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임신 중 폐쇄성 수면 무호흡증 검사 도구로서의 STOPBANG

2019년 1월 31일 업데이트: City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust

임신 중 폐쇄성 수면 무호흡증 예측을 위한 STOPBANG 설문지 사용

이 연구는 STOPBANG 설문지의 사용을 평가하여 III급 비만을 가진 임산부가 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는지 여부를 예측합니다. 모든 참가자는 STOPBANG 점수와 수정된 STOPBANG 점수(Epworth 점수 > 10을 피곤한 항목으로 대체)를 계산한 다음 야간 맥박 산소 측정기로 테스트하여 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 ODI 기준을 충족하는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중에 목의 근육과 연조직이 무너져 짧은 시간 동안 호흡이 정지되는 상태입니다. 모든 임산부의 약 4%에 영향을 미치며 비만인 사람들에게 더 흔합니다. 치료되지 않은 OSA가 있는 임산부는 임신 합병증이 있을 가능성이 더 높으며 제왕 절개가 필요할 가능성이 더 높습니다. OSA를 치료하지 않은 산모에게서 태어난 아기는 신생아 치료가 필요할 가능성이 더 높습니다. OSA를 진단하고 치료하면 이러한 위험이 줄어듭니다. 수술을 위해 내원하는 임신하지 않은 환자의 경우 STOPBANG이라는 스크리닝 도구가 OSA 환자를 식별하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.

S: 크게 코를 골나요? T: 낮에 자주 피곤합니까? O: 당신이 자는 동안 호흡이 멈추는 것을 목격한 사람이 있습니까? P: 고혈압이 있습니까? B: BMI >35kg/m2입니까? A: 50세 이상입니까? N: 목둘레가 40cm 이상인가요? G: 당신의 성별은 남성입니까?

연구자들은 STOPBANG이 비만 임산부의 OSA를 식별하는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

목표는 Sunderland Royal Hospital에서 체질량 지수(BMI)가 40 이상인 임산부 100명을 모집하는 것입니다. 데이터는 변칙 스캔 또는 포도당 내성 검사(임신 중기)에 참석할 때 수집됩니다. 참가자는 BMI, 연령 및 목 둘레를 문서화하기 전에 Epworth 졸음 척도 설문지와 STOP 질문을 완료합니다. STOPBANG 점수 및 수정된 STOPBANG 점수(지루한 질문을 Epworth >10으로 대체)가 계산됩니다. 그런 다음 모든 참가자는 Rad8 산소 포화도 측정기를 집으로 가져가 밤새 맥박수와 산소 포화도를 기록합니다. 산소 측정 결과는 호흡기 생리학자에 의해 분석되고 산소 불포화 지수가 계산됩니다. 통계학자는 STOPBANG 점수 또는 수정된 STOPBANG 점수와 임산부가 OSA를 가질 가능성 사이에 관계가 있는지 결정하기 위해 결과를 분석할 것입니다. 2차 분석에서는 STOPBANG의 개별 요소를 사용하여 OSA를 예측할 수 있는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, 영국, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

첫 조산 예약 시 체질량 지수가 40 이상인 임산부가 Sunderland Royal Hospital에서 분만을 예약했습니다.

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 첫 조산사 예약 시 체질량 지수 ≥ 40
  • 여성 ≥ 18세

제외 기준:

  • 치료 중인 기존 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 기존 제한성 또는 폐쇄성 호흡기 질환
  • 수면 무호흡증의 다른 원인이 있는 여성(예: 중추수면무호흡증)
  • 18세 미만의 여성
  • 동의를 제공하지 않거나 거부하는 여성
  • 동의 능력이 부족한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예약 시 BMI >39인 임산부
모든 여성은 일상적인 관리를 받으며 추가로 8개 질문 STOPBANG 선별 도구인 Epworth 졸음 척도를 완료하고 야간 산소 측정을 기록합니다.

다음 질문으로 구성된 8가지 질문 선별 도구:

S: 크게 코를 골나요? T: 낮에 자주 피곤합니까? O: 당신이 자는 동안 호흡이 멈추는 것을 목격한 사람이 있습니까? P: 고혈압이 있습니까? B: BMI >35kg/m2입니까? A: 50세 이상입니까? N: 목둘레가 40cm 이상인가요? G: 당신의 성별은 남성입니까?

모든 참가자에게는 Masimo Rad8 산소 포화도 측정기가 제공되어 집에 가져가 밤새 손가락에 대고 자는 동안 심박수와 산소 포화도를 측정합니다.
일상 업무를 수행하는 데 얼마나 피곤한지 평가하는 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐쇄성 수면 무호흡증
기간: 임신 17~28주 사이
산소 불포화 지수(기준선에서 4%) > 시간당 5
임신 17~28주 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스톱뱅 점수
기간: 임신 17~28주 사이
코골이, 피곤함, 호흡곤란 관찰, 고혈압, BMI, 연령, 목둘레, 성별
임신 17~28주 사이
수정된 STOPBANG 점수
기간: 임신 17~28주 사이
코골이, Epworth > 10, 호흡 정지 관찰, 고혈압, BMI, 나이, 목둘레, 성별
임신 17~28주 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sean Cope, MBBS, Consultant Anaesthetist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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