Uniformidad del material de contraste oral en el intestino
27 de noviembre de 2019 actualizado por: Benjamin M. Yeh, MD, University of California, San Francisco
Aunque los agentes de contraste oral positivo se utilizan para la mayoría de las tomografías computarizadas abdominopélvicas en los Estados Unidos, la calidad de la opacificación intestinal no se ha comparado entre las tres clases principales de material de contraste oral positivo (sulfato de bario, material de contraste yodado iónico y material de contraste no material de contraste de yodo iónico).
Este es un estudio retrospectivo de registros clínicos de una sola institución para mostrar si la uniformidad de la opacificación intestinal es diferente entre los tres tipos principales de material de contraste oral positivo para TC que se usan en los Estados Unidos (sulfato de bario, diatrizoato e iohexol).
Los investigadores identificarán retrospectivamente a 250 pacientes que recibieron sulfato de bario, diatrizoato e iohexol por vía oral para una tomografía computarizada del abdomen y la pelvis (un total de 750 pacientes) y evaluarán la calidad de la opacificación de la luz intestinal mediante los agentes de contraste orales positivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los agentes de contraste oral positivo se utilizan para la mayoría de las tomografías computarizadas abdominopélvicas en los Estados Unidos, la calidad de la opacificación intestinal no se ha comparado entre las tres clases principales de material de contraste oral positivo (sulfato de bario, material de contraste yodado iónico y material de contraste no material de contraste de yodo iónico). Los investigadores identificarán retrospectivamente a 250 pacientes que recibieron sulfato de bario, diatrizoato e iohexol por vía oral para una tomografía computarizada del abdomen y la pelvis (un total de 750 pacientes) y evaluarán la calidad de la opacificación de la luz intestinal mediante los agentes de contraste orales positivos.
Objetivo primario:
- Para mostrar la uniformidad de la opacificación intestinal es diferente entre los tres tipos principales de material de contraste oral para TC que se utilizan en los Estados Unidos (sulfato de bario, diatrizoato e iohexol).
Objetivos secundarios:
- Para mostrar si uno de los agentes de contraste orales proporciona o no una opacificación más uniforme que los otros en el intestino proximal o distal
- Evaluar la opacificación relativa del intestino delgado distal (íleon) por los tres agentes de contraste.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0628
- UCSF
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos de nuestra institución a quienes se les realizó TAC de Abdomen y Pelvis con administración de medio de contraste oral positivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomografías computarizadas en las que se administró material de contraste oral
Criterio de exclusión:
- Tomografías computarizadas en las que se observa una escasez evidente de material de contraste oral,
- Tomografías computarizadas de pacientes a los que se les realizaron estudios en la semana anterior en los que se pudo haber administrado contraste entérico, incluidos estudios fluoroscópicos, endoscópicos o intervencionistas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bario
Pacientes que recibieron contraste oral de sulfato de bario para TC abdominopélvica
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Administración de agente de contraste oral de bario antes de la tomografía computarizada
Otros nombres:
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diatrizoato
Pacientes que recibieron contraste oral de diatrizoato para TC abdominopélvica
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Administración de agente de contraste oral diatrizoato antes de la tomografía computarizada
Otros nombres:
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iohexol
Pacientes que recibieron contraste oral de iohexol para TC abdominopélvica
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Administración de agente de contraste oral iohexol antes de la tomografía computarizada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con opacificación de la luz intestinal no uniforme en la tomografía computarizada
Periodo de tiempo: en el plazo de 1 día desde la administración del contraste oral. La tomografía computarizada generalmente ocurre dentro de las 3 horas posteriores a la administración del contraste oral, y las imágenes de la tomografía computarizada se evaluarán para determinar la apariencia de imagen de la uniformidad del contraste oral para este resultado.
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El realce no uniforme del contraste de la luz intestinal es un peligro potencial para el diagnóstico en las imágenes de TC, ya que el realce no uniforme puede distraer al lector e interferir con un diagnóstico preciso.
Por el contrario, el realce homogéneo de la luz intestinal facilita la evaluación del intestino en busca de posibles enfermedades.
Para la tomografía computarizada de cada paciente, el intestino que se ve visiblemente opacificado por el contraste oral en la tomografía computarizada se evaluará como un todo para mostrar la presencia o ausencia de realce de contraste no uniforme de la luz.
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en el plazo de 1 día desde la administración del contraste oral. La tomografía computarizada generalmente ocurre dentro de las 3 horas posteriores a la administración del contraste oral, y las imágenes de la tomografía computarizada se evaluarán para determinar la apariencia de imagen de la uniformidad del contraste oral para este resultado.
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Gravedad de los artefactos en las imágenes de TC causados por el agente de contraste oral
Periodo de tiempo: en el plazo de 1 día desde la administración del contraste oral. La tomografía computarizada generalmente ocurre dentro de las 3 horas posteriores a la administración del contraste oral, y las imágenes de la tomografía computarizada se evaluarán para determinar la apariencia de imagen de la uniformidad del contraste oral para este resultado.
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Para los segmentos de intestino visiblemente opacificados por el medio de contraste oral, la gravedad de los artefactos en las imágenes de TC causados por el medio de contraste oral se registró en la siguiente escala de 3 puntos: 0 = ningún artefacto; 1 = artefacto leve sin deterioro de la delineación anatómica; 2 = artefacto grave con deterioro de la delineación anatómica.
Se prefieren puntuaciones más bajas
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en el plazo de 1 día desde la administración del contraste oral. La tomografía computarizada generalmente ocurre dentro de las 3 horas posteriores a la administración del contraste oral, y las imágenes de la tomografía computarizada se evaluarán para determinar la apariencia de imagen de la uniformidad del contraste oral para este resultado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extensión de la opacificación intestinal del intestino en la tomografía computarizada
Periodo de tiempo: en el plazo de 1 día desde la administración del contraste oral. La tomografía computarizada generalmente ocurre dentro de las 3 horas posteriores a la administración del contraste oral, y las imágenes de la tomografía computarizada se evaluarán para determinar la apariencia de imagen del contraste oral visto en el intestino para este resultado.
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Se registró el segmento más distal del intestino (estómago, yeyuno, íleon y/o colon) que estaba opacificado por el material de contraste en el momento de la TC.
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en el plazo de 1 día desde la administración del contraste oral. La tomografía computarizada generalmente ocurre dentro de las 3 horas posteriores a la administración del contraste oral, y las imágenes de la tomografía computarizada se evaluarán para determinar la apariencia de imagen del contraste oral visto en el intestino para este resultado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Yeh, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-16964
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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