一次抗体欠乏症患者のための健康関連の生活の質 (HR-QOL) アンケートの作成 (HR-QOLPIDD)

予備的な患者と臨床医が作成したスケールは、5 つのサイトから 85 人の患者が参加する多施設スケールの有効性研究中に検証および変更されます。 実現可能性調査が実施されており、この研究に含めることができる施設には、ボストン小児病院/ハーバード大学、中西部免疫学、ジョンズ・ホプキンス大学、ベイラー大学小児病院、南フロリダ大学全小児病院ジョンズ・ホプキンス医学などがあります。 患者はクリニックの非輸液来院に登録されます。 研究の目的を説明し、インフォームドコンセントを取得します。 彼らの臨床状態と人口統計の症例報告書（CRF）は、訪問時のインタビュー中に現地の研究コーディネーターによって得られた情報に基づいて完成されます。 HR-QOL PIDD調査は、サイトのPIまたは研究コーディネーターによって患者に実施されます。 2 番目の調査は患者に手渡され、家に持ち帰り、48 ～ 120 時間で完了します。 クリニック受診後。 研究コーディネーターは、この期間中に患者に連絡して、患者がこの2回目の調査を完了し、地元の研究サイトに返送することを確認します. 患者が SCIg を使用している場合、SC 注入の 3 日後 (毎週の場合) に調査を行い、48 ～ 72 時間後 (別の SCIg 注入が予定される前) にペアの調査を完了するよう求められます。 研究コーディネーターは、一般に、検証プロセスを無効にする可能性のある患者の状態が変化していないことを確認するために、一対の調査の間の期間の中間履歴を取得します。この情報は、追加の症例報告フォームに記録されます ( CRF）。患者は、メール、ファックス、または文書をスキャンして電子的に調査を現場調査コーディネーターに返すことができます。 ペアの調査は、データ入力のために中央研究サイト (USF サンクトペテルブルク) に返されます。