STOPBANG obstruktiivisen uniapnean seulontatyökaluna raskauden aikana
STOPBANG-kyselylomakkeen käyttö obstruktiivisen uniapnean ennustamiseen raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on tila, jossa kurkun lihakset ja pehmytkudokset romahtavat unen aikana, jolloin ne pysähtyvät lyhyeksi ajaksi. Sitä esiintyy noin 4 prosentilla kaikista raskaana olevista naisista ja se on yleisempää lihavilla ihmisillä. Raskaana olevilla naisilla, joilla on hoitamaton OSA, on todennäköisemmin raskauskomplikaatioita ja he tarvitsevat todennäköisemmin keisarinleikkauksen. Lapset, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on hoitamaton OSA, tarvitsevat todennäköisemmin vastasyntyneiden hoitoa. Jos OSA diagnosoidaan ja hoidetaan, nämä riskit vähenevät. Leikkaukseen saapuvilla ei-raskaana olevilla potilailla STOPBANG-seulontatyökalu on osoittautunut tehokkaaksi OSA-potilaiden tunnistamisessa.
S: Kuorsaatko äänekkäästi? T: Tunnetko itsesi usein väsyneeksi päiväsaikaan? O: Onko kukaan havainnut, että lakkasit hengittämään nukkuessasi? P: Onko sinulla korkea verenpaine? B: Onko painoindeksisi >35 kg/m2? V: Oletko yli 50-vuotias? N: Onko niskan ympärysmitta > 40 cm? G: Onko sukupuolesi mies?
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voidaanko STOPBANGia käyttää OSA:n tunnistamiseen lihavilla raskaana olevilla naisilla.
Tavoitteena on saada Sunderland Royal Hospital -sairaalaan 100 raskaana olevaa naista, joiden painoindeksi (BMI) on ≥40. Tietoja kerätään, kun he osallistuvat anomaliaskannaukseen tai glukoositoleranssitestiin (raskauden toisen kolmanneksen aikana). Osallistujat täyttävät Epworthin uneliaisuusasteikon kyselylomakkeen ja STOP-kysymykset ennen kuin heidän painoindeksinsä, ikänsä ja niskan ympärysmittansa dokumentoidaan. STOPBANG-pisteet ja muokatut STOPBANG-pisteet (korvaa väsynyt kysymys Epworthilla >10) lasketaan. Kaikki osallistujat vievät sitten kotiin Rad8-pulssioksimetrin tallentaakseen yön yli tapahtuvan pulssinsa ja happisaturaationsa. Hengitysfysiologi analysoi oksimetrian tulokset ja laskee happidesaturaatioindeksi. Tilastomies analysoi tulokset määrittääkseen, onko STOPBANG-pisteiden tai modifioidun STOPBANG-pisteiden ja sen todennäköisyyden välillä, että raskaana olevilla naisilla on OSA. Toissijaisessa analyysissä näemme sitten, voidaanko STOPBANGin yksittäisiä elementtejä käyttää OSA:n ennustamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Sunderland, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Painoindeksi ≥ 40 ensimmäisellä kätilökäynnillä
- Naiset ≥ 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi obstruktiivinen uniapnea hoidossa
- Aiemmin olemassa oleva rajoittava tai obstruktiivinen hengityssairaus
- Naiset, joilla on jokin muu syy uniapneaan (esim. sentraalinen uniapnea)
- Alle 18-vuotiaat naiset
- Naiset, jotka eivät anna suostumusta tai kieltäytyvät antamasta suostumusta
- Naisilla ei ole kykyä suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joiden BMI >39 varauksen yhteydessä
Kaikki naiset saavat rutiinihoitoa ja lisäksi he suorittavat 8 kysymyksen STOPBANG-seulontatyökalun, Epworthin uneliaisuusasteikon ja he tallentavat yön yli.
|
8 kysymyksen seulontatyökalu, joka koostuu seuraavista kysymyksistä: S: Kuorsaatko äänekkäästi? T: Tunnetko itsesi usein väsyneeksi päiväsaikaan? O: Onko kukaan havainnut, että lakkasit hengittämään nukkuessasi? P: Onko sinulla korkea verenpaine? B: Onko painoindeksisi >35 kg/m2? V: Oletko yli 50-vuotias? N: Onko niskan ympärysmitta > 40 cm? G: Onko sukupuolesi mies?
Kaikille osallistujille annetaan Masimo Rad8 -pulssioksimetri kotiin vietäväksi ja laitetaan sormeen yön yli mittaamaan syke ja happisaturaatio heidän nukkuessaan.
Kyselylomake, joka arvioi, kuinka väsyneitä he tekevät jokapäiväisiä tehtäviä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivinen uniapnea
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 17-28 välillä
|
Happidesaturaatioindeksi (4 % lähtötasosta) > 5 tunnissa
|
Raskausviikkojen 17-28 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STOPBANG pisteet
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 17-28 välillä
|
Kuorsaus, väsynyt, hengityksen havaittu pysähtyvän, korkea verenpaine, BMI, ikä, niskan ympärysmitta, sukupuoli
|
Raskausviikkojen 17-28 välillä
|
|
Muokattu STOPBANG-pistemäärä
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 17-28 välillä
|
Kuorsaus, Epworth > 10, havaittu pysäyttävän hengitys, korkea verenpaine, BMI, ikä, niskan ympärysmitta, sukupuoli
|
Raskausviikkojen 17-28 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Cope, MBBS, Consultant Anaesthetist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STOPBANGPREG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .