Jednotnost ústního kontrastního materiálu ve střevě
27. listopadu 2019 aktualizováno: Benjamin M. Yeh, MD, University of California, San Francisco
Ačkoli se ve Spojených státech používají pro většinu abdominopelvických CT vyšetření pozitivní perorální kontrastní látky, kvalita střevního zakalení nebyla srovnávána mezi třemi hlavními třídami pozitivních perorálních kontrastních látek (síran barnatý, iontové jódované kontrastní látky a iontové jodové kontrastní látky).
Jedná se o retrospektivní studii klinických záznamů v jedné instituci, která má ukázat, zda se jednotnost střevní opacifikace liší mezi třemi hlavními typy pozitivních CT perorálních kontrastních látek používaných ve Spojených státech (síran barnatý, diatrizoát a johexol).
Vyšetřovatelé retrospektivně identifikují 250 pacientů, z nichž každý dostával perorálně síran barnatý, diatrizoát a iohexol pro CT skenování břicha a pánve (celkem 750 pacientů) a posoudí kvalitu zakalení střevního lumenu pozitivními perorálními kontrastními látkami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli se ve Spojených státech používají pro většinu abdominopelvických CT vyšetření pozitivní perorální kontrastní látky, kvalita střevního zakalení nebyla srovnávána mezi třemi hlavními třídami pozitivních perorálních kontrastních látek (síran barnatý, iontové jódované kontrastní látky a iontové jodové kontrastní látky). Vyšetřovatelé retrospektivně identifikují 250 pacientů, z nichž každý dostával perorálně síran barnatý, diatrizoát a iohexol pro CT skenování břicha a pánve (celkem 750 pacientů) a posoudí kvalitu zakalení střevního lumenu pozitivními perorálními kontrastními látkami.
Primární cíl:
- Aby se ukázala stejnoměrnost zakalení střeva, je rozdíl mezi třemi hlavními typy CT perorálních kontrastních látek používaných ve Spojených státech (síran barnatý, diatrizoát a johexol).
Sekundární cíle:
- Ukázat, zda jedna z perorálních kontrastních látek poskytuje rovnoměrnější zakalení než ostatní v proximálním nebo distálním střevě
- Posoudit relativní opacifikaci distálního tenkého střeva (ilea) třemi kontrastními látkami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0628
- UCSF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti v našem zařízení, kteří podstoupili CT břicha a pánve s podáním pozitivní perorální kontrastní látky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CT vyšetření, při kterých byla podána perorální kontrastní látka
Kritéria vyloučení:
- CT vyšetření, na kterých je patrný zjevný nedostatek perorální kontrastní látky,
- CT vyšetření pacientů, kteří měli během 1 týdne před studiem, kde mohl být podán enterální kontrast, včetně skiaskopických, endoskopických nebo intervenčních studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Baryum
Pacienti, kteří dostávali perorální kontrastní látku síran barnatý pro abdominopelvické CT
|
Podání baryové perorální kontrastní látky před CT vyšetřením
Ostatní jména:
|
|
diatrizoát
Pacienti, kteří dostávali diatrizoát perorální kontrastní látka pro abdominopelvické CT
|
Podání diatrizoátové perorální kontrastní látky před CT vyšetřením
Ostatní jména:
|
|
iohexol
Pacienti, kteří dostávali perorální kontrastní látku iohexol pro abdominopelvické CT
|
Podávání iohexolu perorální kontrastní látky před CT vyšetřením
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nerovnoměrným zakalením střevního lumenu na CT zobrazení
Časové okno: do 1 dne od podání perorální kontrastní látky. CT sken obvykle nastane do 3 hodin po perorálním podání kontrastní látky a snímky CT skenu budou vyhodnoceny z hlediska zobrazení vzhledu stejnoměrnosti orálního kontrastu pro tento výsledek.
|
Nerovnoměrné zvýšení kontrastu lumen střeva je potenciálním diagnostickým úskalím při zobrazování CT, protože nerovnoměrné zvýšení kontrastu může odvádět pozornost čtenáře a narušovat přesnou diagnózu.
Naopak, homogenní zvýšení lumen střeva usnadňuje posouzení střeva na potenciální onemocnění.
U každého CT skenu bude střevo, které je viditelně zakalené orálním kontrastem na CT zobrazení, posouzeno jako celek jako celek, který ukazuje přítomnost nebo nepřítomnost nerovnoměrného kontrastního zesílení lumen.
|
do 1 dne od podání perorální kontrastní látky. CT sken obvykle nastane do 3 hodin po perorálním podání kontrastní látky a snímky CT skenu budou vyhodnoceny z hlediska zobrazení vzhledu stejnoměrnosti orálního kontrastu pro tento výsledek.
|
|
Závažnost artefaktů CT zobrazení způsobených perorální kontrastní látkou
Časové okno: do 1 dne od podání perorální kontrastní látky. CT sken obvykle nastane do 3 hodin po perorálním podání kontrastní látky a snímky CT skenu budou vyhodnoceny z hlediska zobrazení vzhledu stejnoměrnosti orálního kontrastu pro tento výsledek.
|
U segmentů střeva viditelně zakalených perorálním kontrastem byla závažnost artefaktů CT zobrazení způsobených perorální kontrastní látkou zaznamenána na následující 3 bodové škále: 0 = žádný artefakt; 1 = mírný artefakt bez narušení anatomického vymezení; 2 = závažný artefakt s poruchou anatomického vymezení.
Preferují se nižší skóre
|
do 1 dne od podání perorální kontrastní látky. CT sken obvykle nastane do 3 hodin po perorálním podání kontrastní látky a snímky CT skenu budou vyhodnoceny z hlediska zobrazení vzhledu stejnoměrnosti orálního kontrastu pro tento výsledek.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah střevní zákalu střeva při CT zobrazení
Časové okno: do 1 dne od podání perorální kontrastní látky. CT sken obvykle nastane do 3 hodin po perorálním podání kontrastní látky a snímky CT skenu budou vyhodnoceny z hlediska zobrazení orálního kontrastu pozorovaného ve střevě pro tento výsledek.
|
Byl zaznamenán nejvzdálenější segment střeva (žaludek, jejunum, ileum a/nebo tlusté střevo), který byl v době CT zobrazení zakalený kontrastní látkou.
|
do 1 dne od podání perorální kontrastní látky. CT sken obvykle nastane do 3 hodin po perorálním podání kontrastní látky a snímky CT skenu budou vyhodnoceny z hlediska zobrazení orálního kontrastu pozorovaného ve střevě pro tento výsledek.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Yeh, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-16964
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .