STOPBANG 作为妊娠期阻塞性睡眠呼吸暂停的筛查工具
使用 STOPBANG 问卷预测妊娠期阻塞性睡眠呼吸暂停
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种疾病,在这种情况下,喉咙的肌肉和软组织会在睡眠期间塌陷,导致它们短时间停止呼吸。 它影响了大约 4% 的孕妇,并且在肥胖人群中更为常见。 患有未经治疗的 OSA 的孕妇更有可能出现妊娠并发症,并且更有可能需要剖腹产。 患有未经治疗的 OSA 的母亲所生的婴儿更有可能需要新生儿治疗。 如果 OSA 得到诊断和治疗,那么这些风险就会降低。 在接受手术的非妊娠患者中,一种名为 STOPBANG 的筛查工具已被证明可有效识别 OSA 患者。
S:你打鼾很大声吗? T:你白天经常觉得累吗? O:有没有人观察到你在睡觉时停止呼吸? 问:你有高血压吗? B:您的 BMI 是否 >35 kg/m2? A:你>50岁吗? N:你的颈围>40cm吗? G:你的性别是男性吗?
研究人员旨在评估 STOPBANG 是否可用于识别肥胖孕妇的 OSA。
目的是在桑德兰皇家医院招募 100 名体重指数 (BMI) ≥ 40 的孕妇。 当他们参加异常扫描或葡萄糖耐量测试(在怀孕的第二个三个月期间)时,将收集数据。 在记录 BMI、年龄和颈围之前,参与者将完成 Epworth 嗜睡量表问卷和 STOP 问题。 将计算 STOPBANG 分数和修改后的 STOPBANG 分数(用 Epworth >10 替代疲倦的问题)。 然后所有参与者将带 Rad8 脉搏血氧仪回家,记录他们的夜间脉搏率和血氧饱和度。 血氧测定结果将由呼吸生理学家进行分析,并计算氧饱和度指数。 统计学家将分析结果以确定 STOPBANG 评分或修正的 STOPBANG 评分与孕妇患 OSA 的可能性之间是否存在关系。 在二次分析中,我们将查看是否可以使用 STOPBANG 的任何单个元素来预测 OSA。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tyne And Wear
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Sunderland、Tyne And Wear、英国、SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 孕妇
- 初次助产士预约时体重指数≥40
- ≥ 18 岁的女性
排除标准:
- 先前存在的阻塞性睡眠呼吸暂停治疗
- 预先存在的限制性或阻塞性呼吸道疾病
- 有其他睡眠呼吸暂停原因的女性(例如 中枢性睡眠呼吸暂停)
- 18岁以下的女性
- 不提供或拒绝同意的妇女
- 缺乏同意能力的妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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预订时 BMI >39 的孕妇
所有女性都将接受常规护理,此外还将完成 8 个问题的 STOPBANG 筛查工具、Epworth 嗜睡量表并记录夜间血氧饱和度。
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8 个问题筛选工具包括以下问题: S:你打鼾很大声吗? T:你白天经常觉得累吗? O:有没有人观察到你在睡觉时停止呼吸? 问:你有高血压吗? B:您的 BMI 是否 >35 kg/m2? A:你>50岁吗? N:你的颈围>40cm吗? G:你的性别是男性吗?
所有参与者都将获得 Masimo Rad8 脉搏血氧仪带回家,并在他们的手指上过夜,以测量他们睡觉时的心率和血氧饱和度。
一份评估他们做日常工作有多累的问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻塞性睡眠呼吸暂停
大体时间:怀孕第 17-28 周之间
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氧饱和度指数(基线的 4%)> 5 每小时
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怀孕第 17-28 周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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STOPBANG得分
大体时间:怀孕第 17-28 周之间
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打鼾、疲倦、观察到呼吸停止、高血压、BMI、年龄、颈围、性别
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怀孕第 17-28 周之间
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修改后的 STOPBANG 分数
大体时间:怀孕第 17-28 周之间
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打鼾、Epworth > 10、观察到呼吸停止、高血压、BMI、年龄、颈围、性别
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怀孕第 17-28 周之间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sean Cope, MBBS、Consultant Anaesthetist
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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STOPBANG 问卷的临床试验
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James A. Haley Veterans Administration HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of South Florida; University of Washington 和其他合作者完全的