Terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn (HR-QOL) rakentaminen potilaille, joilla on primaarinen vasta-ainepuutossairaus (HR-QOLPIDD)

Alustava potilaan ja kliinikon luoma asteikko validoidaan ja sitä muutetaan monikeskusskaalan validiteettitutkimuksessa, johon osallistuu 85 potilasta viidestä paikasta. Toteutettavuustutkimuksia on tehty, ja käytettävissä olevia sivustoja, jotka voidaan sisällyttää tähän tutkimukseen, ovat Boston Children's/Harvard, Midwest Immunology, Johns Hopkins, Baylorin yliopiston lastensairaala ja Etelä-Floridan yliopisto All Children's Hospitalissa, Johns Hopkins Medicine. Potilaat kirjataan klinikalle ei-infuusiokäynnille. Tutkimuksen tarkoitus selitetään ja tietoinen suostumus saadaan. Tapausraporttilomake (CRF) heidän kliinisestä tilastaan ​​ja demografisista tiedoista täytetään niiden tietojen perusteella, jotka paikallinen tutkimuskoordinaattori saa haastattelun aikana vierailun aikana. HR-QOL PIDD -tutkimuksen antaa potilaalle paikan PI tai tutkimuksen koordinaattori. Toinen kysely toimitetaan potilaalle kotiin vietäväksi ja se suoritetaan klo 48-120. klinikkakäynnin jälkeen. Tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä potilaaseen tänä aikana varmistaakseen, että potilas suorittaa tämän toisen kyselyn ja palauttaa sen paikalliseen tutkimuspaikkaan. Jos potilaalla on SCIg, häntä pyydetään ottamaan tutkimus 3 päivää SC-infuusion jälkeen (jos viikoittain) ja suorittamaan parillinen tutkimus 48–72 tuntia myöhemmin (ennen kuin toinen SCIg-infuusio on suunniteltu). Tutkimuskoordinaattori hankkii välihistorian parillisten tutkimusten väliseltä ajalta varmistaakseen, että potilaan tila ei yleensä ole muuttunut, mikä voisi mitätöidä validointiprosessin, ja nämä tiedot dokumentoidaan tapausselosteen lisälomakkeella ( CRF). Potilas voi palauttaa kyselyt tutkimuskoordinaattorille joko postitse, faksilla tai sähköisesti skannaamalla asiakirjat. Parilliset kyselyt palautetaan keskitettyyn tutkimuspaikkaan (USF Pietari) tietojen syöttämistä varten.