妊娠中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングツールとしてのSTOPBANG
妊娠中の閉塞性睡眠時無呼吸を予測するための STOPBANG アンケートの使用
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、睡眠中に喉の筋肉と軟部組織が崩壊し、呼吸が短時間停止する状態です。 妊娠中の女性の約 4% に影響を及ぼし、肥満の人でより一般的です。 未治療の OSA の妊婦は、妊娠合併症を起こす可能性が高く、帝王切開が必要になる可能性が高くなります。 未治療の OSA を持つ母親から生まれた赤ちゃんは、新生児治療を必要とする可能性が高くなります。 OSA を診断して治療すれば、これらのリスクは軽減されます。 妊娠していない患者が手術を受ける場合、STOPBANG と呼ばれるスクリーニング ツールが OSA 患者の特定に有効であることが証明されています。
S: 大きないびきをかきますか? T: 日中、疲れを感じることがよくありますか? O: 睡眠中に呼吸が止まっているのを見た人はいますか? P: 高血圧ですか。 B: あなたの BMI は 35 kg/m2 を超えていますか? A: あなたは 50 歳以上ですか? N: あなたの首周りは 40cm を超えていますか? G:あなたの性別は男性ですか?
研究者は、STOPBANG を使用して肥満妊婦の OSA を特定できるかどうかを評価することを目指しています。
目的は、サンダーランド王立病院でボディマス指数 (BMI) ≥40 の妊婦 100 人を募集することです。 データは、異常スキャンまたは耐糖能検査 (妊娠後期) に参加するときに収集されます。 参加者は、BMI、年齢、首回りを記録する前に、エプワース眠気尺度アンケートと STOP 質問に回答します。 STOPBANG スコアと修正 STOPBANG スコア (エプワースが 10 を超える代替疲れた質問) が計算されます。 すべての参加者は、Rad8 パルスオキシメータを家に持ち帰り、一晩の脈拍数と酸素飽和度を記録します。 オキシメトリの結果は呼吸生理学者によって分析され、酸素飽和度低下指数が計算されます。 統計学者が結果を分析して、STOPBANG スコアまたは修正 STOPBANG スコアと妊婦が OSA を発症する可能性との間に関係があるかどうかを判断します。 二次分析では、STOPBANG の個々の要素を使用して OSA を予測できるかどうかを確認します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tyne And Wear
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Sunderland、Tyne And Wear、イギリス、SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- -最初の助産師の予約でボディマス指数≥40
- 18歳以上の女性
除外基準:
- 治療中の既存の閉塞性睡眠時無呼吸
- -既存の拘束性または閉塞性呼吸器疾患
- 睡眠時無呼吸の別の原因を持つ女性(例: 中枢性睡眠時無呼吸)
- 18歳未満の女性
- 同意しない、または拒否する女性
- 同意能力のない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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予約時にBMIが39以上の妊婦
すべての女性は定期的なケアを受け、さらに 8 つの質問からなる STOPBANG スクリーニング ツールであるエプワース眠気スケールを完了し、夜間のオキシメトリーを記録します。
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次の質問で構成される 8 つの質問のスクリーニング ツール: S: 大きないびきをかきますか? T: 日中、疲れを感じることがよくありますか? O: 睡眠中に呼吸が止まっているのを見た人はいますか? P: 高血圧ですか。 B: あなたの BMI は 35 kg/m2 を超えていますか? A: あなたは 50 歳以上ですか? N: あなたの首周りは 40cm を超えていますか? G:あなたの性別は男性ですか?
参加者全員にマシモ Rad8 パルスオキシメータが渡され、自宅に持ち帰って一晩中指に当てて、睡眠中の心拍数と酸素飽和度を測定します。
日常業務の疲労度を評価するアンケート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群
時間枠:妊娠17~28週の間
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酸素飽和度低下指数 (ベースラインから 4%) > 5/時間
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妊娠17~28週の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストップバンスコア
時間枠:妊娠17~28週の間
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いびき、疲れ、息切れ、高血圧、BMI、年齢、首回り、性別
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妊娠17~28週の間
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修正された STOPBANG スコア
時間枠:妊娠17~28週の間
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いびき、エプワース > 10、呼吸停止、高血圧、BMI、年齢、首回り、性別
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妊娠17~28週の間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sean Cope, MBBS、Consultant Anaesthetist
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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