Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STOPBANG как инструмент скрининга обструктивного апноэ сна во время беременности

31 января 2019 г. обновлено: City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust

Использование опросника STOPBANG для прогнозирования обструктивного апноэ сна во время беременности

В этом исследовании оценивается использование опросника STOPBANG для прогнозирования наличия обструктивного апноэ во сне у беременной женщины с ожирением III степени. Всем участникам будет рассчитана оценка STOPBANG и модифицированная оценка STOPBANG (заменив оценку Epworth > 10 на усталость), а затем они будут проверены с помощью ночной пульсоксиметрии, чтобы определить, соответствуют ли они критериям ODI для обструктивного апноэ во сне.

Обзор исследования

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) — это состояние, при котором мышцы и мягкие ткани горла спадаются во время сна, что приводит к кратковременной остановке дыхания. Он поражает около 4% всех беременных женщин и чаще встречается у людей с ожирением. Беременные женщины с нелеченым СОАС чаще имеют осложнения беременности и чаще нуждаются в кесаревом сечении. Дети, рожденные матерями с нелеченым СОАС, с большей вероятностью нуждаются в неонатальном лечении. Если СОАС диагностируется и лечится, то эти риски снижаются. Было доказано, что у небеременных пациенток, поступающих на операцию, инструмент скрининга под названием STOPBANG эффективен для выявления пациентов с ОАС.

С: Вы громко храпите? Т: Вы часто чувствуете усталость в дневное время? O: Кто-нибудь замечал, что вы перестаете дышать во сне? П: У вас высокое кровяное давление? B: Ваш ИМТ >35 кг/м2? A: Вам >50 лет? N: Окружность вашей шеи > 40 см? G: Ваш пол мужской?

Исследователи стремятся оценить, можно ли использовать STOPBANG для выявления СОАС у беременных женщин с ожирением.

Цель состоит в том, чтобы набрать 100 беременных женщин с индексом массы тела (ИМТ) ≥40 в Королевской больнице Сандерленда. Данные будут собираться, когда они посещают сканирование аномалий или тест на толерантность к глюкозе (во время второго триместра беременности). Участники заполнят анкету по шкале сонливости Эпворта и вопросы STOP, прежде чем задокументируют свой ИМТ, возраст и окружность шеи. Будет рассчитана оценка STOPBANG и модифицированная оценка STOPBANG (замените усталый вопрос на Epworth> 10). Затем все участники возьмут домой пульсоксиметр Rad8, чтобы записывать их ночную частоту пульса и насыщение кислородом. Результаты оксиметрии будут проанализированы физиологом-пульмонологом, и будет рассчитан индекс десатурации кислорода. Статистик проанализирует результаты, чтобы определить, существует ли связь между оценкой STOPBANG или модифицированной оценкой STOPBANG и вероятностью наличия у беременных женщин ОАС. Затем во вторичном анализе мы увидим, можно ли использовать какие-либо отдельные элементы STOPBANG для прогнозирования СОАС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, зарегистрированные для родов в Королевской больнице Сандерленда, с индексом массы тела ≥40 на первом приеме у акушерки.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины
  • Индекс массы тела ≥ 40 на первом приеме у акушерки
  • Женщины ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшее обструктивное апноэ сна при лечении
  • Ранее существовавшее рестриктивное или обструктивное респираторное заболевание
  • Женщины с другой причиной апноэ во сне (например, центральное апноэ сна)
  • Женщины до 18 лет
  • Женщины, которые не дают согласия или отказываются от него
  • Женщины, неспособные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины с ИМТ >39 при бронировании
Все женщины будут получать плановую медицинскую помощь и, кроме того, заполнят 8 вопросов скринингового инструмента STOPBANG, шкалу сонливости Эпворта и запишут ночную оксиметрию.

Инструмент проверки из 8 вопросов, состоящий из следующих вопросов:

С: Вы громко храпите? Т: Вы часто чувствуете усталость в дневное время? O: Кто-нибудь замечал, что вы перестаете дышать во сне? П: У вас высокое кровяное давление? B: Ваш ИМТ >35 кг/м2? A: Вам >50 лет? N: Окружность вашей шеи > 40 см? G: Ваш пол мужской?

Всем участникам будет выдан пульсоксиметр Masimo Rad8, который можно взять домой и приложить к пальцу на ночь, чтобы измерить частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом во время сна.
Анкета, которая оценивает, насколько они устали, выполняя повседневные задачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обструктивное апноэ сна
Временное ограничение: Между 17-28 неделями беременности
Индекс кислородной десатурации (4% от исходного уровня) > 5 в час
Между 17-28 неделями беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СТОПБАНГ оценка
Временное ограничение: Между 17-28 неделями беременности
Храп, Усталость, Наблюдается остановка дыхания, высокое кровяное давление, ИМТ, Возраст, Окружность шеи, Пол
Между 17-28 неделями беременности
Измененный показатель STOPBANG
Временное ограничение: Между 17-28 неделями беременности
Храп, Epworth> 10, наблюдаемая остановка дыхания, высокое кровяное давление, ИМТ, возраст, окружность шеи, пол
Между 17-28 неделями беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sean Cope, MBBS, Consultant Anaesthetist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросник STOPBANG

Подписаться