STOPBANG als screeningsinstrument voor obstructieve slaapapneu tijdens de zwangerschap
Gebruik van de STOPBANG-vragenlijst voor het voorspellen van obstructieve slaapapneu tijdens de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een aandoening waarbij de spieren en zachte weefsels van de keel samenklappen tijdens de slaap, waardoor ze gedurende een korte periode stoppen met ademen. Het treft ongeveer 4% van alle zwangere vrouwen en komt vaker voor bij zwaarlijvige mensen. Zwangere vrouwen met onbehandelde OSA hebben meer kans op zwangerschapscomplicaties en hebben vaker een keizersnede nodig. Baby's van moeders met onbehandelde OSA hebben meer kans op neonatale behandeling. Als OSA wordt gediagnosticeerd en behandeld, worden deze risico's verminderd. Bij niet-zwangere patiënten die een operatie ondergaan, is bewezen dat een screeningsinstrument genaamd STOPBANG effectief is bij het identificeren van patiënten met OSA.
S: Snurkt u hard? T: Voelt u zich overdag vaak moe? O: Heeft iemand gezien dat u stopt met ademen tijdens uw slaap? P: Heeft u een hoge bloeddruk? B: Is uw BMI >35 kg/m2? A: Ben je >50 jaar oud? N: Is uw nekomtrek >40cm? G: Is uw geslacht mannelijk?
De onderzoekers willen beoordelen of STOPBANG kan worden gebruikt om OSA te identificeren bij zwangere vrouwen met obesitas.
Het doel is om 100 zwangere vrouwen met een body mass index (BMI) ≥40 te werven in het Sunderland Royal Hospital. Gegevens worden verzameld wanneer ze aanwezig zijn voor hun anomalie-scan of glucosetolerantietest (tijdens het tweede trimester van de zwangerschap). Deelnemers vullen een Epworth-vragenlijst voor slaperigheid en de STOP-vragen in voordat hun BMI, leeftijd en nekomtrek worden gedocumenteerd. Er wordt een STOPBANG-score en een gewijzigde STOPBANG-score (vervang vermoeide vraag door Epworth >10) berekend. Alle deelnemers nemen dan een Rad8-pulsoximeter mee naar huis om hun nachtelijke polsslag en zuurstofverzadiging te registreren. De oximetrieresultaten worden geanalyseerd door een ademhalingsfysioloog en de zuurstofdesaturatie-index wordt berekend. Een statisticus zal de resultaten analyseren om te bepalen of er een verband bestaat tussen de STOPBANG-score of de gewijzigde STOPBANG-score en de waarschijnlijkheid dat de zwangere vrouwen OSA hebben. In een secundaire analyse zullen we dan kijken of individuele elementen van STOPBANG kunnen worden gebruikt om OSA te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne And Wear
-
Sunderland, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Body mass index ≥ 40 bij eerste afspraak verloskundige
- Vrouwen ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande obstructieve slaapapneu bij behandeling
- Reeds bestaande restrictieve of obstructieve luchtwegaandoening
- Vrouwen met een andere oorzaak van slaapapneu (bijv. centrale slaapapneu)
- Vrouwen onder de 18 jaar
- Vrouwen die geen toestemming geven of weigeren
- Vrouwen die niet in staat zijn om in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen met BMI >39 bij boeking
Alle vrouwen krijgen routinematige zorg en zullen daarnaast de STOPBANG-screeningtool met 8 vragen, een Epworth-slaperigheidsschaal invullen en een nachtelijke oximetrie laten opnemen.
|
Screeningtool met 8 vragen bestaande uit de volgende vragen: S: Snurkt u hard? T: Voelt u zich overdag vaak moe? O: Heeft iemand gezien dat u stopt met ademen tijdens uw slaap? P: Heeft u een hoge bloeddruk? B: Is uw BMI >35 kg/m2? A: Ben je >50 jaar oud? N: Is uw nekomtrek >40cm? G: Is uw geslacht mannelijk?
Alle deelnemers krijgen een Masimo Rad8-pulsoximeter om mee naar huis te nemen en 's nachts op hun vinger aan te brengen om hun hartslag en zuurstofverzadiging te meten terwijl ze slapen.
Een vragenlijst die beoordeelt hoe moe ze zijn bij het uitvoeren van alledaagse taken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: Tussen week 17-28 van de zwangerschap
|
Zuurstofdesaturatie-index (4% vanaf basislijn) > 5 per uur
|
Tussen week 17-28 van de zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STOPBANG-score
Tijdsspanne: Tussen week 17-28 van de zwangerschap
|
Snurken, moe, waargenomen om te stoppen met ademen, hoge bloeddruk, BMI, leeftijd, nekomtrek, geslacht
|
Tussen week 17-28 van de zwangerschap
|
|
Gewijzigde STOPBANG-score
Tijdsspanne: Tussen week 17-28 van de zwangerschap
|
Snurken, Epworth > 10, waargenomen om te stoppen met ademen, hoge bloeddruk, BMI, leeftijd, nekomtrek, geslacht
|
Tussen week 17-28 van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Cope, MBBS, Consultant Anaesthetist
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STOPBANGPREG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op STOPBANG-vragenlijst
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...Voltooid
-
James A. Haley Veterans Administration HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of South Florida; University... en andere medewerkersVoltooidApneu, slaap | Hersenletsel, traumatischVerenigde Staten