddannelse, vurderes som en helhed, som viser tilstedeværelsen eller fraværet af uensartet kontrastforstærkning af lumen.
|
inden for 1 dag fra administration af oral kontrast. CT-scanningen sker generelt inden for 3 timer efter oral kontrastadministration, og CT-scanningsbillederne vil blive evalueret for det billeddannende udseende af oral kontrastens ensartethed for dette resultat.
|
|
Sværhedsgraden af CT-billeddannelsesartefakter forårsaget af det orale kontrastmiddel
Tidsramme: inden for 1 dag fra administration af oral kontrast. CT-scanningen sker generelt inden for 3 timer efter oral kontrastadministration, og CT-scanningsbillederne vil blive evalueret for det billeddannende udseende af oral kontrastens ensartethed for dette resultat.
|
For de segmenter af tarm, der er synligt uigennemsigtig af oral kontrast, blev sværhedsgraden af CT-billeddannelsesartefakter forårsaget af det orale kontrastmiddel registreret på følgende 3-punktsskala: 0 = ingen artefakt; 1 = mild artefakt uden svækkelse af anatomisk afgrænsning; 2 = alvorlig artefakt med svækkelse af anatomisk afgrænsning.
Lavere score foretrækkes
|
inden for 1 dag fra administration af oral kontrast. CT-scanningen sker generelt inden for 3 timer efter oral kontrastadministration, og CT-scanningsbillederne vil blive evalueret for det billeddannende udseende af oral kontrastens ensartethed for dette resultat.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang af tarmopacificering af tarm ved CT-billeddannelse
Tidsramme: inden for 1 dag fra administration af oral kontrast. CT-scanningen sker generelt inden for 3 timer efter oral kontrastadministration, og CT-scanningsbillederne vil blive evalueret for billeddannende udseende af oral kontrast set i tarmen for dette resultat.
|
Det mest distale segment af tarmen (mave, jejunum, ileum og/eller tyktarm), der var uigennemsigtigt af kontrastmateriale på tidspunktet for CT-billeddannelse, blev registreret
|
inden for 1 dag fra administration af oral kontrast. CT-scanningen sker generelt inden for 3 timer efter oral kontrastadministration, og CT-scanningsbillederne vil blive evalueret for billeddannende udseende af oral kontrast set i tarmen for dette resultat.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Yeh, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2015
Først opslået (Skøn)
4. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-16964
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .