Stereotaktinen kehon sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut tai uusiutuva munuaissyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai uusiutuva RCC (mikä tahansa histologinen alatyyppi)

• Potilailla on diagnostisessa kuvantamisessa 1–5 uutta tai toistuvaa leesiota, joita epäillään metastasoituneen RCC:n suhteen

  • Jokaisen ekstrakraniaalisen leesion on oltava = < 6 cm ja se on kyettävä SBRT- tai kirurgiseen poistoon

  • Potilaalla tulee olla 3 tai vähemmän aivometastaaseja, joiden koko on < 4 cm

    • Aivometastaasit on hoidettava ennen tutkimukseen ilmoittautumista; aivometastaasien hoitomuoto voi olla kirurginen resektio, kokoaivojen sädehoito, stereotaktinen radiokirurgia tai mikä tahansa edellä mainittujen yhdistelmä
  • Potilaille, joilla on ehjä, leikkaamaton primaarinen kasvain, tulee harkita radikaalia nefrektomiaa ja primaarista resektiota ennen tutkimukseen ottamista. jos potilas ei ole kelvollinen kirurgiseen resektioon, primaariseen kasvaimeen on voitava tehdä SBRT tai hakemuspyyntö (RFA); yleensä tämä määritellään primaariseksi kasvaimeksi, jonka koko on < 10 cm, tai primaariseksi vaurioksi, joka voidaan hoitaa >= 8 Gy x 5 annoksella ilman liiallista havaittua toksisuuden riskiä
• Potilaille on täytynyt tehdä vähintään rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografia (CT) 4 viikon sisällä tutkimukseen rekisteröitymisestä; Aivojen CT tai magneettikuvaus (MRI) tarvitaan vain neurologisten oireiden esiintyessä
• Potilaat eivät ole saaneet sädehoitoa, immunoterapiaa, kemoterapiaa tai hoitoa kohdennetuilla aineilla viimeisen kuukauden aikana
• Bevasitsumabilla ja sädehoidolla hoidetuilla potilailla on saatu tapausraportteja henkitorven fistelistä.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​=<2
• Ikä 18 vuotta tai vanhempi
• Elinajanodote >= 3 kuukautta

• Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä, kuten alla on määritelty:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 500/mcl
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl
  • Verihiutaleet >= 50 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3 X normaalin yläraja, jos maksametastaaseja on
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
• Potilailla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai sädehoitoa kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet bevasitsumabia, koska tapausraportit viittaavat mahdolliseen vakavan toksisuuden riskiin yhdistettynä sädehoidon kanssa
• Potilaat, joilla on röntgen- tai kliinisiä löydöksiä selkäytimen kompressiosta tai cauda equina -oireyhtymästä, jolla on neurologinen vajaatoiminta, jonka uskotaan johtuvan pahanlaatuisuudesta
• Potilaat eivät välttämättä saa sädehoidon aikana mitään systeemisiä syöpälääkkeitä tai muita tutkittavia aineita
• Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiempaa sädehoitoa toistumiskohtaan, joka vaatisi huomattavan säteilyannoksen päällekkäisyyttä
• Tunnettu aktiivinen invasiivinen maligniteetti paitsi munuaissolusyöpä ja/tai ei-melanooma-ihosyöpä

• Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

  • Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa rekisteröintiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
  • Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä;
  • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä;
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
  • Vaikea maksasairaus, joka määritellään Child-Pugh-luokan B tai C maksasairauden diagnoosiksi, jos maksassa on metastaattinen sairaus;
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen, erilaistumisklusterin (CD)4 määrä < 200 solua/mikrolitra; Huomaa, että HIV-positiiviset potilaat ovat kelvollisia edellyttäen, että heitä hoidetaan erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla (HAART) ja heidän CD4-määränsä on >= 200 solua/mikrolitra 30 päivän aikana ennen rekisteröintiä; Huomaa myös, että HIV-testiä ei vaadita kelpoisuuden saamiseksi tähän protokollaan
• Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/voi käyttää lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä protokollahoidon aikana tai vähintään 6 kuukautta hoidon jälkeen