- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02543359
Un ensayo estatal para comparar tres modelos de capacitación para implementar un tratamiento basado en evidencia (EBT)
Una prueba estatal para comparar tres modelos de capacitación para implementar una EBT
Los tratamientos basados en la evidencia (EBT, por sus siglas en inglés) están disponibles para tratar los Trastornos de comportamiento perturbador (DBD, por sus siglas en inglés), incluida la Terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT, por sus siglas en inglés). A pesar del potencial de las EBT para ayudar a niños y familias, se han mantenido principalmente en entornos universitarios. Líderes de campo reconocidos han expresado su preocupación por la discrepancia entre la investigación de tratamientos y la práctica clínica, y han indicado que la implementación de EBT es una prioridad. Existe poca evidencia empírica sobre cuán efectivos son los modelos de capacitación de uso común para cambiar el comportamiento de los médicos, lograr una implementación completa (por ejemplo, aumentar la fidelidad del tratamiento, integrarse en los entornos de servicio) y respaldar resultados positivos para los clientes. Esta novedosa aplicación evaluará la efectividad de tres modelos de capacitación (aprendizaje colaborativo, capacitación del capacitador y autoaprendizaje respaldado por la web) para implementar una EBT bien establecida en entornos comunitarios del mundo real.
Para lograr este objetivo, el proyecto se guiará por tres objetivos específicos:
- para construir conocimiento sobre los resultados de la formación,
- para generar conocimiento sobre los resultados de la implementación, y
- para comprender el impacto de capacitar a los médicos que usan modelos LC, TTT y SS en los resultados clave del cliente.
Setenta y dos de las 243 clínicas psiquiátricas con licencia posibles (30%) en Pensilvania se asignarán al azar a una de las tres condiciones de capacitación:
- Aprendizaje Colaborativo (LC),
- Capacitar al capacitador (TTT), o
- Autoaprendizaje con soporte web (SS).
También se recopilarán datos sobre el personal capacitado por médicos en el grupo TTT dado que la intención de un modelo TTT es que los participantes de ese grupo regresen a su organización y capaciten a otros dentro de la organización. El impacto de la capacitación (nivel médico) se evaluará en 4 puntos de tiempo que coinciden con el programa de capacitación: línea de base, 6, 12 y 24 meses. Inmediatamente después de que comience la capacitación, se reclutarán díadas de padres e hijos (a nivel de cliente) de los casos de los médicos participantes (N = 288). Los resultados del cliente se evaluarán en cuatro puntos de tiempo (pretratamiento, 3, 6 y 12 meses). Los resultados de la implementación (nivel clínico) se evaluarán al inicio, 6, 12 y 24 meses después de la capacitación. Esta propuesta se basa en una iniciativa estatal en curso para implementar y, en última instancia, sostener PCIT en todo el estado. Las lecciones aprendidas de este proyecto tendrán un impacto directo en los futuros esfuerzos de implementación de EBT en Pensilvania y otros estados, lo que ayudará a aumentar el uso de EBT en entornos comunitarios en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
- University of Pittsburgh School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo de administradores
- debe estar empleado en una agencia seleccionada para participar en la capacitación como director ejecutivo, director financiero u otra persona responsable de las operaciones diarias.
Grupo de médicos/supervisores
- un profesional de nivel de maestría o doctorado en el campo de los servicios humanos (por ejemplo, trabajo social, psicología, educación),
- con licencia en su campo o recibiendo supervisión de una persona con licencia,
- viendo activamente a niños y familias que son apropiados para PCIT,
- receptivo a la formación en PCIT pero sin formación previa en PCIT,
- dispuesto a estudiar tareas (por ejemplo, grabar videos, completar evaluaciones).
Grupo de díadas padre-hijo
- Cualquier díada padre-hijo que un médico capacitado inscriba en los servicios de PCIT
Criterio de exclusión:
grupo de administradores
- no empleado en una agencia seleccionada para participar en la capacitación como director ejecutivo, director financiero u otra persona responsable de las operaciones diarias.
grupo de médicos
- una licenciatura o un profesional de nivel inferior en el campo de los servicios humanos,
- sin licencia en su campo o sin recibir supervisión de una persona con licencia,
- no ver activamente a niños y familias que son apropiados para PCIT,
- no receptivo a la formación en PCIT pero sin formación previa en PCIT, y/o
- no dispuesto a estudiar tareas. Los pasantes también serán excluidos.
Grupo de díadas padre-hijo
- si él/ella está bajo la tutela del estado o vive bajo la custodia del estado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínicos y Supervisores
Después de la aleatorización, los médicos y supervisores de las agencias comunitarias de salud conductual reciben capacitación en uno de los tres modelos de capacitación de PCIT: Capacitar al capacitador (TTT), Aprendizaje colaborativo (LC) o Autoestudio respaldado por la web (SS).
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Los participantes de la agencia reciben capacitación en una de las tres estrategias del modelo de capacitación: modelo de capacitación para capacitadores (TTT), aprendizaje colaborativo (LC) o autoestudio con soporte web (SS). Un tercio de las agencias participantes serán asignados aleatoriamente a la capacitación Capacitar al capacitador Un tercio de las agencias participantes serán asignados aleatoriamente al modelo de capacitación de aprendizaje colaborativo. Un tercio de las agencias participantes serán asignados aleatoriamente al autoestudio basado en la web.
Un tercio de los administradores están capacitados en el modelo de capacitación de aprendizaje colaborativo.
Se capacitará a un tercio de los administradores para el tratamiento habitual (ninguno).
Se capacitará a un tercio de los administradores para el tratamiento habitual (ninguno).
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Experimental: Administradores
Después de la aleatorización, los administradores de las agencias comunitarias de salud conductual participantes reciben uno de los tres tratamientos para PCIT (1/3 de aprendizaje colaborativo, 1/3 de otro tratamiento, ninguno y 1/3 de otro tratamiento, ninguno).
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Los participantes de la agencia reciben capacitación en una de las tres estrategias del modelo de capacitación: modelo de capacitación para capacitadores (TTT), aprendizaje colaborativo (LC) o autoestudio con soporte web (SS). Un tercio de las agencias participantes serán asignados aleatoriamente a la capacitación Capacitar al capacitador Un tercio de las agencias participantes serán asignados aleatoriamente al modelo de capacitación de aprendizaje colaborativo. Un tercio de las agencias participantes serán asignados aleatoriamente al autoestudio basado en la web.
Un tercio de los administradores están capacitados en el modelo de capacitación de aprendizaje colaborativo.
Se capacitará a un tercio de los administradores para el tratamiento habitual (ninguno).
Se capacitará a un tercio de los administradores para el tratamiento habitual (ninguno).
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Experimental: Díadas padre-hijo
Las díadas padre-hijo reciben tratamiento de terapia de interacción padre-hijo (PCIT) de médicos/supervisores capacitados.
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Terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT, por sus siglas en inglés), un protocolo basado en evidencia de entrenamiento para padres que los médicos y supervisores le dan a cada familia en cada modelo de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento del tratamiento por parte de los médicos según PCIT Coaches Quiz
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 6, 12 y 24 meses
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El cuestionario PCIT Coaches mide el conocimiento de los médicos sobre los conceptos PCIT; una escala para evaluar el conocimiento de los médicos sobre los conceptos de PCIT y los escenarios de entrenamiento, y es un formato de pregunta mixta de opción múltiple y respuesta corta.
Fue creado por PCIT Developers en base a contenido de capacitación.
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Medido al inicio, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en la competencia de habilidades PCIT del médico basado en la lista de verificación de competencias del terapeuta
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12 y 24 meses
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La lista de verificación de competencias del terapeuta evalúa los criterios de competencia en función de las pautas de capacitación establecidas.
Los criterios se dividen en cinco categorías que representan el protocolo PCIT completo (por ejemplo, evaluación, tratamiento, entrenamiento).
Estos elementos de competencia predeterminados y basados en habilidades son calificados por el capacitador después de observar el comportamiento de los alumnos durante 1 año.
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Medido al inicio y a los 6, 12 y 24 meses
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Cambio en las actitudes de los médicos sobre el entrenamiento basado en encuestas de retroalimentación
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12 y 24 meses
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Se miden las siguientes áreas: satisfacción con la condición de implementación, aceptabilidad del tratamiento, comprensión, viabilidad y soporte de sistemas; y satisfacción con el contenido, el formato y los presentadores de la capacitación.
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Medido al inicio y a los 6, 12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en entrevistas administrativas PCIT
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12 y 24 meses
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Agencia aceptabilidad, adopción, adecuación, factibilidad de costos, fidelidad, penetración y sostenibilidad de PCIT.
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Medido al inicio y a los 6, 12 y 24 meses
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Cambio en el funcionamiento del paciente PCIT
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Resultado familiar: funcionamiento de la salud mental del cliente (mejora de los síntomas y funcionamiento diario), satisfacción con el tratamiento, barreras para el tratamiento y uso del servicio (servicios adicionales y proceso de tratamiento PCIT).
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Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jackson CB, Macphee FL, Hunter LJ, Herschell AD, Carter MJ. Enrolling Family Participants in a Statewide Implementation Trial of an Evidence-Based Treatment. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(3):233-241. doi: 10.1353/cpr.2017.0028.
- Herschell AD, Scudder AB, Schaffner KF, Slagel LA. Feasibility and Effectiveness of Parent-Child Interaction Therapy with Victims of Domestic Violence: A Pilot Study. J Child Fam Stud. 2017 Jan;26(1):271-283. doi: 10.1007/s10826-016-0546-y. Epub 2016 Sep 19.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas S, Schaffner KF, Hiegel SA, Iyengar S, Chaffin M, Mrozowski S. Protocol for a statewide randomized controlled trial to compare three training models for implementing an evidence-based treatment. Implement Sci. 2015 Sep 28;10:133. doi: 10.1186/s13012-015-0324-z.
- Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner K, Pemberton JR, Hunter L, Herschell AD. A mixed-methods study of system-level sustainability of evidence-based practices in 12 large-scale implementation initiatives. Health Res Policy Syst. 2017 Dec 7;15(1):102. doi: 10.1186/s12961-017-0230-8.
- Herschell AD, Kolko DJ, Scudder AT, Taber-Thomas SM, Schaffner KF, Hart JA, Mrozowski SJ, Hiegel SA, Iyengar S, Metzger A, Jackson CB. A Statewide Randomized Controlled Trial to Compare Three Models for Implementing Parent Child Interaction Therapy. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Dec 20:1-17. doi: 10.1080/15374416.2021.2001745. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO12060529
- 5R01MH095750-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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