Radiothérapie corporelle stéréotaxique dans le traitement des patients atteints d'un cancer du rein métastatique ou récurrent

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un CCR métastatique ou récurrent histologiquement ou cytologiquement confirmé (tout sous-type histologique)

• Les patients doivent avoir entre 1 et 5 lésions nouvelles ou récurrentes suspectes de RCC métastatique à l'imagerie diagnostique

  • Chaque lésion extracrânienne doit être =< 6 cm et se prêter à la SBRT ou à l'excision chirurgicale

  • Les patients doivent avoir 3 métastases cérébrales ou moins, de taille = < 4 cm

    • Les métastases cérébrales doivent être traitées avant l'inscription à l'étude ; la modalité de traitement des métastases cérébrales peut comprendre la résection chirurgicale, la radiothérapie du cerveau entier, la radiochirurgie stéréotaxique ou toute combinaison de ce qui précède
  • Les patients qui ont une tumeur primaire intacte non réséquée doivent être considérés pour une néphrectomie radicale et une résection primaire avant l'inscription à l'étude ; si le patient n'est pas éligible à une résection chirurgicale, la tumeur primaire doit être accessible à la SBRT ou à la demande de candidatures (RFA) ; généralement, cela sera défini comme une tumeur primaire de taille < 10 cm ou une lésion primaire qui peut être traitée à une dose >= 8 Gy x 5 sans risque excessif perçu de toxicité
• Les patients doivent avoir subi au moins une tomodensitométrie (TDM) du thorax, de l'abdomen et du bassin dans les 4 semaines suivant leur inscription à l'essai ; La tomodensitométrie ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau n'est requise qu'en présence de symptômes neurologiques
• Les patients ne doivent avoir eu aucune radiothérapie, immunothérapie, chimiothérapie ou thérapie avec des agents ciblés au cours du dernier mois
• Les patients peuvent ne pas avoir reçu de bévacizumab auparavant, d'après des rapports de cas de fistule trachéo-œsophagienne chez des patients traités par bévacizumab et radiothérapie
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =<2
• 18 ans ou plus
• Espérance de vie >= 3 mois

• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle dans les 30 jours suivant l'inscription, comme défini ci-dessous :

  • Numération absolue des neutrophiles >= 500/mcL
  • Hémoglobine >= 8,0 g/dL
  • Plaquettes >= 50 000/mcL
  • Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 3 X la limite supérieure institutionnelle de la normale si des métastases hépatiques sont présentes
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'inscription
• Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie, une immunothérapie, une thérapie ciblée ou une radiothérapie dans le mois suivant l'inscription
• Patients ayant déjà reçu du bevacizumab, en raison de rapports de cas suggérant un risque possible de toxicité sévère en association avec la radiothérapie
• Patients présentant des signes radiographiques ou cliniques de compression de la moelle épinière ou de syndrome de la queue de cheval avec un déficit neurologique que l'on pense être dû à une tumeur maligne
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'agents anticancéreux systémiques ou d'autres agents expérimentaux pendant la radiothérapie
• Les patients peuvent ne pas avoir reçu de radiothérapie antérieure sur un site de récidive qui nécessiterait un chevauchement de dose de rayonnement appréciable
• Malignité invasive active connue, à l'exception du carcinome à cellules rénales et/ou du cancer de la peau autre que le mélanome

• Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

  • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation dans les 6 derniers mois précédant l'inscription ;
  • Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription ;
  • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription ;
  • Exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude dans les 30 jours précédant l'inscription ;
  • Maladie hépatique sévère, définie comme un diagnostic de maladie hépatique de classe B ou C de Child-Pugh si le foie est impliqué dans une maladie métastatique ;
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif avec un nombre de grappes de différenciation (CD)4 < 200 cellules/microlitre ; notez que les patients séropositifs sont éligibles, à condition qu'ils soient sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) et qu'ils aient un nombre de CD4 >= 200 cellules/microlitre dans les 30 jours précédant l'inscription ; notez également que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour être éligible à ce protocole
• Grossesse ou femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives et qui ne veulent/ne peuvent pas utiliser des formes de contraception médicalement acceptables pendant le protocole de traitement ou pendant au moins 6 mois après le traitement