일차 항체 결핍증 환자를 위한 건강 관련 삶의 질(HR-QOL) 설문지 작성 (HR-QOLPIDD)

예비 환자 및 임상의가 생성한 척도는 5개 사이트에서 85명의 환자가 참여하는 다기관 척도 타당성 연구 중에 검증되고 수정됩니다. 타당성 조사가 수행되었으며 이 연구에 포함될 수 있는 사용 가능한 사이트에는 Boston Children's/Harvard, Midwest Immunology, Johns Hopkins, Baylor University의 Children's Hospital 및 University of South Florida at All Children's Hospital Johns Hopkins Medicine이 포함됩니다. 환자는 클리닉 비주입 방문에 등록됩니다. 연구의 목적을 설명하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 그들의 임상 상태 및 인구 통계에 대한 사례 보고서 양식(CRF)은 방문 당시 인터뷰 중에 현지 연구 코디네이터가 얻은 정보를 기반으로 작성됩니다. HR-QOL PIDD 조사는 현장 PI 또는 연구 코디네이터에 의해 환자에게 시행될 것입니다. 두 번째 설문 조사는 환자가 집으로 가져갈 수 있도록 전달되며 48-120시간에 완료됩니다. 클리닉 방문 후. 연구 코디네이터는 이 기간 동안 환자에게 연락하여 환자가 이 두 번째 설문 조사를 완료하고 지역 연구 사이트로 반환하는지 확인합니다. 환자가 SCIg에 있는 경우 SC 주입 후 3일(매주인 경우)에 설문 조사에 참여하고 48-72시간 후(또 다른 SCIg 주입이 예정되기 전) 쌍으로 된 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 연구 코디네이터는 일반적으로 확인 프로세스를 무효화할 수 있는 환자의 상태가 변경되지 않았는지 확인하기 위해 짝을 이룬 설문 사이의 기간에 대한 중간 기록을 얻을 것이며 이 정보는 부록 사례 보고서 양식에 문서화됩니다( CRF). 환자는 우편, 팩스 또는 문서를 스캔하여 전자적으로 현장 연구 코디네이터에게 설문 조사를 반환할 수 있습니다. 짝을 이룬 설문조사는 데이터 입력을 위해 중앙 연구 사이트(USF St Petersburg)로 반환됩니다.