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科学的根拠に基づいた治療 (EBT) を導入するための 3 つのトレーニング モデルを比較するための州全体のトライアル

2018年4月30日 更新者：Amy Herschell、West Virginia University

EBT を導入するための 3 つのトレーニング モデルを比較する州全体のトライアル

破壊的行動障害 (DBD) の治療には、親子相互作用療法 (PCIT) などの証拠に基づく治療法 (EBT) が利用可能です。 EBT は子供たちや家族を助ける可能性があるにもかかわらず、主に大学に留まっています。 著名な現場指導者らは、治療研究と臨床実践との間の食い違いに懸念を表明し、EBTの実施が優先事項であると述べている。 一般的に使用されるトレーニング モデルが、臨床医の行動を変え、完全な実施を達成し（治療忠実度を高め、サービス設定に統合するなど）、クライアントの前向きな成果をサポートする上でどの程度効果的であるかについて、経験的な証拠はほとんどありません。 この新しいアプリケーションは、現実世界のコミュニティ設定で確立された EBT を実装するための 3 つのトレーニング モデル (共同学習、トレーナーによるトレーニング、Web サポート型自習) の有効性を評価します。

この目標を達成するために、プロジェクトは 3 つの具体的な目的に従って進められます。

  1. トレーニングの成果に関する知識を構築するため、
  2. 実装の結果についての知識を構築するため、および
  3. LC、TTT、SS モデルを使用した臨床医のトレーニングがクライアントの主要な成果に及ぼす影響を理解する。

ペンシルベニア州全土の認可された精神科クリニック 243 件のうち 72 件 (30%) が、次の 3 つのトレーニング条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. ラーニング コラボレーション (LC)、
  2. トレーナーを訓練する (TTT)、または
  3. Webサポート型自習（SS）。

TTT モデルの目的は、そのグループの参加者が組織に戻り、組織内の他の参加者を訓練することであることを考慮すると、TTT グループの臨床医によって訓練されたスタッフに関するデータも収集されます。 トレーニングの効果 (臨床医レベル) は、トレーニング スケジュールと一致する 4 つの時点 (ベースライン、6 か月、12 か月、および 24 か月) で評価されます。 トレーニング開始直後に、参加する臨床医の症例数から親子ペア（クライアントレベル）が採用されます（N = 288）。 クライアントの結果は 4 つの時点 (治療前、3、6、および 12 か月) で評価されます。 導入結果 (クリニックレベル) は、ベースライン、トレーニング後 6、12、および 24 か月後に評価されます。 この提案は、州全体で PCIT を導入し、最終的に維持するための現在進行中の州主導の取り組みに基づいています。 このプロジェクトから学んだ教訓は、ペンシルベニア州やその他の州での今後の EBT 導入の取り組みに直接影響を与え、全国の地域社会での EBT の利用を増やすのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

648

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15203
        • University of Pittsburgh School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

管理者グループ

  • 研修に参加するために選ばれた代理店で、常務取締役、最高財務責任者、またはその他の日常業務の責任者として雇用されている必要があります。

臨床医/監督者グループ

  • ヒューマンサービス分野（ソーシャルワーク、心理学、教育など）の修士または博士レベルの専門家、
  • 自分の分野でライセンスを取得している、またはライセンスを持った個人から監督を受けている、
  • PCITに適した子供や家族を積極的に診察し、
  • PCIT のトレーニングを受け入れるが、これまでに PCIT のトレーニングを受けていない、
  • 学習タスク（ビデオ撮影、評価の完了など）に適しています。

親子ダイアドグループ

  • 訓練を受けた臨床医が PCIT サービスに登録する親子ペア

除外基準:

管理者グループ

  • エグゼクティブディレクター、最高財務責任者、またはその他の日常業務の責任者としてトレーニングに参加するために選ばれた代理店に雇用されていないこと。

臨床医グループ

  • ヒューマンサービス分野の学士または下位レベルの専門家、
  • 自分の分野で無免許であるか、有資格者の監督を受けていない、
  • PCITに適した子供や家族を積極的に診ていない、
  • PCIT のトレーニングを受け入れないが、以前に PCIT のトレーニングを受けていない、および/または
  • 勉強課題には向かない。 インターン生も対象外となります。

親子ダイアドグループ

- 州の被後見人であるか、州の監護下に住んでいる場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：臨床医と監督者
無作為化後、地域行動保健機関の臨床医とスーパーバイザーは、トレーナーのトレーニング (TTT)、共同学習 (LC)、または Web サポート型自己学習 (SS) の 3 つの PCIT トレーニング モデルのいずれかでトレーニングを受けます。
行動：PCITのトレーニングモデル
代理店の参加者は、トレーナー モデルのトレーニング (TTT)、共同学習 (LC)、Web サポート型自己学習 (SS) の 3 つのトレーニング モデル戦略のいずれかでトレーニングを受けます。参加代理店の 3 分の 1 が、トレーナー トレーニング トレーニングにランダムに割り当てられます。モデル。参加機関の 3 分の 1 が、学習共同トレーニング モデルにランダムに割り当てられます。参加機関の 3 分の 1 が、Web サポート型自己学習にランダムに割り当てられます。
行動：PCITのトレーニングモデル
管理者の 3 分の 1 は、Learning Collaborative トレーニング モデルのトレーニングを受けています。 管理者の 3 分の 1 は通常の治療についての訓練を受けます (なし)。 管理者の 3 分の 1 は通常の治療についての訓練を受けます (なし)。
実験的：管理者
無作為化後、参加している地域行動保健機関の管理者は、PCIT の 3 つの治療法のうち 1 つを受けます (1/3 は学習協力、1/3 はその他の治療 - なし、1/3 はその他の治療 - なし)。
行動：PCITのトレーニングモデル
代理店の参加者は、トレーナー モデルのトレーニング (TTT)、共同学習 (LC)、Web サポート型自己学習 (SS) の 3 つのトレーニング モデル戦略のいずれかでトレーニングを受けます。参加代理店の 3 分の 1 が、トレーナー トレーニング トレーニングにランダムに割り当てられます。モデル。参加機関の 3 分の 1 が、学習共同トレーニング モデルにランダムに割り当てられます。参加機関の 3 分の 1 が、Web サポート型自己学習にランダムに割り当てられます。
行動：PCITのトレーニングモデル
管理者の 3 分の 1 は、Learning Collaborative トレーニング モデルのトレーニングを受けています。 管理者の 3 分の 1 は通常の治療についての訓練を受けます (なし)。 管理者の 3 分の 1 は通常の治療についての訓練を受けます (なし)。
実験的：親子二者関係
親子二組は、訓練を受けた臨床医/監督者から親子相互作用療法 (PCIT) 治療を受けます。
行動：親子相互作用療法 (PCIT) 治療
親子相互作用療法 (PCIT) は、証拠に基づいたペアレント コーチングのプロトコルであり、各トレーニング モデルで臨床医とスーパーバイザーから各家族に提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCIT コーチのクイズに基づいた治療に関する臨床医の知識の変化
時間枠：ベースライン、6、12、および24か月で測定
PCIT Coaches Quiz は、PCIT の概念に関する臨床医の知識を測定します。 PCIT の概念とコーチング シナリオに関する臨床医の知識を評価するための尺度であり、多肢選択式と短答式の混合質問形式です。 これは、トレーニングの内容に基づいて PCIT Developers によって作成されました。
ベースライン、6、12、および24か月で測定
セラピストコンピテンシーチェックリストに基づく臨床医の PCIT スキルコンピテンシーの変化
時間枠：ベースラインおよび6、12、24か月目に測定
セラピスト能力チェックリストは、確立されたトレーニング ガイドラインに基づいて能力基準を評価します。 基準は、完全な PCIT プロトコル (評価、治療、コーチングなど) を表す 5 つのカテゴリに分類されます。 これらの事前に決定されたスキルベースのコンピテンシー項目は、1 年間にわたって研修生の行動を観察した後、トレーナーによって評価されます。
ベースラインおよび6、12、24か月目に測定
フィードバック調査に基づくトレーニングに対する臨床医の意識の変化
時間枠：ベースライン、6、12 か月、24 か月後に測定
次の分野が測定されます：実施条件の満足度、治療の受容性、理解、実現可能性、システムのサポート。トレーニングの内容、形式、プレゼンターに対する満足度。
ベースライン、6、12 か月、24 か月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCIT 管理者面接の変更
時間枠：ベースライン、6、12 か月、24 か月後に測定
政府機関による PCIT の受け入れ可能性、採用、適切性、コストの実現可能性、忠実性、浸透性、持続可能性。
ベースライン、6、12 か月、24 か月後に測定
PCIT 患者の機能の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12か月で測定
家族の結果 - クライアントのメンタルヘルス機能 (症状の改善と日常生活機能)、治療の満足度、治療への障壁、サービスの利用 (追加サービスと PCIT 治療プロセス)。
ベースライン、3、6、12か月で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

West Virginia University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Amy D Herschell, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2017年11月2日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO12060529
  • 5R01MH095750-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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