転移性または再発腎がん患者の治療における体幹部定位放射線療法

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された転移性または再発性RCC（組織学的サブタイプは問わない）を持っている必要があります。

• -患者は、画像診断で転移性RCCが疑われる1〜5の新規または再発病変を持っている必要があります

  • 各頭蓋外病変は=<6 cmで、SBRTまたは外科的切除に適している必要があります

  • -患者は、サイズが4cm未満の脳転移が3つ以下でなければなりません

    • 脳転移は、研究に登録する前に治療する必要があります。脳転移の治療法には、外科的切除、全脳放射線療法、定位放射線手術、または上記の任意の組み合わせが含まれます。
  • 切除されていない無傷の原発腫瘍を有する患者は、研究への登録前に、根治的腎摘除術および原発切除を検討する必要があります。患者が外科的切除の対象とならない場合、原発腫瘍はSBRTまたは申請申請（RFA）に適している必要があります。一般に、これは大きさが 10 cm 未満の原発性腫瘍または原発性病変として定義され、過剰な毒性リスクの認識なしに >= 8 Gy x 5 の線量で治療できる
• 患者は、試験への登録から 4 週間以内に、少なくとも胸部、腹部、および骨盤のコンピューター断層撮影 (CT) を受けている必要があります。脳の CT または磁気共鳴画像法 (MRI) は、神経症状がある場合にのみ必要です。
• -患者は、過去1か月以内に放射線療法、免疫療法、化学療法、または標的薬剤による治療を受けていない必要があります
• 患者は、ベバシズマブと放射線療法で治療された患者の気管食道瘻の症例報告に基づいて、以前にベバシズマブを持っていなかった可能性があります
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス =<2
• 年齢 18歳以上
• >= 3か月の平均余命

• 患者は、以下に定義するように、登録から 30 日以内に正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数 >= 500/mcL
  • ヘモグロビン >= 8.0 g/dL
  • 血小板 >= 50,000/mcL
  • 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 肝転移が存在する場合、施設の正常上限の 3 X
• -出産の可能性のある女性は、登録から14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません
• -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります

除外基準:

• -以前に化学療法、免疫療法、標的療法、または放射線療法を受けた患者 登録後1か月以内
• -以前にベバシズマブを服用したことがある患者、放射線療法と組み合わせた重度の毒性の可能性のあるリスクを示唆する症例報告のため
• 悪性腫瘍によると考えられる神経学的欠損を伴う脊髄圧迫または馬尾症候群のX線または臨床所見を有する患者
• -患者は、放射線療法中に全身性抗がん剤または他の治験薬を受けていない可能性があります
• 患者は、かなりの放射線量の重複を必要とする再発部位への以前の放射線療法を受けていない可能性があります
• -腎細胞癌および/または非黒色腫皮膚癌を除く既知の活動性浸潤性悪性腫瘍

• 以下のように定義される、重度の活動性の併存症：

  • -登録前の過去6か月以内の入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全;
  • -登録前の過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞;
  • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染;
  • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 入院を必要とするか、または登録前30日以内の研究療法を妨げる;
  • 肝臓が転移性疾患に関与している場合、Child-Pugh クラス B または C 肝疾患の診断として定義される重度の肝疾患;
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性で、分化クラスター（CD）4数が200細胞/マイクロリットル未満; -高活性抗レトロウイルス療法（HAART）による治療を受けており、登録前30日以内にCD4数が200細胞/マイクロリットル以上である場合、HIV陽性の患者が適格であることに注意してください。このプロトコルの適格性に HIV 検査は必要ないことにも注意してください。
• -妊娠中または出産の可能性のある女性で、性的に活発で、プロトコル治療中または治療後少なくとも6か月間、医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない