- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02543359
Et landsdækkende forsøg for at sammenligne tre træningsmodeller til implementering af en evidensbaseret behandling (EBT)
Et landsdækkende forsøg for at sammenligne tre træningsmodeller til implementering af en EBT
Evidensbaserede behandlinger (EBT'er) er tilgængelige til behandling af forstyrrende adfærdsforstyrrelser (DBD'er), herunder forældre-barn interaktionsterapi (PCIT). På trods af EBT'ers potentiale til at hjælpe børn og familier, er de primært forblevet i universitetsmiljøer. Anerkendte feltledere har udtrykt bekymring over uoverensstemmelsen mellem behandlingsforskning og klinisk praksis og har indikeret, at EBT-implementering er en prioritet. Der findes kun lidt empirisk evidens for, hvor effektive almindeligt anvendte træningsmodeller er til at ændre klinikers adfærd, opnå fuld implementering (f.eks. øge behandlingens troskab, integration i servicemiljøer) og understøtte positive klientresultater. Denne nye applikation vil evaluere effektiviteten af tre træningsmodeller (Learning Collaborative, Train-the-Trainer og Web-Supported Self-Study) til at implementere en veletableret EBT i virkelige samfundsmiljøer.
For at nå dette mål vil projektet blive styret af tre specifikke mål:
- at opbygge viden om træningsresultater,
- at opbygge viden om implementeringsresultater, og
- at forstå virkningen af at træne klinikere ved hjælp af LC-, TTT- og SS-modeller på nøgleklientresultater.
Tooghalvfjerds af 243 mulige (30 %) licenserede psykiatriske klinikker over hele Pennsylvania vil blive randomiseret til en af tre træningsbetingelser:
- Learning Collaborative (LC),
- Træn-træneren (TTT), eller
- Web-understøttet selvstudie (SS).
Der vil også blive indsamlet data om personale, der er uddannet af klinikere i TTT-gruppen, eftersom hensigten med en TTT-model er, at deltagere i den gruppe skal vende tilbage til deres organisation og træne andre i organisationen. Effekten af træning (klinikerniveau) vil blive evalueret på 4 tidspunkter, der falder sammen med træningsplanen: baseline, 6, 12 og 24 måneder. Umiddelbart efter træningen er påbegyndt, vil forældre-barn-dyader (klientniveau) blive rekrutteret fra sagsmængden af deltagende klinikere (N = 288). Klientresultater vil blive vurderet på fire tidspunkter (forbehandling, 3, 6 og 12 måneder). Implementeringsresultater (klinikniveau) vil blive vurderet ved baseline, 6, 12 og 24 måneder efter træning. Dette forslag bygger på et igangværende statsledet initiativ til at implementere og i sidste ende opretholde PCIT i hele landet. Erfaringer fra dette projekt vil direkte påvirke fremtidige EBT-implementeringsbestræbelser i Pennsylvania og andre stater, hvilket hjælper med at øge brugen af EBT'er i samfundsmiljøer landsdækkende.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Administratorgruppe
- skal være ansat i et bureau udvalgt til at deltage i uddannelse som administrerende direktør, finansdirektør eller anden person med ansvar for den daglige drift.
Kliniker/vejledergruppe
- en kandidat- eller doktorgradsprofessionel inden for menneskelige tjenester (f.eks. socialt arbejde, psykologi, uddannelse),
- licenseret inden for sit felt eller modtage supervision fra en autoriseret person,
- aktivt at se børn og familier, der er egnede til PCIT,
- modtagelig for træning i PCIT, men ikke tidligere trænet i PCIT,
- modtagelig for studieopgaver (f.eks. videooptagelser, færdiggørelse af vurderinger).
Forældre-barn Dyads gruppe
- Enhver forældre-barn-dyade, som en uddannet kliniker tilmelder sig PCIT-tjenester
Ekskluderingskriterier:
Administratorgruppe
- ikke ansat i et bureau udvalgt til at deltage i uddannelse som administrerende direktør, finansdirektør eller anden person med ansvar for den daglige drift.
Klinikergruppe
- en bachelor eller lavere niveau professionel inden for menneskelige tjenester,
- uden licens inden for sit felt eller ikke modtager supervision fra en autoriseret person,
- ikke aktivt at se børn og familier, der er egnede til PCIT,
- ikke modtagelig for træning i PCIT, men ikke tidligere trænet i PCIT, og/eller
- ikke modtagelig for studieopgaver. Praktikanter vil også blive udelukket.
Forældre-barn Dyads gruppe
- hvis han/hun er en afdeling i staten eller bor i statens varetægt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinikere og supervisorer
Efter randomisering modtager klinikere og supervisorer fra lokale adfærdssundhedsbureauer træning i en af tre PCIT-træningsmodeller: Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) eller Web-Supported Self Study (SS).
|
Agenturdeltagere trænes i en af tre træningsmodelstrategier: Træn trænermodellen (TTT), Learning Collaborative (LC) eller Web-Supported Self Study (SS). En tredjedel af de deltagende bureauer vil blive randomiseret til Train the Trainer-uddannelsen model. En tredjedel af de deltagende bureauer vil blive randomiseret til Learning Collaborative træningsmodellen. En tredjedel af de deltagende bureauer vil blive randomiseret til den web-støttede selvundersøgelse.
En tredjedel af administratorerne er uddannet i Learning Collaborative træningsmodellen.
En tredjedel af administratorerne vil blive uddannet til sædvanlig behandling (ingen).
En tredjedel af administratorerne vil blive uddannet til sædvanlig behandling (ingen).
|
|
Eksperimentel: Administratorer
Efter randomisering modtager administratorer fra deltagende adfærdssundhedsbureauer en af tre behandlinger for PCIT (1/3 Learning Collaborative, 1/3 anden behandling - ingen og 1/3 anden behandling - ingen).
|
Agenturdeltagere trænes i en af tre træningsmodelstrategier: Træn trænermodellen (TTT), Learning Collaborative (LC) eller Web-Supported Self Study (SS). En tredjedel af de deltagende bureauer vil blive randomiseret til Train the Trainer-uddannelsen model. En tredjedel af de deltagende bureauer vil blive randomiseret til Learning Collaborative træningsmodellen. En tredjedel af de deltagende bureauer vil blive randomiseret til den web-støttede selvundersøgelse.
En tredjedel af administratorerne er uddannet i Learning Collaborative træningsmodellen.
En tredjedel af administratorerne vil blive uddannet til sædvanlig behandling (ingen).
En tredjedel af administratorerne vil blive uddannet til sædvanlig behandling (ingen).
|
|
Eksperimentel: Forældre-barn-dyader
Forældre-barn-dyader modtager Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) behandling fra uddannede klinikere/supervisorer.
|
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), en forældrecoaching evidensbaseret protokol gives til hver familie fra klinikere og supervisorer i hver træningsmodel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinikerens viden om behandling baseret på PCIT Coaches Quiz
Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
|
PCIT Coaches Quiz måler klinikeres viden om PCIT-koncepter; en skala til at vurdere klinikeres viden om PCIT-koncepter og coachingscenarier, og er et blandet spørgsmålsformat med multiple choice og kort svar.
Det blev skabt af PCIT-udviklere baseret på træningsindhold.
|
Målt ved baseline, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Ændring i klinikerens PCIT-færdighedskompetence baseret på terapeutens kompetencetjekliste
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12 og 24 måneder
|
Terapeutens kompetencetjekliste evaluerer kompetencekriterier baseret på etablerede træningsvejledninger.
Kriterierne er opdelt i fem kategorier, der repræsenterer den fulde PCIT-protokol (f.eks. vurdering, behandling, coaching).
Disse forudbestemte, færdighedsbaserede kompetenceelementer bedømmes af træneren efter at have observeret praktikanters adfærd over 1 år.
|
Målt ved baseline og 6, 12 og 24 måneder
|
|
Ændring i klinikerens holdninger til træning baseret på feedbackundersøgelser
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12 måneder og 24 måneder
|
Følgende områder måles: tilfredshed med implementeringsbetingelser, behandlingsacceptabilitet, forståelse, gennemførlighed og systemunderstøttelse; og tilfredshed med undervisningens indhold, format og oplægsholdere.
|
Målt ved baseline og 6, 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PCIT administrative samtaler
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12 måneder og 24 måneder
|
Agenturets accept, vedtagelse, hensigtsmæssighed, omkostningsgennemførlighed, troskab, penetration og bæredygtighed af PCIT.
|
Målt ved baseline og 6, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Ændring i PCIT-patientens funktion
Tidsramme: Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Familieresultat - Klientens mentale helbredsfunktion (symptomforbedring og daglig funktion), behandlingstilfredshed, barrierer for behandling og servicebrug (yderligere tjenester og PCIT-behandlingsproces).
|
Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .